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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06555445
COPD 환자에서 흡기근 훈련 유무에 따른 호흡 운동의 효과
2024년 8월 13일 업데이트: Riphah International University
흡기근 훈련 유무에 따른 호흡 운동이 COPD 환자의 호흡곤란, 폐용적 및 폐활량에 미치는 영향
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 많은 인구, 특히 50세 이상의 인구에게 영향을 미치는 주요 건강 문제입니다.
숨이 차고 폐 기능이 저하되는 것이 특징입니다.
특정 호흡 운동을 연습하면 잠재적으로 이러한 증상을 완화하고 폐 용적과 용량을 향상시킬 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
또한 이러한 호흡 운동과 함께 흡기 근육 훈련의 효과에 대한 명확성이 부족하므로 추가 조사가 필요합니다.
COPD 환자의 호흡곤란, 폐용적 및 폐활량에 대한 흡기근 훈련 유무에 따른 호흡 운동의 효과를 확인합니다.
50세 이상 총 46명의 환자가 국립병원과 의료센터인 라호르와 이테파크 병원(라호르)에서 등록될 예정이다.
이 환자들은 무작위로 두 그룹 A와 B로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 2개월 동안 매일 횡경막 호흡 운동과 입술 오므리기 운동만 수행하도록 배정됩니다.
대조적으로, 두 번째 그룹은 또한 호흡을 받게 되는데, 여기에는 다양한 저항을 가진 마우스피스를 통해 흡입하고 숨을 참는 기술을 사용하는 것이 포함됩니다.
임상시험은 엄격한 윤리 지침을 따르며 모든 참가자는 사전 동의를 제공합니다.
결과는 폐 기능 검사와 Modified Borg Dyspnea Scale을 통해 측정됩니다.
또한 연구는 참여 기관의 각 윤리위원회로부터 필요한 승인을 얻습니다.
데이터는 SPSS 26.0에서 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: iqbal Tariq, phd
- 전화번호: 03338236752
- 이메일: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- National Hospital and medical center, Lahore
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연락하다:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- 전화번호: 03124378540
- 이메일: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 35세에서 50세 사이여야 합니다(23).
- 성별에 관계없이 가능합니다.
- COPD II 내지 III 단계의 GOLD 단계에 따른 중증도 범위의 COPD의 임상적 진단을 갖는다(24).
- 규정된 호흡 운동과 흡기 근육 훈련을 수행할 수 있는 기능적 능력을 갖추고 있습니다(25).
- 사전 동의를 제공하여 연구에 참여하려는 의지를 보여줍니다.
제외 기준:
- 운동 실행을 잠재적으로 방해할 수 있는 근골격계 질환을 진단했습니다.
- 호흡 기능을 복잡하게 만들 수 있는 최근 흉부 부상.
- 호흡 역학의 변화 가능성과 태아 안전에 대한 우려를 고려한 임신.
- 복부 또는 골반 수술의 이전 병력. 이는 횡격막 운동과 전반적인 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 전반적인 건강 상태가 손상되고 관련 합병증이 발생할 가능성이 있어 악성종양의 병력이 있는 경우.
- 활동성 또는 잠복성 결핵. 상태를 악화시키고 잠재적으로 감염을 확산시키는 것을 방지합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 운동
그룹 A의 참가자들은 횡격막 호흡과 입술 오므리기 호흡의 두 가지 기술에 초점을 맞춘 구조화된 호흡 운동에 참여하게 됩니다.
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참가자들은 횡경막 근육의 사용을 강조하여 흡기 중 보조 근육의 기여를 최소화함으로써 심호흡 연습을 채택하도록 안내됩니다.
이 접근 방식은 호흡 역학의 효율성을 촉진하여 호흡곤란 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다.
참가자는 이러한 운동을 하루 2~3회, 세션당 15~20분씩 2개월에 걸쳐 지속적으로 수행하도록 지시됩니다.
입술 오므리기 호흡(Pursed-Lip Breathing). 이 기술은 반쯤 닫힌 입술을 통해 숨을 내쉬는 것과 관련되어 있으며, 숨을 내쉬는 속도를 조절하는 데 도움이 되는 저항을 생성하여 폐 용적과 용량을 최적화합니다.
