Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dechových cvičení s inspiračním svalovým tréninkem a bez něj u pacientů s CHOPN

13. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky dechových cvičení s inspiračním svalovým tréninkem a bez něj na dušnost, objemy plic a kapacity plic u pacientů s CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je závažný zdravotní problém, který postihuje velkou část populace, zejména osoby starší 50 let. Je charakterizována dušností a sníženou funkcí plic. Byla vyslovena hypotéza, že cvičení specifických dechových cvičení by mohlo potenciálně zmírnit tyto příznaky a zvýšit objem a kapacitu plic. Kromě toho není jasné, jaké jsou účinky inspiračního svalového tréninku spolu s těmito dechovými cvičeními, což vyžaduje další zkoumání. Stanovit účinky dechových cvičení s a bez tréninku inspiračních svalů na dušnost, objemy plic a kapacitu plic u pacientů s CHOPN. Celkem 46 pacientů ve věku nad 50 let bude zapsáno z National Hospital and Medical Center, Lahore and Ittefaq Hospital, Lahore. Tito pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin A a B: první skupina bude přidělena k provádění pouze bráničních a sevřených dechových cvičení denně po dobu 2 měsíců. Naproti tomu druhá skupina obdrží také nádech, který bude zahrnovat nádech přes náústek s proměnným odporem a použití technik zadržování dechu. Zkouška se bude řídit přísnými etickými pokyny a všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas. Výsledky budou měřeny pomocí plicních funkčních testů a Modified Borg Dyspnea Scale. Studie rovněž získá potřebný souhlas příslušných etických komisí zúčastněných institucí. Data budou analyzována v SPSS 26.0.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku mezi 35 a 50 lety (23).
  • Být jakéhokoli pohlaví.
  • Mít klinickou diagnózu CHOPN, závažnost se pohybuje podle GOLD stádií CHOPN II až III stádia [24].
  • Mít funkční schopnost provádět předepsaná dechová cvičení a inspirační svalový trénink (25).
  • Prokažte ochotu zúčastnit se studie poskytnutím informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované muskuloskeletální poruchy, které by mohly potenciálně narušovat provádění cviků.
  • Nedávná poranění hrudníku, která mohou komplikovat dýchací funkce.
  • Těhotenství, vzhledem k potenciálu pro změněnou mechaniku dýchání a obavám o bezpečnost plodu.
  • Předchozí operace břicha nebo pánve, protože by mohly ovlivnit pohyb bránice a celkovou respirační funkci.
  • Maligní onemocnění v anamnéze kvůli možnosti zhoršení celkového zdravotního stavu a souvisejících komplikací.
  • Aktivní nebo latentní tuberkulóza, aby se zabránilo zhoršení stavu a potenciálnímu šíření infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DECHOVÉ CVIČENÍ
Účastníci skupiny A se zapojí do strukturovaných dechových cvičení se zaměřením na následující dvě techniky brániční dýchání a dýchání se zašumělými rty
Jiný: DECHOVÉ CVIČENÍ
Účastníci budou vedeni k osvojení hlubokého dýchání zdůrazněním použití bráničního svalu, čímž se minimalizuje příspěvek pomocných svalů během nádechu. Tento přístup podporuje účinnost respirační mechaniky a pomáhá zmírňovat symptomy dušnosti. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby tato cvičení prováděli 2-3krát denně, přičemž na jedno sezení věnují 15-20 minut, konzistentně po dobu 2 měsíců. Dýchání se zašlými rty. Tato technika zahrnuje výdech polozavřenými rty, čímž se vytváří odpor, který pomáhá kontrolovat rychlost výdechu, a tím optimalizuje objemy a kapacity plic. Toto cvičení se doporučuje provádět podobně jako brániční dýchání 2-3x denně po dobu 15-20 minut na sezení po dobu 2 měsíců
Aktivní komparátor: REŽIM DECHOVÉHO CVIČENÍ SPOJENÝ S DÝCHACÍM ZAŘÍZENÍM
Účastníci budou používat zařízení BREATHER denně, rutinu budou provádět 5-7 dní v týdnu
Jiný: DECHOVÉ CVIČENÍ
Účastníci budou vedeni k osvojení hlubokého dýchání zdůrazněním použití bráničního svalu, čímž se minimalizuje příspěvek pomocných svalů během nádechu. Tento přístup podporuje účinnost respirační mechaniky a pomáhá zmírňovat symptomy dušnosti. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby tato cvičení prováděli 2-3krát denně, přičemž na jedno sezení věnují 15-20 minut, konzistentně po dobu 2 měsíců. Dýchání se zašlými rty. Tato technika zahrnuje výdech polozavřenými rty, čímž se vytváří odpor, který pomáhá kontrolovat rychlost výdechu, a tím optimalizuje objemy a kapacity plic. Toto cvičení se doporučuje provádět podobně jako brániční dýchání 2-3x denně po dobu 15-20 minut na sezení po dobu 2 měsíců
Jiný: REŽIM DECHOVÉHO CVIČENÍ SPOJENÝ S DÝCHACÍM ZAŘÍZENÍM
Odpor na zařízení BREATHER bude upraven tak, aby odpovídal schopnostem a postupu každého účastníka. Úroveň odporu bude náročná, ale zvládnutelná a zajistí účastníkům pohodlí. Každá denní lekce bude sestávat z 15-30 minut se zařízením BREATHER a v případě potřeby ji lze rozdělit na dvě kratší sezení. Celková doba trvání tohoto léčebného protokolu bude 2 měsíce. Přístroj BREATHER bude využíván pro trénink nádechových i výdechových svalů. Kromě používání přístroje budou prováděna specifická dechová cvičení, jako je brániční dýchání a dýchání se zašlými rty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: základní a čtvrtý týden
6MWT je jednoduchý a široce používaný zátěžový test, který měří funkční kapacitu. Poskytuje objektivní měřítko pacientovy schopnosti vykonávat denní aktivity a odráží submaximální úroveň funkční kapacity. V 6minutovém testu chůze (6MWT) bude ujetá vzdálenost záviset na aktuálním fyzickém zdraví jednotlivce, věku, pohlaví a dalších faktorech. V průměru jsou zdraví dospělí schopni ujít vzdálenost 400 až 700 metrů za šest minut. Jedinci s CHOPN nebo jinými respiračními onemocněními však mohou překonat výrazně menší vzdálenost. Test je navržen tak, aby změřil funkční kapacitu jedince, přičemž cílem je pomocí vhodných intervencí tuto vzdálenost v průběhu času prodloužit.
základní a čtvrtý týden
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti:
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Modified Borg Dyspnea Scale je škála, kterou si sami uvádějí, která měří vnímanou námahu a dušnost, také známou jako dušnost. Tato stupnice hraje klíčovou roli při hodnocení toho, jak pacientova chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) ovlivňuje kvalitu života a schopnost vykonávat každodenní aktivity.
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na DECHOVÉ CVIČENÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit