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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06555523
근막통증증후군 환자의 유발점 주사
2024년 8월 13일 업데이트: Songül Bağlan Yentür, Firat University
섬유근육통증후군과 근막통증증후군 환자의 통증 유발점 주사 적용 방법 비교
이 연구는 FMS 환자의 승모근에 맹검 주사와 초음파 유도 유발점 주사의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
75명의 FMS 환자가 이 연구에 참여할 것입니다.
그들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 초음파 유도 트리거 포인트 주사를 받고 다른 그룹은 맹목 트리거 포인트 주사를 받았습니다.
두 그룹 모두 승모근과 가슴 근육을 목표로 하는 스트레칭과 자세 운동을 포함하는 동일한 가정 운동 요법을 따릅니다.
치료 효과는 치료 후 1개월 동안 평가되었습니다.
평가 도구에는 기능에 대한 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire), 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale), 불안에 대한 Beck Anxiety Inventory(Beck-A), 목 장애에 대한 목 장애 설문지(NDQ)가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근통증후군(FMS) 치료의 주요 목표는 통증 유발점을 비활성화하고 통증을 완화하며 상태를 악화시키는 요인을 제거하는 것입니다.
최근에는 트리거 포인트 주사 중 잠재적인 합병증을 줄이고 보다 효과적인 치료 투여를 보장하기 위해 초음파 사용이 옹호되었습니다. 이 연구는 승모근에 맹검 대 초음파 유도 트리거 포인트 주사의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. FMS 환자의 경우.
75명의 FMS 환자가 이 연구에 참여할 것입니다.
그들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 초음파 유도 트리거 포인트 주사를 받고 다른 그룹은 맹목 트리거 포인트 주사를 받았습니다.
두 그룹 모두 승모근과 가슴 근육을 목표로 하는 스트레칭과 자세 운동을 포함하는 동일한 가정 운동 요법을 따릅니다.
치료 효과는 치료 후 1개월 동안 평가되었습니다.
평가 도구에는 기능에 대한 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire), 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale), 불안에 대한 Beck Anxiety Inventory(Beck-A), 목 장애에 대한 목 장애 설문지(NDQ)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Elazığ, 칠면조, 23100
- 모병
- Songul
-
연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 전화번호: 04242370000
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
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연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 전화번호: 8282 +904242370000
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2013 ACR 기준을 충족하는 20~60세 환자
- Travel and Simons의 기준에 따라 FMS 및 경추 만성 MAS로 진단될 환자
- 상부 승모근에 긴장된 띠가 만져지고 1개 이상의 활성 유발점이 있는 환자
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 경추 신경근병증, 척수병증, 국소 또는 전신 감염 진단을 받고 MAS 치료를 받은 환자
- 증상 지속 기간이 3개월 미만인 환자
- 임신 상태, 연구 당시 임상적 혼란을 야기할 수 있는 급성 또는 만성 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 주사
적절한 소독액으로 피부를 닦고 멸균된 25G, 1.5인치 치과용 바늘을 사용합니다.
환자에게 2% 리도카인 5ml + 0.9% NaCl 5ml를 주사합니다.
초음파 장치의 선형 프로브(PLT-704SBT, 7.5MHz)는 표시된 트리거 포인트의 사다리꼴 섬유와 평행을 유지하고 치과 팁 바늘은 실시간 이미징을 통해 평면의 목표 지점으로 향하게 됩니다.
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적절한 소독액으로 피부를 닦고 멸균된 25G, 1.5인치 치과용 바늘을 사용합니다.
환자에게 2% 리도카인 5ml + 0.9% NaCl 5ml를 주사합니다.
초음파 장치의 선형 프로브(PLT-704SBT, 7.5MHz)는 표시된 트리거 포인트의 사다리꼴 섬유와 평행을 유지하고 치과 팁 바늘은 실시간 이미징을 통해 평면의 목표 지점으로 향하게 됩니다.
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실험적: 맹검 주사
적절한 소독액으로 피부를 닦고 멸균된 25G, 1.5인치 치과용 바늘을 사용합니다.
환자에게 2% 리도카인 5ml + 0.9% NaCl 5ml를 주사합니다.
바늘은 가장 민감한 지점으로 향하고 트리거 포인트에 도달할 때까지 전진합니다.
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적절한 소독액으로 피부를 닦고 멸균된 25G, 1.5인치 치과용 바늘을 사용합니다.
환자에게 2% 리도카인 5ml + 0.9% NaCl 5ml를 주사합니다.
바늘은 가장 민감한 지점으로 향하고 트리거 포인트에 도달할 때까지 전진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 1분
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지난 주 환자의 통증 수준은 0~10cm 길이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 질문됩니다.
"0"은 환자에게 통증이 없음을 나타내고, "10"은 환자의 통증이 참을 수 없을 정도로 심한 것을 나타냅니다.
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1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 평가
기간: 2분
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목 장애 설문지가 사용됩니다.
목통증이 통증감수성, 개인위생, 역도, 독서, 두통, 집중력, 업무/공부, 운전, 수면, 사회활동에 미치는 영향을 묻는 10문항으로 구성되어 있습니다.
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2분
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기능 평가
기간: 2분
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섬유근통 영향 설문지를 사용합니다.
FIQ는 섬유근육통증후군 환자의 건강 상태와 신체 기능을 평가하는 10개 항목 척도이다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .