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Auswirkungen von Atemübungen mit und ohne Training der Inspirationsmuskulatur bei COPD-Patienten

13. August 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Atemübungen mit und ohne Training der Inspirationsmuskulatur auf Dyspnoe, Lungenvolumen und Lungenkapazität bei COPD-Patienten

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein großes Gesundheitsproblem, das einen großen Teil der Bevölkerung betrifft, insbesondere die über 50-Jährigen. Es ist durch Atemnot und verminderte Lungenfunktion gekennzeichnet. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Durchführung spezifischer Atemübungen diese Symptome möglicherweise lindern und das Lungenvolumen und die Lungenkapazität verbessern könnte. Darüber hinaus besteht Unklarheit über die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings zusammen mit diesen Atemübungen, was weitere Untersuchungen erfordert. Bestimmung der Auswirkungen von Atemübungen mit und ohne Training der Inspirationsmuskulatur auf Dyspnoe, Lungenvolumen und Lungenkapazität bei COPD-Patienten. Insgesamt werden 46 Patienten im Alter von über 50 Jahren aus dem National Hospital and Medical Center in Lahore und dem Ittefaq Hospital in Lahore aufgenommen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt: Die erste Gruppe wird zugewiesen, um 2 Monate lang täglich nur Zwerchfell- und Lippenatmungsübungen durchzuführen. Im Gegensatz dazu erhält die zweite Gruppe auch eine Atempause, bei der durch ein Mundstück mit variablem Widerstand eingeatmet und Atemanhaltetechniken angewendet werden. Die Studie folgt strengen ethischen Richtlinien, wobei alle Teilnehmer ihre Einwilligung nach Aufklärung geben. Die Ergebnisse werden durch Lungenfunktionstests und die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala gemessen. Die Studie wird außerdem die erforderliche Genehmigung der jeweiligen Ethikkommissionen der beteiligten Institutionen einholen. Die Daten werden in SPSS 26.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 35 und 50 Jahre alt sein (23).
  • Seien Sie von jedem Geschlecht.
  • Sie müssen eine klinische Diagnose einer COPD haben, deren Schweregrad sich nach den GOLD-Stadien II bis III der COPD richtet (24).
  • Über die funktionelle Fähigkeit verfügen, die vorgeschriebenen Atemübungen und das Training der Inspirationsmuskulatur durchzuführen (25).
  • Zeigen Sie Ihre Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen, indem Sie eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden Erkrankungen des Bewegungsapparates diagnostiziert, die möglicherweise die Durchführung der Übungen beeinträchtigen könnten.
  • Kürzliche Brustverletzungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen könnten.
  • Schwangerschaft, angesichts der Möglichkeit einer veränderten Atemmechanik und Bedenken hinsichtlich der fötalen Sicherheit.
  • Vorgeschichte von Bauch- oder Beckenoperationen, da diese die Zwerchfellbewegung und die gesamte Atemfunktion beeinträchtigen könnten.
  • Eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen aufgrund der Möglichkeit einer Beeinträchtigung des allgemeinen Gesundheitszustands und damit verbundener Komplikationen.