이 운동은 횡격막 호흡과 비슷하게 하루 2~3회, 세션당 15~20분씩 2개월 동안 수행하는 것이 좋습니다.
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활성 비교기: 호흡 장치와 결합된 호흡 운동 요법
참가자는 매일 BREATHER 장치를 사용하여 일주일에 5~7일 루틴을 수행합니다.
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참가자들은 횡경막 근육의 사용을 강조하여 흡기 중 보조 근육의 기여를 최소화함으로써 심호흡 연습을 채택하도록 안내됩니다.
이 접근 방식은 호흡 역학의 효율성을 촉진하여 호흡곤란 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다.
참가자는 이러한 운동을 하루 2~3회, 세션당 15~20분씩 2개월에 걸쳐 지속적으로 수행하도록 지시됩니다.
입술 오므리기 호흡(Pursed-Lip Breathing). 이 기술은 반쯤 닫힌 입술을 통해 숨을 내쉬는 것과 관련되어 있으며, 숨을 내쉬는 속도를 조절하는 데 도움이 되는 저항을 생성하여 폐 용적과 용량을 최적화합니다.
이 운동은 횡격막 호흡과 비슷하게 하루 2~3회, 세션당 15~20분씩 2개월 동안 수행하는 것이 좋습니다.
BREATHER 장치의 저항은 각 참가자의 능력과 진행 상황에 맞게 조정됩니다.
저항 수준은 도전적이지만 관리가 가능하여 참가자의 편안함을 보장합니다.
각 일일 세션은 BREATHER 장치를 사용하는 15~30분으로 구성되며 필요한 경우 두 개의 더 짧은 세션으로 나눌 수 있습니다.
이 치료 프로토콜의 총 기간은 2개월입니다.
BREATHER 장치는 흡기 및 호기 근육 훈련에 모두 사용됩니다.
장치 사용과 함께 횡경막 호흡 및 입술 오므리기 호흡과 같은 특정 호흡 운동이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선과 넷째 주
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6MWT는 기능적 능력을 측정하는 간단하고 널리 사용되는 운동 테스트입니다.
이는 환자의 일상 활동 수행 능력에 대한 객관적인 척도를 제공하며 최대 이하 수준의 기능적 능력을 반영합니다.
6분 도보 테스트(6MWT)에서 이동 거리는 개인의 현재 신체 건강, 연령, 성별 및 기타 요인에 따라 달라집니다.
평균적으로 건강한 성인은 6분 안에 400~700m를 걸을 수 있습니다.
그러나 COPD 또는 기타 호흡기 질환이 있는 사람은 훨씬 더 적은 거리를 이동할 수 있습니다.
이 테스트는 적절한 개입을 통해 시간이 지남에 따라 이 거리를 늘리는 것을 목표로 개인의 기능적 능력을 측정하도록 설계되었습니다.
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기준선과 넷째 주
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수정된 보그 호흡곤란 척도:
기간: 기준선과 넷째 주
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수정된 보그 호흡 곤란 척도(Modified Borg Dyspnea Scale)는 호흡 곤란이라고도 알려진 인지된 운동 및 호흡곤란을 측정하는 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 환자의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 삶의 질과 일상 활동 수행 능력에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 데 중요한 역할을 합니다.
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기준선과 넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report. GOLD Executive Summary. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):557-582. doi: 10.1164/rccm.201701-0218PP.
- Worth H, Buhl R, Criee CP, Kardos P, Guckel E, Vogelmeier CF. In 'real world' patients with COPD, exacerbation history, and not blood eosinophils, is the most reliable predictor of future exacerbations. Respir Res. 2023 Jan 5;24(1):2. doi: 10.1186/s12931-023-02311-x.
- Kovacs G, Avian A, Bachmaier G, Troester N, Tornyos A, Douschan P, Foris V, Sassmann T, Zeder K, Lindenmann J, Brcic L, Fuchsjaeger M, Agusti A, Olschewski H. Severe Pulmonary Hypertension in COPD: Impact on Survival and Diagnostic Approach. Chest. 2022 Jul;162(1):202-212. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.031. Epub 2022 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .