筋膜性疼痛症候群患者におけるトリガーポイント注射
2024年8月13日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
線維筋痛症候群と筋筋膜性疼痛症候群におけるトリガーポイント注射の適用法の比較
この研究は、FMS患者の僧帽筋への盲検法と超音波ガイド下のトリガーポイント注射の有効性を比較することを目的としています。
75 人の FMS 患者がこの研究に参加します。
彼らは 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。1 つのグループは超音波ガイド下のトリガーポイント注射を受け、もう 1 つのグループは盲検でのトリガーポイント注射を受けました。
両グループは、僧帽筋と胸筋を対象としたストレッチと姿勢訓練を含む、同じ自宅での運動療法に従うことになります。
治療の有効性は治療の 1 か月後に評価されました。
評価ツールには、機能に関する線維筋痛症影響アンケート（FIQ）、痛みに関するビジュアルアナログスケール（VAS）、不安に関するベック不安インベントリ（Beck-A）、首の障害に関する首障害アンケート（NDQ）が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症候群（FMS）の治療における主な目的は、トリガーポイントを非活性化し、痛みを軽減し、状態を悪化させる要因を除去することです。
最近、トリガーポイント注射中の潜在的な合併症を軽減し、より効果的な治療を確実に行うために、超音波（US）の使用が提唱されています。この研究は、僧帽筋への盲検法と超音波ガイド下のトリガーポイント注射の有効性を比較することを目的としています。 FMS患者の場合。
75 人の FMS 患者がこの研究に参加します。
彼らは 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。1 つのグループは超音波ガイド下のトリガーポイント注射を受け、もう 1 つのグループは盲検でのトリガーポイント注射を受けました。
両グループは、僧帽筋と胸筋を対象としたストレッチと姿勢訓練を含む、同じ自宅での運動療法に従うことになります。
治療の有効性は治療の 1 か月後に評価されました。
評価ツールには、機能に関する線維筋痛症影響アンケート（FIQ）、痛みに関するビジュアルアナログスケール（VAS）、不安に関するベック不安インベントリ（Beck-A）、首の障害に関する首障害アンケート（NDQ）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Elazığ、七面鳥、23100
- 募集
- Songul
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コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- 電話番号：04242370000
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
-
コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- 電話番号：8282 +904242370000
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2013年のACR基準を満たす20～60歳の患者
- Travel and Simons の基準に従って FMS および頸部慢性 MAS と診断される患者
- -僧帽筋上部に緊張帯が触知され、少なくとも1つのアクティブなトリガーポイントを有する患者
除外基準:
- -子宮頸部神経根症、脊髄症、局所または全身感染症の診断を受け、過去3か月以内にMASの治療を受けている患者
- 症状の持続期間が3か月未満の患者
- 妊娠状態、研究時に臨床的混乱を引き起こす可能性のある急性または慢性疾患を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下注射
皮膚は適切な消毒液で洗浄され、滅菌された 25 G、1.5 インチの歯科用針が使用されます。
患者には、2% リドカイン 5 ml + 0.9% NaCl 5 ml が注射されます。
超音波装置のリニアプローブ (PLT-704SBT、7.5 MHz) は、マークされたトリガーポイント上の台形ファイバーと平行に保たれ、歯科用針がリアルタイムイメージングにより面内の目標点に向けられます。
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皮膚は適切な消毒液で洗浄され、滅菌された 25 G、1.5 インチの歯科用針が使用されます。
患者には、2% リドカイン 5 ml + 0.9% NaCl 5 ml が注射されます。
超音波装置のリニアプローブ (PLT-704SBT、7.5 MHz) は、マークされたトリガーポイント上の台形ファイバーと平行に保たれ、歯科用針がリアルタイムイメージングにより面内の目標点に向けられます。
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実験的：盲検注射
皮膚は適切な消毒液で洗浄され、滅菌された 25 G、1.5 インチの歯科用針が使用されます。
患者には、2% リドカイン 5 ml + 0.9% NaCl 5 ml が注射されます。
針は最も敏感なポイントに向けられ、トリガーポイントに到達するまで進められます。
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皮膚は適切な消毒液で洗浄され、滅菌された 25 G、1.5 インチの歯科用針が使用されます。
患者には、2% リドカイン 5 ml + 0.9% NaCl 5 ml が注射されます。
針は最も敏感なポイントに向けられ、トリガーポイントに到達するまで進められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：1分
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過去 1 週間の患者の痛みのレベルは、長さ 0 ～ 10 cm の Visual Analog Scale (VAS) を使用して質問されます。
「0」は患者に痛みがないことを示し、「10」は患者の痛みが耐えられないほど激しいことを示します
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首の障害の評価
時間枠：2分
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首障害アンケートが使用されます。
この質問は、痛みに対する敏感さ、身の回りのケア、重量挙げ、読書、頭痛、集中力、仕事/勉強、運転、睡眠、社会活動に対する首の痛みの影響を問う 10 の質問で構成されています。
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2分
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機能評価
時間枠：2分
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線維筋痛症影響アンケートが使用されます。
FIQは、線維筋痛症候群患者の健康状態と身体機能を評価する10項目の尺度です。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月20日
一次修了 (推定)
2024年9月20日
研究の完了 (推定)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。