Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triggerpunktsinjektion hos patienter med myofascialt smertesyndrom

13. august 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Sammenligning af metoder til påføring af triggerpunkt-injektion hos patienter med fibromyalgisyndrom og myofascialt smertesyndrom

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​blindede versus ultralyds-guidede triggerpunkt-injektioner i trapezius-musklen hos patienter med FMS. 75 patienter med FMS vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: Den ene gruppe modtog ultralyds-guidede triggerpunkt-injektioner, mens den anden gruppe modtog blindede triggerpunkt-injektioner. Begge grupper vil følge det samme hjemmetræningsregime, som inkluderede stræk- og holdningsøvelser rettet mod trapezius og brystmusklerne. Effektiviteten af ​​behandlingerne blev evalueret en måned efter behandling. Vurderingsværktøjerne vil omfatte Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) for funktion, Visual Analog Scale (VAS) for smerte, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) for angst og Neck Disability Questionnaire (NDQ) for nakkehandicap.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære formål med behandling af fibromyalgisyndrom (FMS) er at deaktivere triggerpunkter, lindre smerter og fjerne faktorer, der forværrer tilstanden. For nylig er brugen af ​​ultralyd (US) blevet anbefalet for at reducere potentielle komplikationer under triggerpunktsinjektioner og for at sikre mere effektiv administration af behandlingen. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​blindede versus ultralydsguidede triggerpunktinjektioner i trapezius-musklen hos patienter med FMS. 75 patienter med FMS vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: Den ene gruppe modtog ultralyds-guidede triggerpunkt-injektioner, mens den anden gruppe modtog blindede triggerpunkt-injektioner. Begge grupper vil følge det samme hjemmetræningsregime, som inkluderede stræk- og holdningsøvelser rettet mod trapezius og brystmusklerne. Effektiviteten af ​​behandlingerne blev evalueret en måned efter behandling. Vurderingsværktøjerne vil omfatte Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) for funktion, Visual Analog Scale (VAS) for smerte, Beck Anxiety Inventory (Beck-A) for angst og Neck Disability Questionnaire (NDQ) for nakkehandicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-60 år, der opfyldte 2013 ACR-kriterierne
  • Patienter, der vil blive diagnosticeret med FMS og cervikal kronisk MAS i henhold til Travel og Simons' kriterier
  • Patienter, der havde et palperet spændt bånd i den øvre trapeziusmuskel og mindst 1 aktivt triggerpunkt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen cervikal radikulopati, myelopati, lokal eller systemisk infektion, behandling for MAS inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der har symptomvarighed mindre end 3 måneder
  • Patienter med graviditetsstatus, akut eller kronisk sygdom, der ville forårsage klinisk forvirring på tidspunktet for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsstyret injektion
Huden renses med en passende antiseptisk opløsning, og en steril, 25 G, 1,5 tommer tandnål vil blive brugt. Patienterne vil blive injiceret med 5 ml 2% lidocain + 5 ml 0,9% NaCl. Den lineære sonde (PLT-704SBT, 7,5 MHz) på ultralydsenheden vil blive holdt parallel med de trapezformede fibre på det markerede triggerpunkt, og den dental-spidse nål vil blive rettet mod det målrettede punkt i plan med real-time billeddannelse
Andet: Ultralydsstyret injektion
Huden renses med en passende antiseptisk opløsning, og en steril, 25 G, 1,5 tommer tandnål vil blive brugt. Patienterne vil blive injiceret med 5 ml 2% lidocain + 5 ml 0,9% NaCl. Den lineære sonde (PLT-704SBT, 7,5 MHz) på ultralydsenheden vil blive holdt parallel med de trapezformede fibre på det markerede triggerpunkt, og den dental-spidse nål vil blive rettet mod det målrettede punkt i plan med real-time billeddannelse
Eksperimentel: Blændet injektion
Huden renses med en passende antiseptisk opløsning, og en steril, 25 G, 1,5 tommer tandnål vil blive brugt. Patienterne vil blive injiceret med 5 ml 2% lidocain + 5 ml 0,9% NaCl. Nålen vil blive rettet mod det mest følsomme punkt og fremført, indtil den når triggerpunktet.
Andet: Blændet injektion
Huden renses med en passende antiseptisk opløsning, og en steril, 25 G, 1,5 tommer tandnål vil blive brugt. Patienterne vil blive injiceret med 5 ml 2% lidocain + 5 ml 0,9% NaCl. Nålen vil blive rettet mod det mest følsomme punkt og fremført, indtil den når triggerpunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minut
Patienternes smerteniveauer i den sidste uge vil blive udspurgt ved hjælp af en 0-10 cm lang Visual Analog Scale (VAS). "0" angiver, at patienten ikke har smerter, og "10" angiver, at patientens smerte er uudholdeligt alvorlig
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Spørgeskema for nakkehandicap vil blive brugt. Den består af 10 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved effekten af ​​nakkesmerter på smertefølsomhed, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde/studie, bilkørsel, søvn og sociale aktiviteter.
2 minutter
Funktionsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Fibromyalgi Impact Spørgeskema vil blive brugt. FIQ er en skala med 10 punkter, der evaluerer sundhedsstatus og fysisk funktion hos patienter med fibromyalgi syndrom.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/03-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner