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Effetti degli esercizi di respirazione con e senza allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con BPCO

13 agosto 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di respirazione con e senza allenamento dei muscoli inspiratori su dispnea, volumi polmonari e capacità polmonari nei pazienti con BPCO

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un grave problema sanitario che colpisce un’ampia percentuale della popolazione, soprattutto quella di età superiore ai 50 anni. È caratterizzata da dispnea e ridotta funzionalità polmonare. È stato ipotizzato che la pratica di specifici esercizi di respirazione potrebbe potenzialmente alleviare questi sintomi e migliorare i volumi e le capacità polmonari. Inoltre, vi è una mancanza di chiarezza sugli effetti dell’allenamento dei muscoli inspiratori insieme a questi esercizi di respirazione, il che richiede ulteriori indagini. Determinare gli effetti degli esercizi di respirazione con e senza allenamento dei muscoli inspiratori sulla dispnea, sui volumi polmonari e sulle capacità polmonari nei pazienti con BPCO. Un totale di 46 pazienti, di età superiore ai 50 anni, saranno arruolati dal National Hospital and Medical Center, Lahore e dall'Ittefaq Hospital, Lahore. Questi pazienti saranno divisi in modo casuale in due gruppi A e B: al primo gruppo verranno assegnati solo esercizi di respirazione diaframmatica e con le labbra increspate ogni giorno per 2 mesi. Al contrario, anche il secondo gruppo riceverà la respirazione artificiale, che comporterà l'inalazione attraverso un boccaglio con resistenza variabile e l'utilizzo di tecniche di trattenimento del respiro. Lo studio seguirà rigorose linee guida etiche, con tutti i partecipanti che forniranno il consenso informato. I risultati saranno misurati attraverso test di funzionalità polmonare e la scala modificata della dispnea di Borg. Lo studio otterrà inoltre la necessaria approvazione da parte dei rispettivi comitati etici delle istituzioni partecipanti. I dati verranno analizzati in SPSS 26.0.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 35 e 50 anni (23).
  • Essere di qualsiasi genere.
  • Avere una diagnosi clinica di BPCO, la cui gravità varia in base agli stadi GOLD della BPCO da II a III (24).
  • Avere la capacità funzionale di eseguire gli esercizi di respirazione prescritti e l'allenamento dei muscoli inspiratori (25).
  • Dimostrare la volontà di partecipare allo studio fornendo il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscolo-scheletrici diagnosticati che potrebbero potenzialmente interferire con l'esecuzione degli esercizi.
  • Recenti lesioni al torace che potrebbero complicare la funzione respiratoria.
  • Gravidanza, dato il rischio di alterazioni della meccanica respiratoria e preoccupazioni per la sicurezza del feto.
  • Storia precedente di interventi chirurgici addominali o pelvici, poiché potrebbero influenzare il movimento diaframmatico e la funzione respiratoria generale.
  • Una storia di tumore maligno, a causa della potenziale compromissione dello stato di salute generale e delle relative complicanze.
  • Tubercolosi attiva o latente, per prevenire l'esacerbazione della condizione e la potenziale diffusione dell'infezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ESERCIZIO DI RESPIRAZIONE
I partecipanti al gruppo A si impegneranno in esercizi di respirazione strutturati, concentrandosi sulle seguenti due tecniche Respirazione diaframmatica e Respirazione a labbra increspate
Altro: ESERCIZIO DI RESPIRAZIONE
I partecipanti verranno guidati ad adottare una pratica di respirazione profonda enfatizzando l'utilizzo del muscolo diaframma, minimizzando così il contributo dei muscoli accessori durante l'inspirazione. Questo approccio favorisce l’efficienza della meccanica respiratoria, favorendo la mitigazione dei sintomi della dispnea. Ai partecipanti viene chiesto di eseguire questi esercizi 2-3 volte al giorno, dedicando 15-20 minuti per sessione, costantemente per un periodo di 2 mesi. Respirazione a labbra increspate. Questa tecnica prevede l'espirazione attraverso le labbra semichiuse, creando una resistenza che aiuta a controllare la velocità dell'espirazione e, quindi, a ottimizzare i volumi e le capacità polmonari. Si consiglia di eseguire questo esercizio in modo simile alla respirazione diaframmatica, 2-3 volte al giorno per 15-20 minuti a sessione per un periodo di 2 mesi
Comparatore attivo: REGIME DI ESERCIZI RESPIRATORI ABBINATO AL DISPOSITIVO DI RESPIRAZIONE
I partecipanti utilizzeranno il dispositivo BREATHER quotidianamente, eseguendo la routine 5-7 giorni alla settimana
Altro: ESERCIZIO DI RESPIRAZIONE
I partecipanti verranno guidati ad adottare una pratica di respirazione profonda enfatizzando l'utilizzo del muscolo diaframma, minimizzando così il contributo dei muscoli accessori durante l'inspirazione. Questo approccio favorisce l’efficienza della meccanica respiratoria, favorendo la mitigazione dei sintomi della dispnea. Ai partecipanti viene chiesto di eseguire questi esercizi 2-3 volte al giorno, dedicando 15-20 minuti per sessione, costantemente per un periodo di 2 mesi. Respirazione a labbra increspate. Questa tecnica prevede l'espirazione attraverso le labbra semichiuse, creando una resistenza che aiuta a controllare la velocità dell'espirazione e, quindi, a ottimizzare i volumi e le capacità polmonari. Si consiglia di eseguire questo esercizio in modo simile alla respirazione diaframmatica, 2-3 volte al giorno per 15-20 minuti a sessione per un periodo di 2 mesi
Altro: REGIME DI ESERCIZI RESPIRATORI ABBINATO AL DISPOSITIVO DI RESPIRAZIONE
La resistenza sul dispositivo BREATHER verrà regolata per adattarsi alle capacità e ai progressi di ciascun partecipante. Il livello di resistenza sarà impegnativo ma gestibile, garantendo il comfort dei partecipanti. Ogni sessione giornaliera consisterà di 15-30 minuti con il dispositivo BREATHER e, se necessario, potrà essere suddivisa in due sessioni più brevi. La durata totale di questo protocollo di trattamento sarà di 2 mesi. Il dispositivo BREATHER verrà utilizzato per l'allenamento dei muscoli sia inspiratori che espiratori. Oltre all'utilizzo del dispositivo, verranno eseguiti esercizi di respirazione specifici, come la respirazione diaframmatica e quella con le labbra increspate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
Il 6MWT è un test da sforzo semplice e ampiamente utilizzato che misura la capacità funzionale. Fornisce una misura oggettiva della capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane e riflette il livello submassimale della capacità funzionale. In un test del cammino di 6 minuti (6MWT), la distanza percorsa dipenderà dalla salute fisica attuale dell'individuo, dall'età, dal sesso e da altri fattori. In media, gli adulti sani possono essere in grado di camminare tra i 400 e i 700 metri in sei minuti. Tuttavia, gli individui con BPCO o altre patologie respiratorie potrebbero coprire una distanza significativamente inferiore. Il test ha lo scopo di misurare la capacità funzionale dell'individuo, con l'obiettivo di aumentare tale distanza nel tempo attraverso interventi adeguati.
basale e quarta settimana
Scala della dispnea di Borg modificata:
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La scala modificata della dispnea di Borg è una scala auto-riferita che misura lo sforzo percepito e la dispnea, nota anche come dispnea. Questa scala svolge un ruolo fondamentale nel valutare in che modo la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) di un paziente influisce sulla sua qualità di vita e sulla capacità di svolgere le attività quotidiane.
basale e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0338

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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