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Inyección en puntos gatillo en pacientes con síndrome de dolor miofascial

13 de agosto de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Comparación de los métodos de aplicación de inyecciones en puntos gatillo en pacientes con síndrome de fibromialgia y síndrome de dolor miofascial

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de las inyecciones de puntos gatillo ciegas versus guiadas por ultrasonido en el músculo trapecio en pacientes con FMS. En este estudio participarán setenta y cinco pacientes con FMS. Serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo recibió inyecciones en puntos gatillo guiadas por ultrasonido, mientras que el otro grupo recibió inyecciones ciegas en puntos gatillo. Ambos grupos seguirán el mismo régimen de ejercicios en casa, que incluyó ejercicios de estiramiento y postura dirigidos al trapecio y los músculos pectorales. La efectividad de los tratamientos se evaluó un mes después del tratamiento. Las herramientas de evaluación incluirán el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) para la función, la Escala Visual Analógica (VAS) para el dolor, el Inventario de Ansiedad de Beck (Beck-A) para la ansiedad y el Cuestionario de Discapacidad del Cuello (NDQ) para la discapacidad del cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos principales en el tratamiento del síndrome de fibromialgia (FMS) son desactivar los puntos gatillo, aliviar el dolor y eliminar los factores que exacerban la afección. Recientemente, se ha recomendado el uso de ultrasonido (EE.UU.) para reducir las posibles complicaciones durante las inyecciones en los puntos gatillo y garantizar una administración más eficaz del tratamiento. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de las inyecciones ciegas frente a las guiadas por ultrasonido en los puntos gatillo en el músculo trapecio. en pacientes con FMS. En este estudio participarán setenta y cinco pacientes con FMS. Serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo recibió inyecciones en puntos gatillo guiadas por ultrasonido, mientras que el otro grupo recibió inyecciones ciegas en puntos gatillo. Ambos grupos seguirán el mismo régimen de ejercicios en casa, que incluyó ejercicios de estiramiento y postura dirigidos al trapecio y los músculos pectorales. La efectividad de los tratamientos se evaluó un mes después del tratamiento. Las herramientas de evaluación incluirán el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ) para la función, la Escala Visual Analógica (VAS) para el dolor, el Inventario de Ansiedad de Beck (Beck-A) para la ansiedad y el Cuestionario de Discapacidad del Cuello (NDQ) para la discapacidad del cuello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Elazığ, Pavo, 23100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 60 años que cumplieron con los criterios del ACR de 2013
  • Pacientes que serán diagnosticados de FMS y MAS crónico cervical según los criterios de Travel y Simons.
  • Pacientes que tenían una banda tensa palpada en el músculo trapecio superior y al menos 1 punto gatillo activo

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de radiculopatía cervical, mielopatía, infección local o sistémica, tratamiento por MAS en los últimos 3 meses.
  • Pacientes que tienen una duración de los síntomas inferior a 3 meses.
  • Pacientes con estado de embarazo, enfermedad aguda o crónica que causaría confusión clínica en el momento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección guiada por ultrasonido
La piel se limpiará con una solución antiséptica adecuada y se utilizará una aguja con punta dental estéril de 25 G y 1,5 pulgadas. A los pacientes se les inyectarán 5 ml de lidocaína al 2% + 5 ml de NaCl al 0,9%. La sonda lineal (PLT-704SBT, 7,5 MHz) del dispositivo de ultrasonido se mantendrá paralela a las fibras trapezoidales en el punto gatillo marcado y la aguja con punta dental se dirigirá al punto objetivo en un plano con imágenes en tiempo real.
Otro: Inyección guiada por ultrasonido
La piel se limpiará con una solución antiséptica adecuada y se utilizará una aguja con punta dental estéril de 25 G y 1,5 pulgadas. A los pacientes se les inyectarán 5 ml de lidocaína al 2% + 5 ml de NaCl al 0,9%. La sonda lineal (PLT-704SBT, 7,5 MHz) del dispositivo de ultrasonido se mantendrá paralela a las fibras trapezoidales en el punto gatillo marcado y la aguja con punta dental se dirigirá al punto objetivo en un plano con imágenes en tiempo real.
Experimental: Inyección ciega
La piel se limpiará con una solución antiséptica adecuada y se utilizará una aguja con punta dental estéril de 25 G y 1,5 pulgadas. A los pacientes se les inyectarán 5 ml de lidocaína al 2% + 5 ml de NaCl al 0,9%. La aguja se dirigirá al punto más sensible y se avanzará hasta llegar al punto gatillo.
Otro: Inyección ciega
La piel se limpiará con una solución antiséptica adecuada y se utilizará una aguja con punta dental estéril de 25 G y 1,5 pulgadas. A los pacientes se les inyectarán 5 ml de lidocaína al 2% + 5 ml de NaCl al 0,9%. La aguja se dirigirá al punto más sensible y se avanzará hasta llegar al punto gatillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
Los niveles de dolor de los pacientes en la última semana se cuestionarán utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 cm de largo. "0" indicó que el paciente no siente dolor y "10" indicó que el dolor del paciente es insoportablemente intenso
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de discapacidad del cuello.
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se utilizará el Cuestionario de Discapacidad del Cuello. Consta de 10 preguntas que cuestionan el efecto del dolor de cuello sobre la sensibilidad al dolor, el cuidado personal, el levantamiento de pesas, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo/estudio, la conducción, el sueño y las actividades sociales.
2 minutos
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se utilizará el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia. El FIQ es una escala de 10 ítems que evalúa el estado de salud y la función física de pacientes con síndrome de fibromialgia.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Firat University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/03-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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