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Effets des exercices de respiration avec et sans entraînement musculaire inspiratoire chez les patients atteints de BPCO

13 août 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices de respiration avec et sans entraînement musculaire inspiratoire sur la dyspnée, les volumes pulmonaires et les capacités pulmonaires chez les patients atteints de BPCO

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un problème de santé majeur qui touche une grande partie de la population, notamment les plus de 50 ans. Elle se caractérise par un essoufflement et une fonction pulmonaire réduite. Il a été émis l’hypothèse que la pratique d’exercices respiratoires spécifiques pourrait potentiellement atténuer ces symptômes et améliorer les volumes et les capacités pulmonaires. De plus, il existe un manque de clarté sur les effets de l’entraînement des muscles inspiratoires ainsi que de ces exercices de respiration, ce qui justifie une enquête plus approfondie. Déterminer les effets des exercices de respiration avec et sans entraînement des muscles inspiratoires sur la dyspnée, les volumes pulmonaires et les capacités pulmonaires chez les patients atteints de BPCO. Au total, 46 patients, âgés de plus de 50 ans, seront inscrits à l'hôpital national et au centre médical de Lahore et à l'hôpital Ittefaq de Lahore. Ces patients seront répartis au hasard en deux groupes A et B : le premier groupe sera chargé d'effectuer uniquement des exercices de respiration diaphragmatique et à lèvres pincées quotidiennement pendant 2 mois. En revanche, le deuxième groupe recevra également une respiration, qui impliquera d'inspirer à travers un embout buccal à résistance variable et d'utiliser des techniques d'apnée. L'essai suivra des directives éthiques strictes, tous les participants fournissant leur consentement éclairé. Les résultats seront mesurés au moyen de tests de la fonction pulmonaire et de l'échelle de dyspnée Borg modifiée. L'étude obtiendra également l'approbation nécessaire des comités d'éthique respectifs des institutions participantes. Les données seront analysées dans SPSS 26.0.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Être âgé entre 35 et 50 ans (23).
  • Soyez de n’importe quel sexe.
  • Avoir un diagnostic clinique de BPCO, de gravité allant selon les stades GOLD de la BPCO II à III (24).
  • Avoir la capacité fonctionnelle d’effectuer les exercices de respiration et l’entraînement des muscles inspiratoires prescrits (25).
  • Démontrer une volonté de participer à l'étude en fournissant un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Troubles musculo-squelettiques diagnostiqués pouvant potentiellement interférer avec l'exécution des exercices.
  • Blessures récentes à la poitrine pouvant compliquer la fonction respiratoire.
  • Grossesse, compte tenu du risque d'altération de la mécanique respiratoire et des préoccupations pour la sécurité fœtale.
  • Antécédents de chirurgies abdominales ou pelviennes, car celles-ci pourraient affecter le mouvement diaphragmatique et la fonction respiratoire globale.
  • Des antécédents de malignité, en raison du risque de compromission de l’état de santé général et des complications associées.
  • Tuberculose active ou latente, pour éviter d'aggraver la maladie et de propager potentiellement l'infection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EXERCICE DE RESPIRATION
Les participants du groupe A participeront à des exercices de respiration structurés, en se concentrant sur les deux techniques suivantes : respiration diaphragmatique et respiration à lèvres pincées.
Autre: EXERCICE DE RESPIRATION
Les participants seront guidés pour adopter une pratique de respiration profonde en mettant l'accent sur l'utilisation du muscle du diaphragme, minimisant ainsi la contribution des muscles accessoires lors de l'inspiration. Cette approche favorise l’efficacité de la mécanique respiratoire, contribuant ainsi à atténuer les symptômes de dyspnée. Les participants doivent entreprendre ces exercices 2 à 3 fois par jour, en consacrant 15 à 20 minutes par séance, de manière constante sur une période de 2 mois. Respiration à lèvres pincées. Cette technique consiste à expirer par les lèvres semi-fermées, créant une résistance qui aide à contrôler le taux d'expiration et, ainsi, à optimiser les volumes et les capacités pulmonaires. Il est recommandé d'effectuer cet exercice de la même manière que la respiration diaphragmatique, 2 à 3 fois par jour pendant 15 à 20 minutes par séance pendant une période de 2 mois.
Comparateur actif: RÉGIME D'EXERCICES DE RESPIRATION COUPLÉ À UN DISPOSITIF DE RENIFLARD
Les participants utiliseront quotidiennement l'appareil BREATHER, effectuant la routine 5 à 7 jours par semaine.
Autre: EXERCICE DE RESPIRATION
Les participants seront guidés pour adopter une pratique de respiration profonde en mettant l'accent sur l'utilisation du muscle du diaphragme, minimisant ainsi la contribution des muscles accessoires lors de l'inspiration. Cette approche favorise l’efficacité de la mécanique respiratoire, contribuant ainsi à atténuer les symptômes de dyspnée. Les participants doivent entreprendre ces exercices 2 à 3 fois par jour, en consacrant 15 à 20 minutes par séance, de manière constante sur une période de 2 mois. Respiration à lèvres pincées. Cette technique consiste à expirer par les lèvres semi-fermées, créant une résistance qui aide à contrôler le taux d'expiration et, ainsi, à optimiser les volumes et les capacités pulmonaires. Il est recommandé d'effectuer cet exercice de la même manière que la respiration diaphragmatique, 2 à 3 fois par jour pendant 15 à 20 minutes par séance pendant une période de 2 mois.
Autre: RÉGIME D'EXERCICES DE RESPIRATION COUPLÉ À UN DISPOSITIF DE RENIFLARD
La résistance de l'appareil BREATHER sera ajustée en fonction des capacités et de la progression de chaque participant. Le niveau de résistance sera difficile mais gérable, garantissant le confort des participants. Chaque séance quotidienne durera 15 à 30 minutes avec l'appareil BREATHER et pourra être divisée en deux séances plus courtes si nécessaire. La durée totale de ce protocole de traitement s'étendra sur 2 mois. L'appareil BREATHER sera utilisé pour l'entraînement musculaire inspiratoire et expiratoire. Parallèlement à l'utilisation de l'appareil, des exercices de respiration spécifiques, tels que la respiration diaphragmatique et à lèvres pincées, seront effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: référence et quatrième semaine
Le 6MWT est un test d’effort simple et largement utilisé qui mesure la capacité fonctionnelle. Il fournit une mesure objective de la capacité du patient à effectuer ses activités quotidiennes et reflète le niveau sous-maximal de capacité fonctionnelle. Lors d'un test de marche de 6 minutes (6MWT), la distance parcourue dépendra de la santé physique actuelle, de l'âge, du sexe et d'autres facteurs de l'individu. En moyenne, les adultes en bonne santé peuvent marcher entre 400 et 700 mètres en six minutes. Cependant, les personnes atteintes de BPCO ou d’autres problèmes respiratoires peuvent parcourir une distance beaucoup moins grande. Le test est conçu pour mesurer la capacité fonctionnelle de l'individu, le but étant d'augmenter cette distance au fil du temps grâce à des interventions appropriées.
référence et quatrième semaine
Échelle de dyspnée de Borg modifiée :
Délai: référence et quatrième semaine
L'échelle de dyspnée Borg modifiée est une échelle autodéclarée qui mesure l'effort perçu et l'essoufflement, également appelés dyspnée. Cette échelle joue un rôle essentiel dans l'évaluation de la manière dont la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) d'un patient affecte sa qualité de vie et sa capacité à effectuer ses activités quotidiennes.
référence et quatrième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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