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Injection de points de déclenchement chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale

13 août 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Comparaison des méthodes d'application d'injection par point de déclenchement chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie et du syndrome de douleur myofasciale

Cette étude vise à comparer l'efficacité des injections de points de déclenchement en aveugle et guidées par échographie dans le muscle trapèze chez les patients atteints de FMS. Soixante-quinze patients atteints de FMS participeront à cette étude. Ils seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe a reçu des injections de points de déclenchement guidées par échographie, tandis que l'autre groupe a reçu des injections de points de déclenchement en aveugle. Les deux groupes suivront le même programme d'exercices à domicile, qui comprenait des exercices d'étirement et de posture ciblant les muscles trapèzes et pectoraux. L'efficacité des traitements a été évaluée un mois après le traitement. Les outils d'évaluation comprendront le questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ) pour la fonction, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, le Beck Anxiety Inventory (Beck-A) pour l'anxiété et le questionnaire sur le handicap cervical (NDQ) pour le handicap cervical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs du traitement du syndrome de fibromyalgie (FMS) sont de désactiver les points déclencheurs, de soulager la douleur et d'éliminer les facteurs qui aggravent la maladie. Récemment, l'utilisation de l'échographie (US) a été préconisée pour réduire les complications potentielles lors des injections de points trigger et pour assurer une administration plus efficace du traitement. Cette étude vise à comparer l'efficacité des injections de points trigger en aveugle par rapport aux injections guidées par échographie dans le muscle trapèze. chez les patients atteints de FMS. Soixante-quinze patients atteints de FMS participeront à cette étude. Ils seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe a reçu des injections de points de déclenchement guidées par échographie, tandis que l'autre groupe a reçu des injections de points de déclenchement en aveugle. Les deux groupes suivront le même programme d'exercices à domicile, qui comprenait des exercices d'étirement et de posture ciblant les muscles trapèzes et pectoraux. L'efficacité des traitements a été évaluée un mois après le traitement. Les outils d'évaluation comprendront le questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ) pour la fonction, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, le Beck Anxiety Inventory (Beck-A) pour l'anxiété et le questionnaire sur le handicap cervical (NDQ) pour le handicap cervical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 20 à 60 ans répondant aux critères de l’ACR 2013
  • Patients qui recevront un diagnostic de FMS et de MAS cervical chronique selon les critères de Travel et Simons
  • Patients présentant une bande tendue palpée dans le muscle trapèze supérieur et au moins 1 point trigger actif

Critères d'exclusion :

  • Patients avec un diagnostic de radiculopathie cervicale, de myélopathie, d'infection locale ou systémique, traitement pour MAS au cours des 3 derniers mois
  • Patients dont les symptômes durent moins de 3 mois
  • Patientes présentant un état de grossesse, une maladie aiguë ou chronique qui entraînerait une confusion clinique au moment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection guidée par échographie
La peau sera nettoyée avec une solution antiseptique appropriée et une aiguille stérile de 25 G à pointe dentaire de 1,5 pouce sera utilisée. Les patients recevront une injection de 5 ml de lidocaïne à 2 % + 5 ml de NaCl à 0,9 %. La sonde linéaire (PLT-704SBT, 7,5 MHz) de l'appareil à ultrasons sera maintenue parallèle aux fibres trapézoïdales sur le point de déclenchement marqué et l'aiguille à pointe dentaire sera dirigée vers le point ciblé dans le plan avec imagerie en temps réel
Autre: Injection guidée par ultrasons
La peau sera nettoyée avec une solution antiseptique appropriée et une aiguille stérile de 25 G à pointe dentaire de 1,5 pouce sera utilisée. Les patients recevront une injection de 5 ml de lidocaïne à 2 % + 5 ml de NaCl à 0,9 %. La sonde linéaire (PLT-704SBT, 7,5 MHz) de l'appareil à ultrasons sera maintenue parallèle aux fibres trapézoïdales sur le point de déclenchement marqué et l'aiguille à pointe dentaire sera dirigée vers le point ciblé dans le plan avec imagerie en temps réel
Expérimental: Injection en aveugle
La peau sera nettoyée avec une solution antiseptique appropriée et une aiguille stérile de 25 G à pointe dentaire de 1,5 pouce sera utilisée. Les patients recevront une injection de 5 ml de lidocaïne à 2 % + 5 ml de NaCl à 0,9 %. L'aiguille sera dirigée vers le point le plus sensible et avancée jusqu'à ce qu'elle atteigne le point de déclenchement.
Autre: Injection en aveugle
La peau sera nettoyée avec une solution antiseptique appropriée et une aiguille stérile de 25 G à pointe dentaire de 1,5 pouce sera utilisée. Les patients recevront une injection de 5 ml de lidocaïne à 2 % + 5 ml de NaCl à 0,9 %. L'aiguille sera dirigée vers le point le plus sensible et avancée jusqu'à ce qu'elle atteigne le point de déclenchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
Les niveaux de douleur des patients au cours de la semaine dernière seront interrogés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm de long. "0" indique que le patient ne ressent aucune douleur et "10" indique que la douleur du patient est insupportablement intense.
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du handicap cervical
Délai: 2 minutes
Un questionnaire sur le handicap cervical sera utilisé. Il se compose de 10 questions interrogeant l'effet des douleurs cervicales sur la sensibilité à la douleur, les soins personnels, l'haltérophilie, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail/études, la conduite automobile, le sommeil et les activités sociales.
2 minutes
Évaluation fonctionnelle
Délai: 2 minutes
Un questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie sera utilisé. Le FIQ est une échelle de 10 éléments qui évalue l'état de santé et la fonction physique des patients atteints du syndrome de fibromyalgie.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Firat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/03-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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