Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce spouštěcího bodu u pacientů se syndromem myofasciální bolesti

13. srpna 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Srovnání aplikačních metod injekce Trigger Point u pacientů s fibromyalgickým syndromem a syndromem myofasciální bolesti

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost injekcí zaslepených a ultrazvukem naváděných spoušťových bodů do trapézového svalu u pacientů s FMS. Této studie se zúčastní 75 pacientů s FMS. Budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: jedna skupina dostávala ultrazvukem naváděné injekce spouštěcích bodů, zatímco druhá skupina dostávala zaslepené injekce spouštěcích bodů. Obě skupiny budou dodržovat stejný domácí cvičební režim, který zahrnoval protahovací a držení těla zaměřené na trapézové a prsní svaly. Účinnost léčby byla hodnocena jeden měsíc po léčbě. Nástroje hodnocení budou zahrnovat dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQ) pro funkci, vizuální analogovou škálu (VAS) pro bolest, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) pro úzkost a dotazník o postižení krku (NDQ) pro postižení krku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárními cíli při léčbě fibromyalgického syndromu (FMS) je deaktivovat spouštěcí body, zmírnit bolest a odstranit faktory, které stav zhoršují. V poslední době se prosazuje použití ultrazvuku (US) ke snížení potenciálních komplikací během injekcí spouštěcích bodů a k zajištění efektivnějšího podávání léčby. Cílem této studie je porovnat účinnost injekcí spouštěcích bodů naslepo a ultrazvukem naváděných injekcí do trapézového svalu u pacientů s FMS. Této studie se zúčastní 75 pacientů s FMS. Budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: jedna skupina dostávala ultrazvukem naváděné injekce spouštěcích bodů, zatímco druhá skupina dostávala zaslepené injekce spouštěcích bodů. Obě skupiny budou dodržovat stejný domácí cvičební režim, který zahrnoval protahovací a držení těla zaměřené na trapézové a prsní svaly. Účinnost léčby byla hodnocena jeden měsíc po léčbě. Nástroje hodnocení budou zahrnovat dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQ) pro funkci, vizuální analogovou škálu (VAS) pro bolest, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) pro úzkost a dotazník o postižení krku (NDQ) pro postižení krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 20-60 let, kteří splnili kritéria ACR 2013
  • Pacienti, u kterých bude diagnostikována FMS a cervikální chronická MAS podle kritérií Travel and Simons
  • Pacienti, kteří měli nahmataný napnutý pruh v horním trapézovém svalu a alespoň 1 aktivní spoušťový bod

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou cervikální radikulopatie, myelopatie, lokální nebo systémové infekce, léčba MAS v posledních 3 měsících
  • Pacienti, kteří mají příznaky trvání méně než 3 měsíce
  • Pacienti se stavem těhotenství, akutním nebo chronickým onemocněním, které by v době studie způsobilo klinický zmatek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukem řízená injekce
Kůže se očistí vhodným antiseptickým roztokem a použije se sterilní jehla 25 G s 1,5palcovým hrotem pro zuby. Pacientům bude injekčně aplikováno 5 ml 2% lidokainu + 5 ml 0,9% NaCl. Lineární sonda (PLT-704SBT, 7,5 MHz) ultrazvukového přístroje bude udržována rovnoběžně s lichoběžníkovými vlákny na označeném spouštěcím bodě a jehla s hrotem zubů bude nasměrována do cílového bodu v rovině se zobrazením v reálném čase
Jiný: Ultrazvukem řízená injekce
Kůže se očistí vhodným antiseptickým roztokem a použije se sterilní jehla 25 G s 1,5palcovým hrotem pro zuby. Pacientům bude injekčně aplikováno 5 ml 2% lidokainu + 5 ml 0,9% NaCl. Lineární sonda (PLT-704SBT, 7,5 MHz) ultrazvukového přístroje bude udržována rovnoběžně s lichoběžníkovými vlákny na označeném spouštěcím bodě a jehla s hrotem zubů bude nasměrována do cílového bodu v rovině se zobrazením v reálném čase
Experimentální: Zaslepená injekce
Kůže se očistí vhodným antiseptickým roztokem a použije se sterilní jehla 25 G s 1,5palcovým hrotem pro zuby. Pacientům bude injekčně aplikováno 5 ml 2% lidokainu + 5 ml 0,9% NaCl. Jehla bude nasměrována do nejcitlivějšího bodu a posouvána, dokud nedosáhne spouštěcího bodu.
Jiný: Zaslepená injekce
Kůže se očistí vhodným antiseptickým roztokem a použije se sterilní jehla 25 G s 1,5palcovým hrotem pro zuby. Pacientům bude injekčně aplikováno 5 ml 2% lidokainu + 5 ml 0,9% NaCl. Jehla bude nasměrována do nejcitlivějšího bodu a posouvána, dokud nedosáhne spouštěcího bodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
Úroveň bolesti u pacientů v posledním týdnu bude zjišťována pomocí 0-10 cm dlouhé vizuální analogové škály (VAS). "0" znamená, že pacient nemá žádnou bolest a "10" znamená, že bolest pacienta je nesnesitelně silná
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení postižení krku
Časové okno: 2 minuty
Bude použit dotazník o postižení krku. Skládá se z 10 otázek zpochybňujících vliv bolesti krku na citlivost na bolest, osobní péči, zvedání závaží, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, práci/studium, řízení, spánek a společenské aktivity.
2 minuty
Funkční hodnocení
Časové okno: 2 minuty
Použije se dotazník dopadu fibromyalgie. FIQ je 10-položková škála, která hodnotí zdravotní stav a fyzické funkce pacientů s fibromyalgickým syndromem.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/03-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit