Triggerpunktinjeksjon hos pasienter med myofascialt smertesyndrom
13. august 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Sammenligning av påføringsmetoder for triggerpunktinjeksjon hos pasienter med fibromyalgisyndrom og myofascialt smertesyndrom
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av blindede versus ultralydstyrte triggerpunktinjeksjoner i trapezius-muskelen hos pasienter med FMS.
Syttifem pasienter med FMS vil delta i denne studien.
De vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: en gruppe fikk ultralydveiledede triggerpunktinjeksjoner, mens den andre gruppen fikk blindede triggerpunktinjeksjoner.
Begge gruppene vil følge samme hjemmetreningsregime, som inkluderte tøynings- og holdningsøvelser rettet mot trapezius og brystmusklene.
Effektiviteten av behandlingene ble evaluert en måned etter behandling.
Vurderingsverktøyene vil inkludere Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) for funksjon, Visual Analog Scale (VAS) for smerte, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) for angst og Neck Disability Questionnaire (NDQ) for nakkefunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene ved behandling av fibromyalgisyndrom (FMS) er å deaktivere triggerpunkter, lindre smerte og fjerne faktorer som forverrer tilstanden.
Nylig har bruk av ultralyd (US) blitt tatt til orde for å redusere potensielle komplikasjoner under triggerpunktinjeksjoner og for å sikre mer effektiv administrering av behandlingen. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av blindede versus ultralydveiledede triggerpunktinjeksjoner i trapezius-muskelen hos pasienter med FMS.
Syttifem pasienter med FMS vil delta i denne studien.
De vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: en gruppe fikk ultralydveiledede triggerpunktinjeksjoner, mens den andre gruppen fikk blindede triggerpunktinjeksjoner.
Begge gruppene vil følge samme hjemmetreningsregime, som inkluderte tøynings- og holdningsøvelser rettet mot trapezius og brystmusklene.
Effektiviteten av behandlingene ble evaluert en måned etter behandling.
Vurderingsverktøyene vil inkludere Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) for funksjon, Visual Analog Scale (VAS) for smerte, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) for angst og Neck Disability Questionnaire (NDQ) for nakkefunksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Songul
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 8282 +904242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 20-60 år som oppfylte 2013 ACR-kriteriene
- Pasienter som vil bli diagnostisert med FMS og cervikal kronisk MAS i henhold til Travel og Simons' kriterier
- Pasienter som hadde et palpert anspent bånd i øvre trapeziusmuskel og minst 1 aktivt triggerpunkt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosen cervikal radikulopati, myelopati, lokal eller systemisk infeksjon, behandling for MAS de siste 3 månedene
- Pasienter som har symptomvarighet mindre enn 3 måneder
- Pasienter med graviditetsstatus, akutt eller kronisk sykdom som ville forårsake klinisk forvirring på tidspunktet for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet injeksjon
Huden rengjøres med en egnet antiseptisk løsning og en steril, 25 G, 1,5 tommers tannnål vil bli brukt.
Pasientene vil bli injisert med 5 ml 2 % lidokain + 5 ml 0,9 % NaCl.
Den lineære sonden (PLT-704SBT, 7,5 MHz) til ultralydenheten holdes parallelt med de trapesformede fibrene på det markerte triggerpunktet, og nålen med tanntupp vil bli rettet til målpunktet i plan med sanntidsbilde.
|
Huden rengjøres med en egnet antiseptisk løsning og en steril, 25 G, 1,5 tommers tannnål vil bli brukt.
Pasientene vil bli injisert med 5 ml 2 % lidokain + 5 ml 0,9 % NaCl.
Den lineære sonden (PLT-704SBT, 7,5 MHz) til ultralydenheten holdes parallelt med de trapesformede fibrene på det markerte triggerpunktet, og nålen med tanntupp vil bli rettet til målpunktet i plan med sanntidsbilde.
|
|
Eksperimentell: Blind injeksjon
Huden rengjøres med en egnet antiseptisk løsning og en steril, 25 G, 1,5 tommers tannnål vil bli brukt.
Pasientene vil bli injisert med 5 ml 2 % lidokain + 5 ml 0,9 % NaCl.
Nålen vil bli rettet til det mest følsomme punktet og fremført til den vil nå triggerpunktet.
|
Huden rengjøres med en egnet antiseptisk løsning og en steril, 25 G, 1,5 tommers tannnål vil bli brukt.
Pasientene vil bli injisert med 5 ml 2 % lidokain + 5 ml 0,9 % NaCl.
Nålen vil bli rettet til det mest følsomme punktet og fremført til den vil nå triggerpunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minutt
|
Smertenivåene til pasientene den siste uken vil bli stilt spørsmål ved hjelp av en 0-10 cm lang Visual Analog Scale (VAS).
"0" indikerte at pasienten ikke har noen smerte og "10" indikerte at pasientens smerte er uutholdelig alvorlig
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke funksjonshemming vurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Spørreskjema for nakkefunksjonshemming vil bli brukt.
Den består av 10 spørsmål som stiller spørsmål ved effekten av nakkesmerter på smertefølsomhet, personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid/studier, bilkjøring, søvn og sosiale aktiviteter.
|
2 minutter
|
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire vil bli brukt.
FIQ er en 10-elements skala som evaluerer helsestatus og fysisk funksjon til pasienter med fibromyalgi syndrom.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/03-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .