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Efectos de los ejercicios de respiración con y sin entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con EPOC

13 de agosto de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios respiratorios con y sin entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la disnea, los volúmenes pulmonares y las capacidades pulmonares en pacientes con EPOC

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es un importante problema de salud que afecta a una gran proporción de la población, especialmente a los mayores de 50 años. Se caracteriza por dificultad para respirar y función pulmonar reducida. Se ha planteado la hipótesis de que la práctica de ejercicios de respiración específicos podría aliviar estos síntomas y mejorar los volúmenes y capacidades pulmonares. Además, existe una falta de claridad sobre los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios junto con estos ejercicios de respiración, lo que justifica una mayor investigación. Determinar los efectos de los ejercicios respiratorios con y sin entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la disnea, los volúmenes pulmonares y las capacidades pulmonares en pacientes con EPOC. Se inscribirá un total de 46 pacientes, mayores de 50 años, del Hospital Nacional y el centro médico de Lahore y del Hospital Ittefaq de Lahore. Estos pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos A y B: al primer grupo se le asignará realizar únicamente ejercicios de respiración diafragmática y con labios fruncidos diariamente durante 2 meses. Por el contrario, el segundo grupo también recibirá respirador, que implicará inhalar a través de una boquilla con resistencia variable y utilizar técnicas de retención de la respiración. El ensayo seguirá estrictas pautas éticas y todos los participantes darán su consentimiento informado. Los resultados se medirán mediante pruebas de función pulmonar y la escala de disnea de Borg modificada. El estudio también obtendrá la aprobación necesaria de los respectivos comités de ética de las instituciones participantes. Los datos se analizarán en SPSS 26.0.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • National Hospital and medical center, Lahore
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 35 y 50 años (23).
  • Ser de cualquier género.
  • Tener un diagnóstico clínico de EPOC, cuya gravedad varía según los estadios GOLD de la EPOC II a III (24).
  • Tener la capacidad funcional para realizar los ejercicios respiratorios prescritos y el entrenamiento de los músculos inspiratorios (25).
  • Demostrar voluntad de participar en el estudio proporcionando su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos musculoesqueléticos diagnosticados que potencialmente podrían interferir con la ejecución de los ejercicios.
  • Lesiones torácicas recientes que puedan complicar la función respiratoria.
  • Embarazo, dada la posibilidad de alteración de la mecánica respiratoria y preocupaciones por la seguridad fetal.
  • Historia previa de cirugías abdominales o pélvicas, ya que podrían afectar el movimiento diafragmático y la función respiratoria general.
  • Antecedentes de malignidad, debido al potencial de compromiso del estado de salud general y complicaciones relacionadas.
  • Tuberculosis activa o latente, para evitar que se agrave la afección y se propague potencialmente la infección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EJERCICIO DE RESPIRACIÓN
Los participantes del grupo A realizarán ejercicios de respiración estructurados, centrándose en las dos técnicas siguientes: respiración diafragmática y respiración con labios fruncidos.
Se guiará a los participantes para que adopten una práctica de respiración profunda enfatizando el uso del músculo diafragma, minimizando así la contribución de los músculos accesorios durante la inspiración. Este enfoque fomenta la eficiencia de la mecánica respiratoria, ayudando a mitigar los síntomas de disnea. Se indica a los participantes que realicen estos ejercicios 2 o 3 veces al día, dedicando entre 15 y 20 minutos por sesión, de forma constante durante un período de 2 meses. Respiración con Labios Fruncidos. Esta técnica consiste en exhalar a través de los labios semicerrados, creando una resistencia que ayuda a controlar el ritmo de exhalación y, así, optimiza los volúmenes y capacidades pulmonares. Se recomienda realizar este ejercicio de manera similar a la respiración diafragmática, 2-3 veces al día durante 15-20 minutos por sesión durante un período de 2 meses.
Comparador activo: RÉGIMEN DE EJERCICIO DE RESPIRACIÓN ACOPLADO CON DISPOSITIVO DE RESPIRACIÓN
Los participantes utilizarán el dispositivo BREATHER diariamente y realizarán la rutina de 5 a 7 días por semana.
Se guiará a los participantes para que adopten una práctica de respiración profunda enfatizando el uso del músculo diafragma, minimizando así la contribución de los músculos accesorios durante la inspiración. Este enfoque fomenta la eficiencia de la mecánica respiratoria, ayudando a mitigar los síntomas de disnea. Se indica a los participantes que realicen estos ejercicios 2 o 3 veces al día, dedicando entre 15 y 20 minutos por sesión, de forma constante durante un período de 2 meses. Respiración con Labios Fruncidos. Esta técnica consiste en exhalar a través de los labios semicerrados, creando una resistencia que ayuda a controlar el ritmo de exhalación y, así, optimiza los volúmenes y capacidades pulmonares. Se recomienda realizar este ejercicio de manera similar a la respiración diafragmática, 2-3 veces al día durante 15-20 minutos por sesión durante un período de 2 meses.
La resistencia del dispositivo BREATHER se ajustará para que coincida con las habilidades y la progresión de cada participante. El nivel de resistencia será desafiante pero manejable, lo que garantizará la comodidad de los participantes. Cada sesión diaria constará de 15 a 30 minutos con el dispositivo BREATHER y se podrá dividir en dos sesiones más cortas si es necesario. La duración total de este protocolo de tratamiento será de 2 meses. El dispositivo BREATHER se empleará para el entrenamiento de los músculos tanto inspiratorios como espiratorios. Además del uso del dispositivo, se realizarán ejercicios de respiración específicos, como respiración diafragmática y con labios fruncidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
El 6MWT es una prueba de ejercicio sencilla y ampliamente utilizada que mide la capacidad funcional. Proporciona una medida objetiva de la capacidad del paciente para realizar actividades diarias y refleja el nivel submáximo de capacidad funcional. En una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la distancia recorrida dependerá de la salud física actual, la edad, el sexo y otros factores del individuo. En promedio, los adultos sanos pueden caminar entre 400 y 700 metros en seis minutos. Sin embargo, las personas con EPOC u otras afecciones respiratorias pueden cubrir una distancia significativamente menor. La prueba está diseñada para medir la capacidad funcional del individuo, con el objetivo de aumentar esta distancia en el tiempo mediante intervenciones adecuadas.
línea de base y cuarta semana
Escala de disnea de Borg modificada:
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
La Escala de Disnea de Borg Modificada es una escala autoinformada que mide el esfuerzo percibido y la dificultad para respirar, también conocida como disnea. Esta escala juega un papel fundamental en la evaluación de cómo la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) de un paciente está afectando su calidad de vida y su capacidad para realizar las actividades diarias.
línea de base y cuarta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/0338

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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