Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vejrtrækningsøvelser med og uden inspiratorisk muskeltræning hos KOL-patienter

13. august 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af vejrtrækningsøvelser med og uden inspiratorisk muskeltræning på dyspnø, lungevolumener og lungekapacitet hos KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et stort sundhedsproblem, der påvirker en stor del af befolkningen, især dem over 50 år. Det er karakteriseret ved åndenød og nedsat lungefunktion. Det er blevet antaget, at praktisering af specifikke vejrtrækningsøvelser potentielt kan lindre disse symptomer og øge lungevolumener og kapaciteter. Derudover er der en mangel på klarhed om effekterne af inspiratorisk muskeltræning sammen med disse åndedrætsøvelser, hvilket berettiger yderligere undersøgelse. At bestemme effekten af ​​vejrtrækningsøvelser med og uden inspiratorisk muskeltræning på dyspnø, lungevolumener og lungekapacitet hos KOL-patienter. I alt 46 patienter, over 50 år, vil blive indskrevet fra National Hospital og medicinsk center, Lahore og Ittefaq Hospital, Lahore. Disse patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper A og B: den første gruppe vil blive tildelt kun at udføre åndedrætsøvelser mellem diafragma og læber med sammenpustet læbe dagligt i 2 måneder. I modsætning hertil vil den anden gruppe også modtage åndedræt, som vil involvere indånding gennem et mundstykke med variabel modstand og brug af teknikker til at holde vejret. Forsøget vil følge strenge etiske retningslinjer, hvor alle deltagere giver informeret samtykke. Resultaterne vil blive målt gennem lungefunktionstests og Modified Borg Dyspnea Scale. Undersøgelsen vil også opnå den nødvendige godkendelse fra de respektive etiske udvalg i de deltagende institutioner. Dataene vil blive analyseret i SPSS 26.0.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 35 og 50 år (23).
  • Vær af ethvert køn.
  • Har en klinisk diagnose af KOL, sværhedsgraden spænder i overensstemmelse med GOLD stadier af KOL II til III stadier (24).
  • Har funktionsevnen til at udføre de foreskrevne vejrtrækningsøvelser og inspiratorisk muskeltræning (25).
  • Demonstrere vilje til at deltage i undersøgelsen ved at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret muskuloskeletale lidelser, der potentielt kan forstyrre e-udførelsen af ​​øvelserne.
  • Nylige brystskader, der kan komplicere åndedrætsfunktionen.
  • Graviditet, givet muligheden for ændret åndedrætsmekanik og bekymringer for fosterets sikkerhed.
  • Tidligere abdominal- eller bækkenoperationer i anamnesen, da disse kan påvirke diafragmatisk bevægelse og den generelle åndedrætsfunktion.
  • En historie med malignitet på grund af potentialet for kompromitteret overordnet helbredstilstand og relaterede komplikationer.
  • Aktiv eller latent tuberkulose, for at forhindre forværring af tilstanden og potentielt spredning af infektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ÅNDEDRETTSØVELSE
Deltagerne i gruppe A vil deltage i strukturerede vejrtrækningsøvelser med fokus på følgende to teknikker Diaphragmatic Breathing og Pursed Lip Breathing
Andet: ÅNDEDRETTSØVELSE
Deltagerne vil blive guidet til at anvende en dyb vejrtrækningspraksis ved at lægge vægt på brugen af ​​mellemgulvsmusklen og derved minimere bidraget fra hjælpemuskler under inspiration. Denne tilgang fremmer effektiviteten af ​​respiratorisk mekanik og hjælper med at lindre dyspnøsymptomer. Deltagerne instrueres til at udføre disse øvelser 2-3 gange om dagen, hvor de afsætter 15-20 minutter pr. session, konsekvent over en periode på 2 måneder. Pursed-Lip Breathing. Denne teknik involverer udånding gennem halvlukkede læber, hvilket skaber en modstand, der hjælper med at kontrollere udåndingshastigheden og dermed optimerer lungevolumen og -kapacitet. Denne øvelse anbefales at udføres på samme måde som diaphragmatisk vejrtrækning, 2-3 gange dagligt i 15-20 minutter pr. session i en periode på 2 måneder
Aktiv komparator: ÅNDEDRETTSØVNINGSREGIM KOBLET MED ÅNDEDRETTSANORDNING
Deltagerne vil bruge BREATHER-enheden dagligt og udfører rutinen 5-7 dage om ugen
Andet: ÅNDEDRETTSØVELSE
Deltagerne vil blive guidet til at anvende en dyb vejrtrækningspraksis ved at lægge vægt på brugen af ​​mellemgulvsmusklen og derved minimere bidraget fra hjælpemuskler under inspiration. Denne tilgang fremmer effektiviteten af ​​respiratorisk mekanik og hjælper med at lindre dyspnøsymptomer. Deltagerne instrueres til at udføre disse øvelser 2-3 gange om dagen, hvor de afsætter 15-20 minutter pr. session, konsekvent over en periode på 2 måneder. Pursed-Lip Breathing. Denne teknik involverer udånding gennem halvlukkede læber, hvilket skaber en modstand, der hjælper med at kontrollere udåndingshastigheden og dermed optimerer lungevolumen og -kapacitet. Denne øvelse anbefales at udføres på samme måde som diaphragmatisk vejrtrækning, 2-3 gange dagligt i 15-20 minutter pr. session i en periode på 2 måneder
Andet: ÅNDEDRETTSØVNINGSREGIM KOBLET MED ÅNDEDRETTSANORDNING
Modstanden på BREATHER-enheden vil blive justeret, så den matcher hver deltagers evner og progression. Modstandsniveauet vil være udfordrende, men alligevel håndterbart, hvilket sikrer deltagernes komfort. Hver daglig session vil bestå af 15-30 minutter med BREATHER-enheden og kan om nødvendigt opdeles i to kortere sessioner. Den samlede varighed af denne behandlingsprotokol vil strække sig over 2 måneder. BREATHER-apparatet vil blive brugt til både inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning. Sideløbende med brugen af ​​apparatet vil der blive udført specifikke vejrtrækningsøvelser, såsom åndedræt i mellemgulvet og læberne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: baseline og fjerde uge
6MWT er en enkel og meget brugt træningstest, der måler funktionel kapacitet. Det giver et objektivt mål for patientens evne til at udføre daglige aktiviteter og afspejler submaksimalt niveau af funktionel kapacitet. I en 6-minutters gangtest (6MWT) vil den tilbagelagte distance afhænge af individets aktuelle fysiske helbred, alder, køn og andre faktorer. I gennemsnit kan raske voksne måske gå mellem 400 og 700 meter på seks minutter. Personer med KOL eller andre luftvejssygdomme kan dog tilbagelægge betydeligt mindre afstand. Testen er designet til at måle individets funktionelle kapacitet, med målet at øge denne distance over tid gennem passende indgreb.
baseline og fjerde uge
Modificeret Borg Dyspnø-skala:
Tidsramme: baseline og fjerde uge
Den modificerede Borg Dyspnø-skala er en selvrapporteret skala, der måler opfattet anstrengelse og åndenød, også kendt som dyspnø. Denne skala spiller en afgørende rolle i vurderingen af, hvordan en patients kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) påvirker deres livskvalitet og evne til at udføre daglige aktiviteter.
baseline og fjerde uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med ÅNDEDRETTSØVELSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner