Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trigger-pisteinjektio potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Trigger Point -injektiomenetelmien vertailu potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä ja myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sokettujen ja ultraääniohjattujen laukaisupisteinjektioiden tehokkuutta trapetsilihakseen potilailla, joilla on FMS. Tähän tutkimukseen osallistuu 75 potilasta, joilla on FMS. Heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: yksi ryhmä sai ultraääniohjattuja triggerpisteinjektioita, kun taas toinen ryhmä sai sokkoutuneet triggerpisteinjektiot. Molemmat ryhmät noudattavat samaa kotiharjoitusohjelmaa, joka sisälsi venyttely- ja asentoharjoituksia, jotka kohdistuvat trapetsi- ja rintalihaksiin. Hoitojen tehokkuus arvioitiin kuukausi hoidon jälkeen. Arviointityökaluja ovat Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) toiminnalle, Visual Analog Scale (VAS) kipulle, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) ahdistukselle ja Neck Disability Questionnaire (NDQ) kaulan vajaatoiminnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia-oireyhtymän (FMS) hoidon ensisijaiset tavoitteet ovat liipaisupisteiden deaktivointi, kipujen lievitys ja tilaa pahentavien tekijöiden poistaminen. Äskettäin ultraäänen (US) käyttöä on suositeltu mahdollisten komplikaatioiden vähentämiseksi trigger point -injektioiden aikana ja hoidon tehokkaamman antamisen varmistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sokettujen ja ultraääniohjattujen trigger point -injektioiden tehokkuutta trapetsilihakseen. potilailla, joilla on FMS. Tähän tutkimukseen osallistuu 75 potilasta, joilla on FMS. Heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: yksi ryhmä sai ultraääniohjattuja triggerpisteinjektioita, kun taas toinen ryhmä sai sokkoutuneet triggerpisteinjektiot. Molemmat ryhmät noudattavat samaa kotiharjoitusohjelmaa, joka sisälsi venyttely- ja asentoharjoituksia, jotka kohdistuvat trapetsi- ja rintalihaksiin. Hoitojen tehokkuus arvioitiin kuukausi hoidon jälkeen. Arviointityökaluja ovat Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) toiminnalle, Visual Analog Scale (VAS) kipulle, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) ahdistukselle ja Neck Disability Questionnaire (NDQ) kaulan vajaatoiminnalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 20–60-vuotiaat potilaat, jotka täyttivät vuoden 2013 ACR-kriteerit
  • Potilaat, joilla diagnosoidaan FMS ja kohdunkaulan krooninen MAS Travelin ja Simonsin kriteerien mukaan
  • Potilaat, joilla oli tunnusteltavissa oleva jännittynyt vyö ylemmässä trapetsilihaksessa ja vähintään yksi aktiivinen laukaisupiste

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia, myelopatia, paikallinen tai systeeminen infektio, MAS-hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joiden oireiden kesto on alle 3 kuukautta
  • Potilaat, joilla on raskaustila, akuutti tai krooninen sairaus, joka aiheuttaisi kliinistä hämmennystä tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu injektio
Iho puhdistetaan sopivalla antiseptisellä liuoksella ja käytetään steriiliä, 25 G, 1,5 tuuman hammaskärkistä neulaa. Potilaille injektoidaan 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml 0,9 % NaCl. Ultraäänilaitteen lineaarinen anturi (PLT-704SBT, 7,5 MHz) pidetään yhdensuuntaisena merkityn triggerpisteen puolisuunnikkaan muotoisten kuitujen kanssa ja hammaskärkinen neula ohjataan kohdepisteeseen tasossa reaaliaikaisella kuvantamisella.
Muut: Ultraääniohjattu injektio
Iho puhdistetaan sopivalla antiseptisellä liuoksella ja käytetään steriiliä, 25 G, 1,5 tuuman hammaskärkistä neulaa. Potilaille injektoidaan 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml 0,9 % NaCl. Ultraäänilaitteen lineaarinen anturi (PLT-704SBT, 7,5 MHz) pidetään yhdensuuntaisena merkityn triggerpisteen puolisuunnikkaan muotoisten kuitujen kanssa ja hammaskärkinen neula ohjataan kohdepisteeseen tasossa reaaliaikaisella kuvantamisella.
Kokeellinen: Sokea injektio
Iho puhdistetaan sopivalla antiseptisellä liuoksella ja käytetään steriiliä, 25 G, 1,5 tuuman hammaskärkistä neulaa. Potilaille injektoidaan 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml 0,9 % NaCl. Neula ohjataan herkimpään kohtaan ja viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa laukaisupisteen.
Muut: Sokea injektio
Iho puhdistetaan sopivalla antiseptisellä liuoksella ja käytetään steriiliä, 25 G, 1,5 tuuman hammaskärkistä neulaa. Potilaille injektoidaan 5 ml 2 % lidokaiinia + 5 ml 0,9 % NaCl. Neula ohjataan herkimpään kohtaan ja viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa laukaisupisteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti
Potilaiden viimeisen viikon kiputasot selvitetään 0-10 cm pitkällä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. "0" osoitti, että potilaalla ei ole kipua ja "10" osoitti, että potilaan kipu on sietämättömän kovaa
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vamman arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Kaulan vammakyselylomaketta käytetään. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat niskakivun vaikutuksen kipuherkkyyteen, henkilökohtaiseen hoitoon, painonnostoon, lukemiseen, päänsärkyyn, keskittymiseen, työhön/opiskeluun, ajamiseen, uneen ja sosiaaliseen toimintaan.
2 minuuttia
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Fibromyalgiavaikutuskyselylomaketta käytetään. FIQ on 10 kohdan asteikko, joka arvioi fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien potilaiden terveydentilan ja fyysisen toiminnan.
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/03-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa