Инъекция триггерных точек у пациентов с миофасциальным болевым синдромом
13 августа 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Сравнение способов введения триггерных точек у пациентов с синдромом фибромиалгии и миофасциальным болевым синдромом
Целью данного исследования является сравнение эффективности слепых и инъекций триггерных точек под ультразвуковым контролем в трапециевидную мышцу у пациентов с ФМС.
В этом исследовании примут участие семьдесят пять пациентов с ФМС.
Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп: одна группа получила инъекции триггерных точек под ультразвуковым контролем, а другая группа получила слепые инъекции триггерных точек.
Обе группы будут следовать одному и тому же режиму домашних упражнений, который включает в себя упражнения на растяжку и осанку, направленные на трапециевидные и грудные мышцы.
Эффективность лечения оценивали через месяц после лечения.
Инструменты оценки будут включать в себя опросник о влиянии фибромиалгии (FIQ) на функцию, визуально-аналоговую шкалу (VAS) на боль, опросник тревоги Бека (Beck-A) на тревогу и опросник на инвалидность шеи (NDQ) на инвалидность шеи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными целями лечения синдрома фибромиалгии (ФМС) являются дезактивация триггерных точек, облегчение боли и устранение факторов, усугубляющих состояние.
В последнее время использование ультразвука (УЗИ) пропагандируется для уменьшения потенциальных осложнений во время инъекций в триггерные точки и обеспечения более эффективного проведения лечения. Целью этого исследования является сравнение эффективности слепых и инъекций в триггерные точки под контролем ультразвука в трапециевидную мышцу. у пациентов с ФМС.
В этом исследовании примут участие семьдесят пять пациентов с ФМС.
Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп: одна группа получила инъекции триггерных точек под ультразвуковым контролем, а другая группа получила слепые инъекции триггерных точек.
Обе группы будут следовать одному и тому же режиму домашних упражнений, который включает в себя упражнения на растяжку и осанку, направленные на трапециевидные и грудные мышцы.
Эффективность лечения оценивали через месяц после лечения.
Инструменты оценки будут включать в себя опросник о влиянии фибромиалгии (FIQ) на функцию, визуально-аналоговую шкалу (VAS) на боль, опросник тревоги Бека (Beck-A) на тревогу и опросник на инвалидность шеи (NDQ) на инвалидность шеи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Songul
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 04242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 8282 +904242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20–60 лет, соответствующие критериям ACR 2013 г.
- Пациенты, у которых будет диагностирован ФМС и хронический МАС шейки матки в соответствии с критериями Трэвела и Саймонса.
- Пациенты, у которых пальпировалась напряженная полоса в верхней части трапециевидной мышцы и хотя бы 1 активная триггерная точка.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом шейная радикулопатия, миелопатия, местная или системная инфекция, лечение МАС в течение последних 3 месяцев
- Пациенты с длительностью симптомов менее 3 месяцев.
- Пациенты с беременностью, острым или хроническим заболеванием, которое может вызвать клиническую путаницу на момент исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекции под ультразвуковым контролем
Кожу очищают подходящим антисептическим раствором и используют стерильную иглу с зубчатым наконечником 25 G и длиной 1,5 дюйма.
Пациентам будут вводить 5 мл 2% лидокаина + 5 мл 0,9% NaCl.
Линейный датчик (PLT-704SBT, 7,5 МГц) ультразвукового устройства будет располагаться параллельно трапециевидным волокнам в отмеченной триггерной точке, а игла с зубным наконечником будет направлена в целевую точку в плоскости с получением изображений в реальном времени.
|
Кожу очищают подходящим антисептическим раствором и используют стерильную иглу с зубчатым наконечником 25 G и длиной 1,5 дюйма.
Пациентам будут вводить 5 мл 2% лидокаина + 5 мл 0,9% NaCl.
Линейный датчик (PLT-704SBT, 7,5 МГц) ультразвукового устройства будет располагаться параллельно трапециевидным волокнам в отмеченной триггерной точке, а игла с зубным наконечником будет направлена в целевую точку в плоскости с получением изображений в реальном времени.
|
|
Экспериментальный: Слепая инъекция
Кожу очищают подходящим антисептическим раствором и используют стерильную иглу с зубчатым наконечником 25 G и длиной 1,5 дюйма.
Пациентам будут вводить 5 мл 2% лидокаина + 5 мл 0,9% NaCl.
Игла будет направлена к наиболее чувствительной точке и будет продвигаться вперед до тех пор, пока не достигнет триггерной точки.
|
Кожу очищают подходящим антисептическим раствором и используют стерильную иглу с зубчатым наконечником 25 G и длиной 1,5 дюйма.
Пациентам будут вводить 5 мл 2% лидокаина + 5 мл 0,9% NaCl.
Игла будет направлена к наиболее чувствительной точке и будет продвигаться вперед до тех пор, пока не достигнет триггерной точки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Уровни боли пациентов за последнюю неделю будут оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы длиной 0–10 см (ВАШ).
«0» означал, что у пациента нет боли, а «10» означал, что боль пациента невыносимо сильна.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 минуты
|
Будет использоваться анкета по инвалидности шеи.
Он состоит из 10 вопросов, ставящих под сомнение влияние боли в шее на болевую чувствительность, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу/учебу, вождение автомобиля, сон и общественную деятельность.
|
2 минуты
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: 2 минуты
|
Будет использован опросник о влиянии фибромиалгии.
FIQ представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая оценивает состояние здоровья и физическую функцию пациентов с синдромом фибромиалгии.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/03-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .