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Iniezione del punto trigger in pazienti con sindrome del dolore miofasciale

13 agosto 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Confronto dei metodi di applicazione dell'iniezione del punto trigger in pazienti con sindrome fibromialgica e sindrome del dolore miofasciale

Questo studio mira a confrontare l'efficacia delle iniezioni di punti trigger in cieco rispetto a quelle guidate da ultrasuoni nel muscolo trapezio in pazienti con FMS. Settantacinque pazienti con FMS parteciperanno a questo studio. Verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo ha ricevuto iniezioni di punti trigger guidate da ultrasuoni, mentre l'altro gruppo ha ricevuto iniezioni di punti trigger in cieco. Entrambi i gruppi seguiranno lo stesso regime di esercizi a casa, che includeva esercizi di stretching e postura mirati al trapezio e ai muscoli pettorali. L'efficacia dei trattamenti è stata valutata un mese dopo il trattamento. Gli strumenti di valutazione includeranno il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) per la funzione, la Visual Analog Scale (VAS) per il dolore, il Beck Anxiety Inventory (Beck-A) per l’ansia e il Neck Disability Questionnaire (NDQ) per la disabilità del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari nel trattamento della sindrome fibromialgica (FMS) sono disattivare i punti trigger, alleviare il dolore e rimuovere i fattori che aggravano la condizione. Recentemente, è stato suggerito l'uso degli ultrasuoni (US) per ridurre potenziali complicazioni durante le iniezioni di punti trigger e per garantire una somministrazione più efficace del trattamento. Questo studio mira a confrontare l'efficacia delle iniezioni di punti trigger in cieco rispetto a quelle guidate dagli ultrasuoni nel muscolo trapezio nei pazienti con FMS. Settantacinque pazienti con FMS parteciperanno a questo studio. Verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo ha ricevuto iniezioni di punti trigger guidate da ultrasuoni, mentre l'altro gruppo ha ricevuto iniezioni di punti trigger in cieco. Entrambi i gruppi seguiranno lo stesso regime di esercizi a casa, che includeva esercizi di stretching e postura mirati al trapezio e ai muscoli pettorali. L'efficacia dei trattamenti è stata valutata un mese dopo il trattamento. Gli strumenti di valutazione includeranno il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) per la funzione, la Visual Analog Scale (VAS) per il dolore, il Beck Anxiety Inventory (Beck-A) per l’ansia e il Neck Disability Questionnaire (NDQ) per la disabilità del collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni che soddisfacevano i criteri ACR del 2013
  • Pazienti a cui verrà diagnosticata FMS e MAS cronica cervicale secondo i criteri di Travel e Simons
  • Pazienti che presentavano una banda tesa alla palpazione nel muscolo trapezio superiore e almeno 1 punto trigger attivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di radicolopatia cervicale, mielopatia, infezione locale o sistemica, trattamento per MAS negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti che hanno una durata dei sintomi inferiore a 3 mesi
  • Pazienti con stato di gravidanza, malattia acuta o cronica che causerebbe confusione clinica al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione guidata da ultrasuoni
La pelle verrà pulita con una soluzione antisettica adeguata e verrà utilizzato un ago sterile con punta dentale da 25 G, 1,5 pollici. Ai pazienti verranno iniettati 5 ml di lidocaina al 2% + 5 ml di NaCl allo 0,9%. La sonda lineare (PLT-704SBT, 7,5 MHz) del dispositivo a ultrasuoni verrà mantenuta parallela alle fibre trapezoidali sul punto trigger contrassegnato e l'ago con punta dentale verrà diretto al punto target in piano con imaging in tempo reale
Altro: Iniezione guidata da ultrasuoni
La pelle verrà pulita con una soluzione antisettica adeguata e verrà utilizzato un ago sterile con punta dentale da 25 G, 1,5 pollici. Ai pazienti verranno iniettati 5 ml di lidocaina al 2% + 5 ml di NaCl allo 0,9%. La sonda lineare (PLT-704SBT, 7,5 MHz) del dispositivo a ultrasuoni verrà mantenuta parallela alle fibre trapezoidali sul punto trigger contrassegnato e l'ago con punta dentale verrà diretto al punto target in piano con imaging in tempo reale
Sperimentale: Iniezione alla cieca
La pelle verrà pulita con una soluzione antisettica adeguata e verrà utilizzato un ago sterile con punta dentale da 25 G, 1,5 pollici. Ai pazienti verranno iniettati 5 ml di lidocaina al 2% + 5 ml di NaCl allo 0,9%. L'ago verrà indirizzato verso il punto più sensibile e fatto avanzare fino a raggiungere il punto di innesco.
Altro: Iniezione alla cieca
La pelle verrà pulita con una soluzione antisettica adeguata e verrà utilizzato un ago sterile con punta dentale da 25 G, 1,5 pollici. Ai pazienti verranno iniettati 5 ml di lidocaina al 2% + 5 ml di NaCl allo 0,9%. L'ago verrà indirizzato verso il punto più sensibile e fatto avanzare fino a raggiungere il punto di innesco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
I livelli di dolore dei pazienti nell'ultima settimana verranno interrogati utilizzando una scala analogica visiva (VAS) lunga 0-10 cm. "0" indica che il paziente non ha dolore e "10" indica che il dolore del paziente è insopportabilmente grave
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 minuti
Verrà utilizzato il questionario sulla disabilità del collo. Si compone di 10 domande che mettono in discussione l'effetto del dolore al collo sulla sensibilità al dolore, sulla cura personale, sul sollevamento pesi, sulla lettura, sul mal di testa, sulla concentrazione, sul lavoro/studio, sulla guida, sul sonno e sulle attività sociali.
2 minuti
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: 2 minuti
Verrà utilizzato il questionario sull’impatto della fibromialgia. Il FIQ è una scala a 10 item che valuta lo stato di salute e la funzione fisica dei pazienti con sindrome fibromialgica.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/03-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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