  • Aktive oder latente Tuberkulose, um eine Verschlimmerung der Erkrankung und eine mögliche Ausbreitung der Infektion zu verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ATEMÜBUNG
Die Teilnehmer der Gruppe A werden an strukturierten Atemübungen teilnehmen, die sich auf die folgenden zwei Techniken konzentrieren: Zwerchfellatmung und Lippenatmung
Sonstiges: ATEMÜBUNG
Die Teilnehmer werden angeleitet, eine tiefe Atemübung zu übernehmen, indem sie den Einsatz des Zwerchfellmuskels betonen und so den Beitrag der Hilfsmuskeln während der Inspiration minimieren. Dieser Ansatz fördert die Effizienz der Atemmechanik und trägt zur Linderung von Atemnotsymptomen bei. Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Übungen zwei- bis dreimal täglich durchzuführen und dabei 15 bis 20 Minuten pro Sitzung einzuplanen, und zwar über einen Zeitraum von zwei Monaten. Lippenatmung: Bei dieser Technik wird durch halbgeschlossene Lippen ausgeatmet, wodurch ein Widerstand entsteht, der hilft, die Ausatmungsgeschwindigkeit zu kontrollieren und so das Lungenvolumen und die Lungenkapazität zu optimieren. Es wird empfohlen, diese Übung ähnlich wie die Zwerchfellatmung durchzuführen, 2–3 Mal täglich für 15–20 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 2 Monaten
Aktiver Komparator: ATEMÜBUNGSPROGRAMM IN VERBINDUNG MIT EINEM ATEMGERÄT
Die Teilnehmer verwenden das BREATHER-Gerät täglich und führen die Routine 5–7 Tage pro Woche durch
Sonstiges: ATEMÜBUNG
Die Teilnehmer werden angeleitet, eine tiefe Atemübung zu übernehmen, indem sie den Einsatz des Zwerchfellmuskels betonen und so den Beitrag der Hilfsmuskeln während der Inspiration minimieren. Dieser Ansatz fördert die Effizienz der Atemmechanik und trägt zur Linderung von Atemnotsymptomen bei. Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Übungen zwei- bis dreimal täglich durchzuführen und dabei 15 bis 20 Minuten pro Sitzung einzuplanen, und zwar über einen Zeitraum von zwei Monaten. Lippenatmung: Bei dieser Technik wird durch halbgeschlossene Lippen ausgeatmet, wodurch ein Widerstand entsteht, der hilft, die Ausatmungsgeschwindigkeit zu kontrollieren und so das Lungenvolumen und die Lungenkapazität zu optimieren. Es wird empfohlen, diese Übung ähnlich wie die Zwerchfellatmung durchzuführen, 2–3 Mal täglich für 15–20 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 2 Monaten
Sonstiges: ATEMÜBUNGSPROGRAMM IN VERBINDUNG MIT EINEM ATEMGERÄT
Der Widerstand des BREATHER-Geräts wird an die Fähigkeiten und den Fortschritt jedes Teilnehmers angepasst. Der Widerstand wird anspruchsvoll und dennoch beherrschbar sein, um den Teilnehmern Komfort zu bieten. Jede tägliche Sitzung mit dem BREATHER-Gerät dauert 15 bis 30 Minuten und kann bei Bedarf in zwei kürzere Sitzungen aufgeteilt werden. Die Gesamtdauer dieses Behandlungsprotokolls beträgt 2 Monate. Das BREATHER-Gerät wird sowohl für das inspiratorische als auch für das exspiratorische Muskeltraining eingesetzt. Begleitend zur Gerätenutzung werden spezielle Atemübungen wie Zwerchfell- und Lippenspitzatmung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Der 6MWT ist ein einfacher und weit verbreiteter Belastungstest, der die funktionelle Leistungsfähigkeit misst. Es bietet ein objektives Maß für die Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aktivitäten auszuführen, und spiegelt das submaximale Niveau der Funktionsfähigkeit wider. Bei einem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) hängt die zurückgelegte Distanz von der aktuellen körperlichen Verfassung, dem Alter, dem Geschlecht und anderen Faktoren der Person ab. Im Durchschnitt können gesunde Erwachsene in sechs Minuten zwischen 400 und 700 Meter laufen. Allerdings legen Personen mit COPD oder anderen Atemwegserkrankungen möglicherweise deutlich weniger Distanz zurück. Ziel des Tests ist es, die Leistungsfähigkeit des Individuums zu messen. Ziel ist es, diese Distanz im Laufe der Zeit durch geeignete Interventionen zu vergrößern.
Grundlinie und vierte Woche
Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala:
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala ist eine selbstberichtete Skala, die die wahrgenommene Anstrengung und Atemnot, auch Dyspnoe genannt, misst. Diese Skala spielt eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung, wie sich die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) eines Patienten auf seine Lebensqualität und seine Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, auswirkt.
Grundlinie und vierte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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