Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triggerpoint-injectie bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Vergelijking van toedieningsmethoden voor triggerpoint-injecties bij patiënten met fibromyalgiesyndroom en myofasciaal pijnsyndroom

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van geblindeerde versus echogeleide triggerpoint-injecties in de trapeziusspier bij patiënten met FMS te vergelijken. Vijfenzeventig patiënten met FMS zullen aan dit onderzoek deelnemen. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: de ene groep kreeg echogeleide triggerpoint-injecties, terwijl de andere groep geblindeerde triggerpoint-injecties kreeg. Beide groepen zullen hetzelfde thuisoefeningsprogramma volgen, inclusief rek- en houdingsoefeningen gericht op de trapezius- en borstspieren. De effectiviteit van de behandelingen werd een maand na de behandeling geëvalueerd. De beoordelingsinstrumenten omvatten de Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) voor functioneren, de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, de Beck Anxiety Inventory (Beck-A) voor angst, en de Neck Disability Questionnaire (NDQ) voor nekhandicap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstellingen bij de behandeling van het fibromyalgiesyndroom (FMS) zijn het deactiveren van triggerpoints, het verlichten van pijn en het verwijderen van factoren die de aandoening verergeren. Onlangs is het gebruik van echografie (VS) bepleit om potentiële complicaties tijdens triggerpoint-injecties te verminderen en om een ​​effectievere toediening van de behandeling te garanderen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van geblindeerde versus echogeleide triggerpoint-injecties in de trapeziusspier te vergelijken. bij patiënten met FMS. Vijfenzeventig patiënten met FMS zullen aan dit onderzoek deelnemen. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: de ene groep kreeg echogeleide triggerpoint-injecties, terwijl de andere groep geblindeerde triggerpoint-injecties kreeg. Beide groepen zullen hetzelfde thuisoefeningsprogramma volgen, inclusief rek- en houdingsoefeningen gericht op de trapezius- en borstspieren. De effectiviteit van de behandelingen werd een maand na de behandeling geëvalueerd. De beoordelingsinstrumenten omvatten de Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) voor functioneren, de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, de Beck Anxiety Inventory (Beck-A) voor angst, en de Neck Disability Questionnaire (NDQ) voor nekhandicap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 20-60 jaar die voldeden aan de ACR-criteria van 2013
  • Patiënten bij wie de diagnose FMS en cervicale chronische MAS zal worden gesteld volgens de criteria van Travel en Simons
  • Patiënten met een gepalpeerde gespannen band in de bovenste m. trapezius en ten minste 1 actief triggerpoint

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een diagnose van cervicale radiculopathie, myelopathie, lokale of systemische infectie, behandeling voor MAS in de afgelopen 3 maanden
  • Patiënten met een symptoomduur van minder dan 3 maanden
  • Patiënten met een zwangerschapsstatus of een acute of chronische ziekte die op het moment van het onderzoek klinische verwarring zou veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echogeleide injectie
De huid wordt gereinigd met een geschikte antiseptische oplossing en er wordt een steriele naald van 25 G, 1,5 inch met tandheelkundige punt gebruikt. Patiënten zullen worden geïnjecteerd met 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml 0,9% NaCl. De lineaire sonde (PLT-704SBT, 7,5 MHz) van het ultrasone apparaat wordt parallel gehouden aan de trapeziumvormige vezels op het gemarkeerde triggerpunt en de naald met tandheelkundige punt wordt naar het beoogde punt in het vlak gericht met realtime beeldvorming
Ander: Echogeleide injectie
De huid wordt gereinigd met een geschikte antiseptische oplossing en er wordt een steriele naald van 25 G, 1,5 inch met tandheelkundige punt gebruikt. Patiënten zullen worden geïnjecteerd met 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml 0,9% NaCl. De lineaire sonde (PLT-704SBT, 7,5 MHz) van het ultrasone apparaat wordt parallel gehouden aan de trapeziumvormige vezels op het gemarkeerde triggerpunt en de naald met tandheelkundige punt wordt naar het beoogde punt in het vlak gericht met realtime beeldvorming
Experimenteel: Geblindeerde injectie
De huid wordt gereinigd met een geschikte antiseptische oplossing en er wordt een steriele naald van 25 G, 1,5 inch met tandheelkundige punt gebruikt. Patiënten zullen worden geïnjecteerd met 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml 0,9% NaCl. De naald wordt naar het meest gevoelige punt gericht en voortbewogen totdat het triggerpunt wordt bereikt.
Ander: Geblindeerde injectie
De huid wordt gereinigd met een geschikte antiseptische oplossing en er wordt een steriele naald van 25 G, 1,5 inch met tandheelkundige punt gebruikt. Patiënten zullen worden geïnjecteerd met 5 ml 2% lidocaïne + 5 ml 0,9% NaCl. De naald wordt naar het meest gevoelige punt gericht en voortbewogen totdat het triggerpunt wordt bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 1 minuut
Het pijnniveau van de patiënten in de afgelopen week zal worden bevraagd met behulp van een 0-10 cm lange Visueel Analoge Schaal (VAS). "0" gaf aan dat de patiënt geen pijn heeft en "10" gaf aan dat de pijn van de patiënt ondraaglijk ernstig is
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de nekhandicap
Tijdsspanne: 2 minuten
Er zal gebruik worden gemaakt van de nekhandicapvragenlijst. Het bestaat uit 10 vragen over het effect van nekpijn op pijngevoeligheid, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk/studie, autorijden, slaap en sociale activiteiten.
2 minuten
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: 2 minuten
Er zal gebruik worden gemaakt van de fibromyalgie-impactvragenlijst. De FIQ is een schaal van 10 items die de gezondheidsstatus en het fysieke functioneren van patiënten met fibromyalgiesyndroom evalueert.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/03-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren