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Triggerpunktinjektion bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom

13. August 2024 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Vergleich der Anwendungsmethoden der Triggerpunktinjektion bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom und myofaszialem Schmerzsyndrom

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von verblindeten mit ultraschallgesteuerten Triggerpunktinjektionen in den Trapezmuskel bei Patienten mit FMS zu vergleichen. An dieser Studie werden 75 Patienten mit FMS teilnehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhielt ultraschallgesteuerte Triggerpunktinjektionen, während die andere Gruppe verblindete Triggerpunktinjektionen erhielt. Beide Gruppen folgen dem gleichen Heimtrainingsprogramm, das Dehn- und Haltungsübungen für die Trapez- und Brustmuskulatur umfasst. Die Wirksamkeit der Behandlungen wurde einen Monat nach der Behandlung bewertet. Zu den Bewertungsinstrumenten gehören der Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) für Funktion, die Visual Analog Scale (VAS) für Schmerzen, das Beck Anxiety Inventory (Beck-A) für Angstzustände und der Neck Disability Questionnaire (NDQ) für Nackenbehinderung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele bei der Behandlung des Fibromyalgie-Syndroms (FMS) bestehen darin, Triggerpunkte zu deaktivieren, Schmerzen zu lindern und Faktoren zu beseitigen, die die Erkrankung verschlimmern. Kürzlich wurde die Verwendung von Ultraschall (US) empfohlen, um potenzielle Komplikationen bei Triggerpunktinjektionen zu reduzieren und eine effektivere Verabreichung der Behandlung sicherzustellen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von verblindeten mit ultraschallgesteuerten Triggerpunktinjektionen in den Trapezmuskel zu vergleichen bei Patienten mit FMS. An dieser Studie werden 75 Patienten mit FMS teilnehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhielt ultraschallgesteuerte Triggerpunktinjektionen, während die andere Gruppe verblindete Triggerpunktinjektionen erhielt. Beide Gruppen folgen dem gleichen Heimtrainingsprogramm, das Dehn- und Haltungsübungen für die Trapez- und Brustmuskulatur umfasst. Die Wirksamkeit der Behandlungen wurde einen Monat nach der Behandlung bewertet. Zu den Bewertungsinstrumenten gehören der Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) für Funktion, die Visual Analog Scale (VAS) für Schmerzen, das Beck Anxiety Inventory (Beck-A) für Angstzustände und der Neck Disability Questionnaire (NDQ) für Nackenbehinderung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20–60 Jahren, die die ACR-Kriterien 2013 erfüllten
  • Patienten, bei denen gemäß den Kriterien von Travel und Simons FMS und zervikales chronisches MAS diagnostiziert werden
  • Patienten, bei denen ein verspanntes Band im oberen Trapezmuskel und mindestens 1 aktiver Triggerpunkt abgetastet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose zervikale Radikulopathie, Myelopathie, lokale oder systemische Infektion, Behandlung von MAS in den letzten 3 Monaten
  • Patienten, deren Symptomdauer weniger als 3 Monate beträgt
  • Patienten mit Schwangerschaftsstatus, akuter oder chronischer Erkrankung, die zum Zeitpunkt der Studie zu klinischer Verwirrung führen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschallgeführte Injektion
Die Haut wird mit einer geeigneten antiseptischen Lösung gereinigt und es wird eine sterile 25-G-Nadel mit 1,5-Zoll-Zahnspitze verwendet. Den Patienten werden 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml 0,9 % NaCl injiziert. Die lineare Sonde (PLT-704SBT, 7,5 MHz) des Ultraschallgeräts wird parallel zu den trapezförmigen Fasern am markierten Triggerpunkt gehalten und die Nadel mit Zahnspitze wird mit Echtzeitbildgebung auf den Zielpunkt in der Ebene gerichtet
Sonstiges: Ultraschallgeführte Injektion
Die Haut wird mit einer geeigneten antiseptischen Lösung gereinigt und es wird eine sterile 25-G-Nadel mit 1,5-Zoll-Zahnspitze verwendet. Den Patienten werden 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml 0,9 % NaCl injiziert. Die lineare Sonde (PLT-704SBT, 7,5 MHz) des Ultraschallgeräts wird parallel zu den trapezförmigen Fasern am markierten Triggerpunkt gehalten und die Nadel mit Zahnspitze wird mit Echtzeitbildgebung auf den Zielpunkt in der Ebene gerichtet
Experimental: Blindinjektion
Die Haut wird mit einer geeigneten antiseptischen Lösung gereinigt und es wird eine sterile 25-G-Nadel mit 1,5-Zoll-Zahnspitze verwendet. Den Patienten werden 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml 0,9 % NaCl injiziert. Die Nadel wird auf den empfindlichsten Punkt gerichtet und vorgeschoben, bis sie den Triggerpunkt erreicht.
Sonstiges: Blindinjektion
Die Haut wird mit einer geeigneten antiseptischen Lösung gereinigt und es wird eine sterile 25-G-Nadel mit 1,5-Zoll-Zahnspitze verwendet. Den Patienten werden 5 ml 2 % Lidocain + 5 ml 0,9 % NaCl injiziert. Die Nadel wird auf den empfindlichsten Punkt gerichtet und vorgeschoben, bis sie den Triggerpunkt erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Minute
Das Schmerzniveau der Patienten in der letzten Woche wird mithilfe einer 0–10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) abgefragt. „0“ bedeutete, dass der Patient keine Schmerzen hatte und „10“ bedeutete, dass der Patient unerträglich starke Schmerzen hatte
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Nackenbehinderung
Zeitfenster: 2 Minuten
Es wird ein Fragebogen zur Nackenbehinderung verwendet. Es besteht aus 10 Fragen, die die Auswirkung von Nackenschmerzen auf Schmerzempfindlichkeit, Körperpflege, Gewichtheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit/Lernen, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten hinterfragen.
2 Minuten
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: 2 Minuten
Es wird ein Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen verwendet. Der FIQ ist eine 10-Punkte-Skala, die den Gesundheitszustand und die körperliche Funktion von Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom bewertet.
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/03-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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