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Evaluación de una puntuación predictiva para la aparición del síndrome de abstinencia de alcohol de moderado a grave, PAWSS, en una población de pacientes de cuidados intensivos en el Hospital Universitario de Brest (PAWSS-ICU)

14 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest
El trastorno por consumo de alcohol (AUD) es una afección muy común en pacientes que ingresan en UCI. La interrupción brusca del consumo de alcohol puede provocar un síndrome de abstinencia, que se asocia con peores resultados para los pacientes de la UCI (estancias hospitalarias y en la UCI más largas, uso de ventilación mecánica, traumatismos). El objetivo de este estudio es validar una puntuación (PAWSS: escala de predicción del síndrome de abstinencia de alcohol (AWS)) para predecir el AWS de leve a grave al ingreso en la población de pacientes de la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

403

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 18 años
  • capaz de responder a PAWSS en las primeras 48 horas de estancia en la UCI

Criterios de exclusión:

  • No consumo de alcohol en los últimos 30 días.
  • estancia hospitalaria superior a 5 días al ingreso en UCI
  • estancia hospitalaria inferior a 5 días en total
  • tiempo de sedación esperado de más de 48h
  • El paciente no puede entender el PAWSS.
  • sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del desempeño estadístico PAWSS para predecir AWS en pacientes de UCI
Periodo de tiempo: los primeros 5 días de estancia hospitalaria
Evaluación de sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos de PAWSS para predecir AWS moderada o grave (definida por un CIWA mayor o igual a 8)
los primeros 5 días de estancia hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de un nuevo puntaje, el PAWSS-ICU, capaz de predecir AWS en pacientes de UCI
Periodo de tiempo: durante la estancia en UCI

Para ello, se compararán las características de los grupos [sin destete/destete mínimo] y [destete moderado/destete severo], con el fin de identificar diferencias significativas entre estos dos grupos, y así permitir la creación de una nueva puntuación.

Con carácter exploratorio:

  • evaluar la incidencia del abuso de alcohol y el síndrome de abstinencia en nuestra población,
  • evaluar la incidencia de complicaciones en la población con abstinencia de moderada a grave (trauma, aparición de neumopatía, necesidad de ventilación mecánica),
  • evaluar la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad hospitalaria.

Traducido con DeepL.com (versión gratuita)

durante la estancia en UCI

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los trastornos por consumo de alcohol (AUD) y AWS en nuestra población.
Periodo de tiempo: durante la estancia en UCI

Definición de AUD para nuestro estudio:

  • AUD se menciona en el historial médico del paciente.
  • consumo excesivo de alcohol (más de 3 tragos al día para un hombre y más de 2 tragos al día para una mujer)
  • consumo nocivo: complicaciones físicas o psicológicas del consumo de alcohol (cirrosis hepática, depresión,...)
durante la estancia en UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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