Injeção de ponto-gatilho em pacientes com síndrome de dor miofascial
13 de agosto de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Comparação de métodos de aplicação de injeção de ponto-gatilho em pacientes com síndrome de fibromialgia e síndrome de dor miofascial
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de injeções de pontos-gatilho guiadas por ultrassom e cegas no músculo trapézio em pacientes com SFM.
Setenta e cinco pacientes com SFM participarão deste estudo.
Eles serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: um grupo recebeu injeções de pontos-gatilho guiadas por ultrassom, enquanto o outro grupo recebeu injeções cegas de pontos-gatilho.
Ambos os grupos seguirão o mesmo regime de exercícios em casa, que incluiu exercícios de alongamento e postura direcionados aos músculos trapézio e peitorais.
A eficácia dos tratamentos foi avaliada um mês após o tratamento.
As ferramentas de avaliação incluirão o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) para função, a Escala Visual Analógica (VAS) para dor, o Inventário de Ansiedade Beck (Beck-A) para ansiedade e o Questionário de Incapacidade do Pescoço (NDQ) para deficiência no pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos principais no tratamento da Síndrome da Fibromialgia (SFM) são desativar os pontos-gatilho, aliviar a dor e remover os fatores que agravam a condição.
Recentemente, o uso de ultrassom (US) tem sido defendido para reduzir complicações potenciais durante injeções de pontos-gatilho e para garantir uma administração mais eficaz do tratamento. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de injeções de pontos-gatilho às cegas versus guiadas por ultrassom no músculo trapézio. em pacientes com SFM.
Setenta e cinco pacientes com SFM participarão deste estudo.
Eles serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: um grupo recebeu injeções de pontos-gatilho guiadas por ultrassom, enquanto o outro grupo recebeu injeções cegas de pontos-gatilho.
Ambos os grupos seguirão o mesmo regime de exercícios em casa, que incluiu exercícios de alongamento e postura direcionados aos músculos trapézio e peitorais.
A eficácia dos tratamentos foi avaliada um mês após o tratamento.
As ferramentas de avaliação incluirão o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) para função, a Escala Visual Analógica (VAS) para dor, o Inventário de Ansiedade Beck (Beck-A) para ansiedade e o Questionário de Incapacidade do Pescoço (NDQ) para deficiência no pescoço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Elazığ, Peru, 23100
- Recrutamento
- Songul
-
Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: 8282 +904242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 e 60 anos que atenderam aos critérios do ACR de 2013
- Pacientes que serão diagnosticados com SFM e SAM crônica cervical de acordo com os critérios de Travel e Simons
- Pacientes que apresentavam faixa tensa palpada no músculo trapézio superior e pelo menos 1 ponto-gatilho ativo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de radiculopatia cervical, mielopatia, infecção local ou sistêmica, tratamento para SAM nos últimos 3 meses
- Pacientes com duração dos sintomas inferior a 3 meses
- Pacientes com estado de gravidez, doença aguda ou crônica que causaria confusão clínica no momento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção guiada por ultrassom
A pele será limpa com uma solução anti-séptica adequada e será usada uma agulha estéril de ponta dentária de 25 G e 1,5 polegadas.
Os pacientes receberão 5 ml de lidocaína a 2% + 5 ml de NaCl a 0,9%.
A sonda linear (PLT-704SBT, 7,5 MHz) do aparelho de ultrassom será mantida paralela às fibras trapezoidais no ponto-gatilho marcado e a agulha com ponta dentária será direcionada para o ponto alvo no plano com imagem em tempo real
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A pele será limpa com uma solução anti-séptica adequada e será usada uma agulha estéril de ponta dentária de 25 G e 1,5 polegadas.
Os pacientes receberão 5 ml de lidocaína a 2% + 5 ml de NaCl a 0,9%.
A sonda linear (PLT-704SBT, 7,5 MHz) do aparelho de ultrassom será mantida paralela às fibras trapezoidais no ponto-gatilho marcado e a agulha com ponta dentária será direcionada para o ponto alvo no plano com imagem em tempo real
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Experimental: Injeção cega
A pele será limpa com uma solução anti-séptica adequada e será usada uma agulha estéril de ponta dentária de 25 G e 1,5 polegadas.
Os pacientes receberão 5 ml de lidocaína a 2% + 5 ml de NaCl a 0,9%.
A agulha será direcionada ao ponto mais sensível e avançada até atingir o ponto gatilho.
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A pele será limpa com uma solução anti-séptica adequada e será usada uma agulha estéril de ponta dentária de 25 G e 1,5 polegadas.
Os pacientes receberão 5 ml de lidocaína a 2% + 5 ml de NaCl a 0,9%.
A agulha será direcionada ao ponto mais sensível e avançada até atingir o ponto gatilho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: 1 minuto
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Os níveis de dor dos pacientes na última semana serão questionados por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10 cm de comprimento.
“0” indica que o paciente não sente dor e “10” indica que a dor do paciente é insuportavelmente intensa
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de incapacidade no pescoço
Prazo: 2 minutos
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Será utilizado o Questionário de Incapacidade do Pescoço.
É composto por 10 questões que questionam o efeito da dor cervical na sensibilidade dolorosa, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho/estudo, direção, sono e atividades sociais.
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2 minutos
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Avaliação funcional
Prazo: 2 minutos
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Será utilizado o Questionário de Impacto da Fibromialgia.
O FIQ é uma escala de 10 itens que avalia o estado de saúde e a função física de pacientes com síndrome de fibromialgia.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/03-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .