Avaliação de uma pontuação preditiva para o início da síndrome de abstinência alcoólica moderada a grave, o PAWSS, em uma população de pacientes de terapia intensiva no Hospital Universitário de Brest (PAWSS-ICU)
14 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
o transtorno por uso de álcool (TAU) é uma condição muito comum em pacientes internados em UTI.
A interrupção brutal do consumo de álcool pode levar à síndrome de abstinência, que está associada a pior evolução para pacientes internados em UTI (internação mais prolongada em UTI e hospital, uso de ventilação mecânica, traumas).
O objetivo deste estudo é validar uma pontuação (PAWSS: escala de previsão da síndrome de abstinência alcoólica (AWS)) para prever na admissão AWS leve a grave na população de pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
403
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- CHRU Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de UTI
Descrição
Critérios de inclusão:
- mais de 18 anos
- capaz de responder ao PAWSS nas primeiras 48 horas de internação na UTI
Critérios de exclusão:
- Nenhum consumo de álcool nos últimos 30 dias
- internação hospitalar superior a 5 dias na admissão na UTI
- internação hospitalar inferior a 5 dias no total
- tempo de sedação esperado superior a 48h
- paciente não consegue entender o PAWSS
- sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do desempenho estatístico do PAWSS para prever AWS em pacientes de UTI
Prazo: os primeiros 5 dias de internação hospitalar
|
Avaliação da sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos do PAWSS para prever AWS moderada ou grave (definido por um CIWA maior ou igual a 8)
|
os primeiros 5 dias de internação hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criação de um novo escore, o PAWSS-ICU, capaz de prever AWS em pacientes de UTI
Prazo: durante a internação na UTI
|
Para tanto, serão comparadas as características dos grupos [sem desmame/desmame mínimo] e [desmame moderado/desmame severo], a fim de identificar diferenças significativas entre esses dois grupos, e assim possibilitar a criação de um novo escore. Numa base exploratória:
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita) |
durante a internação na UTI
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de transtornos por uso de álcool (AUD) e AWS em nossa população
Prazo: durante a internação na UTI
|
Definição de AUD para nosso estudo:
|
durante a internação na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC22.0126 PAWSS-ICU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .