Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych z treningiem mięśni wdechowych i bez niego u pacjentów z POChP

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń oddechowych z treningiem mięśni wdechowych i bez niego na duszność, objętość i pojemność płuc u pacjentów z POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to poważny problem zdrowotny, który dotyka dużą część populacji, szczególnie osoby powyżej 50. roku życia. Charakteryzuje się dusznością i zmniejszoną pracą płuc. Postawiono hipotezę, że wykonywanie określonych ćwiczeń oddechowych może potencjalnie złagodzić te objawy oraz zwiększyć objętość i pojemność płuc. Ponadto brak jest jasności co do skutków treningu mięśni wdechowych w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi, co uzasadnia dalsze badania. Określenie wpływu ćwiczeń oddechowych z treningiem mięśni wdechowych i bez niego na duszność, objętość i pojemność płuc u pacjentów z POChP. Do badania zostanie zapisanych łącznie 46 pacjentów w wieku powyżej 50 lat ze Szpitala Narodowego i centrum medycznego w Lahore oraz szpitala Ittefaq w Lahore. Pacjenci ci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy A i B: pierwsza grupa będzie przydzielona do wykonywania codziennie przez 2 miesiące wyłącznie ćwiczeń oddechowych przeponowych i zaciśniętych warg. Natomiast druga grupa również otrzyma oddech, który będzie polegał na wdychaniu przez ustnik o zmiennym oporze i stosowaniu technik wstrzymywania oddechu. Badanie będzie przebiegać według ścisłych wytycznych etycznych, a wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. Wyniki będą mierzone za pomocą testów czynności płuc i zmodyfikowanej skali duszności Borga. Badanie uzyska również niezbędną zgodę odpowiednich komisji etycznych uczestniczących instytucji. Dane będą analizowane w SPSS 26.0.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku od 35 do 50 lat (23).
  • Bądź dowolnej płci.
  • Mają kliniczną diagnozę POChP, o ciężkości od stadiów GOLD w II do III stadiach POChP (24).
  • Posiadać zdolność funkcjonalną do wykonywania zalecanych ćwiczeń oddechowych i treningu mięśni wdechowych (25).
  • Wyraź chęć udziału w badaniu poprzez wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego mogące potencjalnie utrudniać wykonywanie ćwiczeń.
  • Niedawne urazy klatki piersiowej, które mogą komplikować czynność oddechową.
  • Ciąża, biorąc pod uwagę możliwość zmian w mechanice oddechowej i obawy o bezpieczeństwo płodu.
  • Wcześniejsze operacje jamy brzusznej lub miednicy, ponieważ mogą one wpływać na ruch przepony i ogólną czynność oddechową.
  • Nowotwór złośliwy w wywiadzie ze względu na możliwość pogorszenia ogólnego stanu zdrowia i powiązanych powikłań.
  • Aktywna lub utajona gruźlica, aby zapobiec zaostrzeniu stanu i potencjalnemu rozprzestrzenianiu się infekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ĆWICZENIA ODDYCHOWE
Uczestnicy grupy A będą wykonywać ustrukturyzowane ćwiczenia oddechowe, koncentrując się na dwóch technikach: Oddychanie przeponowe i Oddychanie przez zaciśnięte wargi
Inny: ĆWICZENIA ODDYCHOWE
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak przyjąć praktykę głębokiego oddychania, kładąc nacisk na użycie mięśnia przepony, minimalizując w ten sposób udział mięśni dodatkowych podczas wdechu. Takie podejście sprzyja efektywności mechaniki oddechowej, pomagając w łagodzeniu objawów duszności. Uczestnikom zaleca się wykonywanie tych ćwiczeń 2-3 razy dziennie, poświęcając 15-20 minut na sesję, konsekwentnie przez okres 2 miesięcy. Oddychanie zaciśniętymi ustami. Technika ta polega na wydychaniu przez półprzymknięte usta, tworząc opór, który pomaga kontrolować szybkość wydechu, a tym samym optymalizuje objętość i pojemność płuc. Ćwiczenie to zaleca się wykonywać podobnie do oddychania przeponowego, 2-3 razy dziennie po 15-20 minut na sesję przez okres 2 miesięcy
Aktywny komparator: SCHEMAT ĆWICZEŃ ODDYCHOWYCH W POŁĄCZENIU Z URZĄDZENIEM ODDYCHAJĄCYM
Uczestnicy będą korzystać z urządzenia BREATHER codziennie, wykonując rutynowe czynności 5-7 dni w tygodniu
Inny: ĆWICZENIA ODDYCHOWE
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak przyjąć praktykę głębokiego oddychania, kładąc nacisk na użycie mięśnia przepony, minimalizując w ten sposób udział mięśni dodatkowych podczas wdechu. Takie podejście sprzyja efektywności mechaniki oddechowej, pomagając w łagodzeniu objawów duszności. Uczestnikom zaleca się wykonywanie tych ćwiczeń 2-3 razy dziennie, poświęcając 15-20 minut na sesję, konsekwentnie przez okres 2 miesięcy. Oddychanie zaciśniętymi ustami. Technika ta polega na wydychaniu przez półprzymknięte usta, tworząc opór, który pomaga kontrolować szybkość wydechu, a tym samym optymalizuje objętość i pojemność płuc. Ćwiczenie to zaleca się wykonywać podobnie do oddychania przeponowego, 2-3 razy dziennie po 15-20 minut na sesję przez okres 2 miesięcy
Inny: SCHEMAT ĆWICZEŃ ODDYCHOWYCH W POŁĄCZENIU Z URZĄDZENIEM ODDYCHAJĄCYM
Opór urządzenia BREATHER zostanie dostosowany do możliwości i postępów każdego uczestnika. Poziom oporu będzie wymagający, ale możliwy do opanowania, zapewniając uczestnikom komfort. Każda codzienna sesja będzie trwała 15-30 minut z urządzeniem BREATHER i w razie potrzeby można ją podzielić na dwie krótsze sesje. Całkowity czas trwania tego protokołu leczenia będzie wynosić 2 miesiące. Urządzenie BREATHER będzie wykorzystywane zarówno do treningu mięśni wdechowych, jak i wydechowych. Oprócz korzystania z urządzenia wykonywane będą określone ćwiczenia oddechowe, takie jak oddychanie przeponą i zaciśniętymi wargami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
6MWT to prosty i szeroko stosowany test wysiłkowy, który mierzy wydolność funkcjonalną. Stanowi obiektywną miarę zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności i odzwierciedla submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej. W 6-minutowym teście marszu (6MWT) pokonany dystans będzie zależał od aktualnego stanu zdrowia fizycznego, wieku, płci i innych czynników danej osoby. Zdrowi dorośli mogą przejść średnio od 400 do 700 metrów w sześć minut. Jednak osoby z POChP lub innymi chorobami układu oddechowego mogą pokonywać znacznie mniejszy dystans. Test ma na celu zmierzenie zdolności funkcjonalnej danej osoby, a jego celem jest zwiększenie tego dystansu w czasie poprzez odpowiednie interwencje.
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga:
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga to skala samoopisowa, która mierzy odczuwany wysiłek i duszność, zwaną również dusznością. Skala ta odgrywa kluczową rolę w ocenie wpływu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) pacjenta na jakość jego życia i zdolność do wykonywania codziennych czynności.
wartość wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj