肌筋膜疼痛综合征患者的触发点注射
2024年8月13日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
纤维肌痛综合征与肌筋膜疼痛综合征患者触发点注射应用方法比较
本研究旨在比较 FMS 患者斜方肌盲法与超声引导触发点注射的有效性。
75 名 FMS 患者将参加这项研究。
他们将被随机分配到两组中的一组：一组接受超声引导的触发点注射，而另一组接受盲法触发点注射。
两组将遵循相同的家庭锻炼方案，其中包括针对斜方肌和胸肌的伸展和姿势练习。
治疗一个月后评估治疗效果。
评估工具将包括针对功能的纤维肌痛影响问卷（FIQ）、针对疼痛的视觉模拟量表（VAS）、针对焦虑的贝克焦虑量表（Beck-A）以及针对颈部残疾的颈部残疾问卷（NDQ）。
研究概览
详细说明
治疗纤维肌痛综合征 (FMS) 的主要目标是停用触发点、减轻疼痛并消除加剧病情的因素。
最近，提倡使用超声波 (US) 来减少触发点注射期间潜在的并发症，并确保更有效地进行治疗。本研究旨在比较盲法与超声波引导触发点注射到斜方肌的有效性FMS 患者。
75 名 FMS 患者将参加这项研究。
他们将被随机分配到两组中的一组：一组接受超声引导的触发点注射，而另一组接受盲法触发点注射。
两组将遵循相同的家庭锻炼方案，其中包括针对斜方肌和胸肌的伸展和姿势练习。
治疗一个月后评估治疗效果。
评估工具将包括针对功能的纤维肌痛影响问卷（FIQ）、针对疼痛的视觉模拟量表（VAS）、针对焦虑的贝克焦虑量表（Beck-A）以及针对颈部残疾的颈部残疾问卷（NDQ）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Elazığ、火鸡、23100
- 招聘中
- Songul
-
接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：04242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
-
接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：8282 +904242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合2013年ACR标准的20-60岁患者
- 根据Travel和Simons标准诊断为FMS和宫颈慢性MAS的患者
- 上斜方肌触诊有紧张带且至少有 1 个活跃触发点的患者
排除标准：
- 诊断为颈神经根病、脊髓病、局部或全身感染、最近 3 个月内接受过 MAS 治疗的患者
- 症状持续时间少于3个月的患者
- 患有妊娠状态、患有急性或慢性疾病且在研究时会导致临床混乱的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超声引导注射
将使用合适的消毒液清洁皮肤，并使用无菌的 25 G、1.5 英寸牙尖针。
患者将被注射 5 ml 2% 利多卡因 + 5 ml 0.9% NaCl。
超声设备的线性探头（PLT-704SBT，7.5 MHz）将与标记触发点上的梯形纤维保持平行，牙科针将通过实时成像引导到平面内的目标点
|
将使用合适的消毒液清洁皮肤，并使用无菌的 25 G、1.5 英寸牙尖针。
患者将被注射 5 ml 2% 利多卡因 + 5 ml 0.9% NaCl。
超声设备的线性探头（PLT-704SBT，7.5 MHz）将与标记触发点上的梯形纤维保持平行，牙科针将通过实时成像引导到平面内的目标点
|
|
实验性的：盲注
将使用合适的消毒液清洁皮肤，并使用无菌的 25 G、1.5 英寸牙尖针。
患者将被注射 5 ml 2% 利多卡因 + 5 ml 0.9% NaCl。
针将被引导到最敏感的点并前进，直到到达触发点。
|
将使用合适的消毒液清洁皮肤，并使用无菌的 25 G、1.5 英寸牙尖针。
患者将被注射 5 ml 2% 利多卡因 + 5 ml 0.9% NaCl。
针将被引导到最敏感的点并前进，直到到达触发点。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评估
大体时间：1分钟
|
使用0-10厘米长的视觉模拟量表（VAS）询问患者上周的疼痛程度。
“0”表示患者无疼痛，“10”表示患者疼痛严重难以忍受
|
1分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部残疾评估
大体时间：2分钟
|
将使用颈部残疾问卷。
它由 10 个问题组成，询问颈部疼痛对疼痛敏感性、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作/学习、驾驶、睡眠和社交活动的影响。
|
2分钟
|
|
功能评估
大体时间：2分钟
|
将使用纤维肌痛影响问卷。
FIQ 是一个由 10 项组成的量表，用于评估纤维肌痛综合征患者的健康状况和身体机能。
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月20日
初级完成 (估计的)
2024年9月20日
研究完成 (估计的)
2024年9月20日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.