Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triggerpunktsinjektion hos patienter med myofascialt smärtsyndrom

13 augusti 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Jämförelse av appliceringsmetoder för triggerpunktsinjektion hos patienter med fibromyalgisyndrom och myofascialt smärtsyndrom

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av blindade kontra ultraljudsstyrda triggerpunktsinjektioner i trapeziusmuskeln hos patienter med FMS. Sjuttiofem patienter med FMS kommer att delta i denna studie. De kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: en grupp fick ultraljudsstyrda triggerpunktsinjektioner, medan den andra gruppen fick blindade triggerpunktsinjektioner. Båda grupperna kommer att följa samma hemträningsregim, som inkluderade stretch- och hållningsövningar riktade mot trapezius- och bröstmusklerna. Effektiviteten av behandlingarna utvärderades en månad efter behandlingen. Utvärderingsverktygen kommer att inkludera Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) för funktion, Visual Analog Scale (VAS) för smärta, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) för ångest och Neck Disability Questionnaire (NDQ) för nackhandikapp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära målen vid behandling av fibromyalgisyndrom (FMS) är att inaktivera triggerpunkter, lindra smärta och ta bort faktorer som förvärrar tillståndet. Nyligen har användningen av ultraljud (US) förespråkats för att minska potentiella komplikationer under triggerpunktsinjektioner och för att säkerställa effektivare administrering av behandlingen. Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av blindade kontra ultraljudsstyrda triggerpunktsinjektioner i trapeziusmuskeln hos patienter med FMS. Sjuttiofem patienter med FMS kommer att delta i denna studie. De kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: en grupp fick ultraljudsstyrda triggerpunktsinjektioner, medan den andra gruppen fick blindade triggerpunktsinjektioner. Båda grupperna kommer att följa samma hemträningsregim, som inkluderade stretch- och hållningsövningar riktade mot trapezius- och bröstmusklerna. Effektiviteten av behandlingarna utvärderades en månad efter behandlingen. Utvärderingsverktygen kommer att inkludera Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) för funktion, Visual Analog Scale (VAS) för smärta, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) för ångest och Neck Disability Questionnaire (NDQ) för nackhandikapp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20-60 år som uppfyllde 2013 års ACR-kriterier
  • Patienter som kommer att få diagnosen FMS och cervikal kronisk MAS enligt Travel och Simons kriterier
  • Patienter som hade ett palperat spänt band i övre trapeziusmuskeln och minst 1 aktiv triggerpunkt

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med diagnosen cervikal radikulopati, myelopati, lokal eller systemisk infektion, behandling för MAS under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som har symtomvaraktighet mindre än 3 månader
  • Patienter med graviditetsstatus, akut eller kronisk sjukdom som skulle orsaka klinisk förvirring vid tidpunkten för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsledd injektion
Huden kommer att rengöras med en lämplig antiseptisk lösning och en steril, 25 G, 1,5 tums nål med tandspets kommer att användas. Patienterna kommer att injiceras med 5 ml 2 % lidokain + 5 ml 0,9 % NaCl. Den linjära sonden (PLT-704SBT, 7,5 MHz) på ultraljudsenheten kommer att hållas parallell med de trapetsformade fibrerna på den markerade utlösningspunkten och den tandspetsade nålen kommer att riktas till målpunkten i plan med realtidsavbildning
Övrig: Ultraljudsguided injektion
Huden kommer att rengöras med en lämplig antiseptisk lösning och en steril, 25 G, 1,5 tums nål med tandspets kommer att användas. Patienterna kommer att injiceras med 5 ml 2 % lidokain + 5 ml 0,9 % NaCl. Den linjära sonden (PLT-704SBT, 7,5 MHz) på ultraljudsenheten kommer att hållas parallell med de trapetsformade fibrerna på den markerade utlösningspunkten och den tandspetsade nålen kommer att riktas till målpunkten i plan med realtidsavbildning
Experimentell: Blindad injektion
Huden kommer att rengöras med en lämplig antiseptisk lösning och en steril, 25 G, 1,5 tums nål med tandspets kommer att användas. Patienterna kommer att injiceras med 5 ml 2 % lidokain + 5 ml 0,9 % NaCl. Nålen kommer att riktas till den känsligaste punkten och föras fram tills den kommer att nå triggerpunkten.
Övrig: Blindad injektion
Huden kommer att rengöras med en lämplig antiseptisk lösning och en steril, 25 G, 1,5 tums nål med tandspets kommer att användas. Patienterna kommer att injiceras med 5 ml 2 % lidokain + 5 ml 0,9 % NaCl. Nålen kommer att riktas till den känsligaste punkten och föras fram tills den kommer att nå triggerpunkten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: 1 minut
Patienternas smärtnivåer den senaste veckan kommer att ifrågasättas med hjälp av en 0-10 cm lång Visual Analog Scale (VAS). "0" indikerar att patienten inte har någon smärta och "10" indikerar att patientens smärta är outhärdligt svår
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackhandikappbedömning
Tidsram: 2 minuter
Frågeformulär för nackhandikapp kommer att användas. Den består av 10 frågor som ifrågasätter effekten av nacksmärtor på smärtkänslighet, personlig omvårdnad, styrketräning, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete/studier, bilkörning, sömn och sociala aktiviteter.
2 minuter
Funktionsbedömning
Tidsram: 2 minuter
Fibromyalgi Impact Questionnaire kommer att användas. FIQ är en skala med 10 punkter som utvärderar hälsotillstånd och fysisk funktion hos patienter med fibromyalgisyndrom.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Firat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/03-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera