- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06555679
Evaluación de una puntuación predictiva para la aparición del síndrome de abstinencia de alcohol de moderado a grave, PAWSS, en una población de pacientes de cuidados intensivos en el Hospital Universitario de Brest (PAWSS-ICU)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHRU Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- capaz de responder a PAWSS en las primeras 48 horas de estancia en la UCI
Criterios de exclusión:
- No consumo de alcohol en los últimos 30 días.
- estancia hospitalaria superior a 5 días al ingreso en UCI
- estancia hospitalaria inferior a 5 días en total
- tiempo de sedación esperado de más de 48h
- El paciente no puede entender el PAWSS.
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del desempeño estadístico PAWSS para predecir AWS en pacientes de UCI
Periodo de tiempo: los primeros 5 días de estancia hospitalaria
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Evaluación de sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos de PAWSS para predecir AWS moderada o grave (definida por un CIWA mayor o igual a 8)
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los primeros 5 días de estancia hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de un nuevo puntaje, el PAWSS-ICU, capaz de predecir AWS en pacientes de UCI
Periodo de tiempo: durante la estancia en UCI
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Para ello, se compararán las características de los grupos [sin destete/destete mínimo] y [destete moderado/destete severo], con el fin de identificar diferencias significativas entre estos dos grupos, y así permitir la creación de una nueva puntuación. Con carácter exploratorio:
Traducido con DeepL.com (versión gratuita) |
durante la estancia en UCI
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los trastornos por consumo de alcohol (AUD) y AWS en nuestra población.
Periodo de tiempo: durante la estancia en UCI
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Definición de AUD para nuestro estudio:
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durante la estancia en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC22.0126 PAWSS-ICU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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