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ブレスト大学病院の集中治療患者集団における中等度から重度のアルコール離脱症候群の発症予測スコア (PAWSS) の評価 (PAWSS-ICU)

2024年8月14日 更新者：University Hospital, Brest
アルコール使用障害（AUD）は、ICU に入院する患者に非常に一般的な症状です。 アルコール摂取を乱暴にやめると離脱症候群を引き起こす可能性があり、ICU患者の転帰はさらに悪化します（ICUおよび入院期間の延長、人工呼吸器の使用、外傷）。 この研究の目的は、入院時に ICU 患者集団における軽度から重度の AWS を予測するためのスコア (PAWSS: アルコール離脱症候群 (AWS) の予測スケール) を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

403

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ICU滞在の最初の48時間以内にPAWSSに応答できる

除外基準:

  • 過去 30 日間に飲酒はありません
  • ICU入院時に5日以上の入院
  • 入院期間が合計5日未満
  • 予想される鎮静時間は48時間以上
  • 患者はPAWSSを理解できない
  • 同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU患者のAWSを予測するためのPAWSS統計パフォーマンスの評価
時間枠：入院の最初の5日間
中等度または重度の AWS を予測するための PAWSS の感度、特異度、陽性および陰性的中率の評価 (8 以上の CIWA で定義)
入院の最初の5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU患者のAWSを予測できる新しいスコア、PAWSS-ICUの作成
時間枠：ICU滞在中

この目的を達成するために、[離乳なし/最小限の離乳] グループと [中程度の離乳/重度の離乳] グループの特性を比較して、これら 2 つのグループ間の有意な違いを特定し、新しいスコアの作成を可能にします。

探索的に:

  • 私たちの集団におけるアルコール誤用と離脱症候群の発生率を評価する、
  • 中等度から重度の離脱患者における合併症の発生率を評価する（外傷、肺炎の発生、人工呼吸器の必要性）。
  • 入院期間と院内死亡率を評価します。

DeepL.com で翻訳 (無料版)
ICU滞在中

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
私たちの集団におけるアルコール使用障害 (AUD) と AWS の評価
時間枠：ICU滞在中

私たちの研究における AUD の定義:

  • 患者の医療記録に AUD が記載されている
  • 大量のアルコール摂取（男性の場合は1日3杯以上、女性の場合は1日2杯以上）
  • 有害な使用 : アルコール使用による身体的または心理的合併症 (肝硬変、うつ病など)
ICU滞在中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Brest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月27日

一次修了 (実際)

2023年6月26日

研究の完了 (実際)

2023年6月26日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月14日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC22.0126 PAWSS-ICU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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