Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ademhalingsoefeningen met en zonder inspiratoire spiertraining bij COPD-patiënten

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van ademhalingsoefeningen met en zonder inspiratoire spiertraining op dyspnoe, longvolumes en longcapaciteiten bij COPD-patiënten

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een groot gezondheidsprobleem dat een groot deel van de bevolking treft, vooral degenen ouder dan 50 jaar. Het wordt gekenmerkt door kortademigheid en verminderde longfunctie. Er wordt verondersteld dat het beoefenen van specifieke ademhalingsoefeningen deze symptomen mogelijk zou kunnen verlichten en de longvolumes en -capaciteiten zou kunnen vergroten. Bovendien bestaat er onduidelijkheid over de effecten van inspiratoire spiertraining in combinatie met deze ademhalingsoefeningen, wat verder onderzoek rechtvaardigt. Om de effecten van ademhalingsoefeningen met en zonder inspiratoire spiertraining op dyspnoe, longvolumes en longcapaciteiten bij COPD-patiënten te bepalen. In totaal zullen 46 patiënten, ouder dan 50 jaar, worden ingeschreven vanuit het Nationale Ziekenhuis en medisch centrum, Lahore en het Ittefaq Ziekenhuis, Lahore. Deze patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen A en B: de eerste groep zal worden toegewezen om gedurende twee maanden dagelijks uitsluitend diafragmatische en getuite lip-ademhalingsoefeningen uit te voeren. De tweede groep krijgt daarentegen ook een adempauze, waarbij wordt ingeademd via een mondstuk met variabele weerstand en met behulp van technieken voor het inhouden van de adem. De proef zal strikte ethische richtlijnen volgen, waarbij alle deelnemers geïnformeerde toestemming geven. De resultaten zullen worden gemeten door middel van longfunctietests en de Modified Borg Dyspnea Scale. Het onderzoek zal ook de nodige goedkeuring krijgen van de respectieve ethische commissies van de deelnemende instellingen. De gegevens worden geanalyseerd in SPSS 26.0.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 35 en 50 jaar oud zijn (23).
  • Wees van welk geslacht dan ook.
  • Een klinische diagnose van COPD hebben, waarbij de ernst varieert volgens de GOLD-stadia van COPD II tot III-stadia (24).
  • Het functionele vermogen hebben om de voorgeschreven ademhalingsoefeningen en inspiratoire spiertraining uit te voeren (25).
  • Toon uw bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek door geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat die mogelijk de uitvoering van de oefeningen kunnen verstoren.
  • Recent borstletsel dat de ademhalingsfunctie kan compliceren.
  • Zwangerschap, gezien de kans op veranderde ademhalingsmechanismen en zorgen over de veiligheid van de foetus.
  • Een voorgeschiedenis van buik- of bekkenoperaties, omdat deze de beweging van het middenrif en de algehele ademhalingsfunctie kunnen beïnvloeden.
  • Een geschiedenis van maligniteit, vanwege de mogelijkheid van een aangetaste algehele gezondheidsstatus en gerelateerde complicaties.
  • Actieve of latente tuberculose, om te voorkomen dat de aandoening verergert en de infectie mogelijk wordt verspreid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADEMHALINGSOEFENING
De deelnemers in groep A zullen gestructureerde ademhalingsoefeningen doen, waarbij de nadruk ligt op de volgende twee technieken: Diafragmatische ademhaling en getuite lipademhaling
Ander: ADEMHALINGSOEFENING
Deelnemers worden begeleid bij het toepassen van een diepe ademhalingsoefening door de nadruk te leggen op het gebruik van de middenrifspier, waardoor de bijdrage van hulpspieren tijdens de inspiratie wordt geminimaliseerd. Deze aanpak bevordert de efficiëntie van de ademhalingsmechanismen en helpt bij het verminderen van dyspnoesymptomen. Deelnemers wordt gevraagd deze oefeningen 2-3 keer per dag uit te voeren, waarbij ze 15-20 minuten per sessie besteden, consequent gedurende een periode van 2 maanden. Getuite lipademhaling. Deze techniek houdt in dat je uitademt door halfgesloten lippen, waardoor een weerstand ontstaat die helpt de uitademingssnelheid onder controle te houden en zo de longvolumes en -capaciteiten te optimaliseren. Het wordt aanbevolen om deze oefening op dezelfde manier uit te voeren als de middenrifademhaling, 2-3 keer per dag gedurende 15-20 minuten per sessie gedurende een periode van 2 maanden.
Actieve vergelijker: ADEMHALINGSOEFENINGSREGIMEN GEKOPPELD AAN ONTLUCHTINGSAPPARAAT
Deelnemers zullen het BREATHER-apparaat dagelijks gebruiken en de routine 5-7 dagen per week uitvoeren
Ander: ADEMHALINGSOEFENING
Deelnemers worden begeleid bij het toepassen van een diepe ademhalingsoefening door de nadruk te leggen op het gebruik van de middenrifspier, waardoor de bijdrage van hulpspieren tijdens de inspiratie wordt geminimaliseerd. Deze aanpak bevordert de efficiëntie van de ademhalingsmechanismen en helpt bij het verminderen van dyspnoesymptomen. Deelnemers wordt gevraagd deze oefeningen 2-3 keer per dag uit te voeren, waarbij ze 15-20 minuten per sessie besteden, consequent gedurende een periode van 2 maanden. Getuite lipademhaling. Deze techniek houdt in dat je uitademt door halfgesloten lippen, waardoor een weerstand ontstaat die helpt de uitademingssnelheid onder controle te houden en zo de longvolumes en -capaciteiten te optimaliseren. Het wordt aanbevolen om deze oefening op dezelfde manier uit te voeren als de middenrifademhaling, 2-3 keer per dag gedurende 15-20 minuten per sessie gedurende een periode van 2 maanden.
Ander: ADEMHALINGSOEFENINGSREGIMEN GEKOPPELD AAN ONTLUCHTINGSAPPARAAT
De weerstand op het BREATHER-apparaat wordt aangepast aan de vaardigheden en voortgang van elke deelnemer. Het weerstandsniveau zal uitdagend en toch beheersbaar zijn, waardoor het comfort van de deelnemers wordt gegarandeerd. Elke dagelijkse sessie duurt 15-30 minuten met het BREATHER-apparaat en kan indien nodig in twee kortere sessies worden opgesplitst. De totale duur van dit behandelprotocol bedraagt ​​2 maanden. Het BREATHER-apparaat zal worden gebruikt voor zowel inspiratoire als expiratoire spiertraining. Naast het gebruik van het apparaat zullen specifieke ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd, zoals middenrif- en getuite lip-ademhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
De 6MWT is een eenvoudige en veelgebruikte inspanningstest die de functionele capaciteit meet. Het biedt een objectieve maatstaf voor het vermogen van de patiënt om dagelijkse activiteiten uit te voeren en weerspiegelt het submaximale niveau van functionele capaciteit. Bij een looptest van 6 minuten (6MWT) zal de afgelegde afstand afhangen van de huidige lichamelijke gezondheid, leeftijd, geslacht en andere factoren van het individu. Gemiddeld kunnen gezonde volwassenen in zes minuten tussen de 400 en 700 meter lopen. Personen met COPD of andere aandoeningen van de luchtwegen kunnen echter aanzienlijk minder afstand afleggen. De test is bedoeld om de functionele capaciteit van het individu te meten, met als doel deze afstand in de loop van de tijd te vergroten door passende interventies.
basislijn en vierde week
Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal:
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
De Modified Borg Dyspnoeschaal is een zelfgerapporteerde schaal die waargenomen inspanning en kortademigheid meet, ook wel kortademigheid genoemd. Deze schaal speelt een cruciale rol bij het beoordelen hoe de chronische obstructieve longziekte (COPD) van een patiënt de kwaliteit van leven en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren beïnvloedt.
basislijn en vierde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren