Valutazione di un punteggio predittivo per l'insorgenza della sindrome da astinenza da alcol da moderata a grave, il PAWSS, in una popolazione di pazienti in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Brest (PAWSS-ICU)
14 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
il disturbo da uso di alcol (AUD) è una condizione molto comune nei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
La brusca interruzione del consumo di alcol può portare a una sindrome da astinenza, che è associata a un esito peggiore per i pazienti in terapia intensiva (degenza più lunga in terapia intensiva e ospedaliera, uso della ventilazione meccanica, traumi).
Lo scopo di questo studio è quello di validare un punteggio (PAWSS: scala di previsione della sindrome da astinenza da alcol (AWS)) per prevedere al momento del ricovero un'AWS da lieve a grave nella popolazione di pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
403
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- CHRU Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- più di 18 anni
- in grado di rispondere al PAWSS nelle prime 48 ore di degenza in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Nessun consumo di alcol negli ultimi 30 giorni
- degenza ospedaliera superiore a 5 giorni al momento del ricovero in terapia intensiva
- degenza ospedaliera inferiore a 5 giorni in totale
- tempo di sedazione previsto superiore a 48 ore
- paziente non in grado di comprendere il PAWSS
- nessun consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle prestazioni statistiche PAWSS per prevedere l'AWS nei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: i primi 5 giorni di degenza ospedaliera
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Valutazione della sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi di PAWSS per prevedere AWS moderato o grave (definito da un CIWA maggiore o uguale a 8)
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i primi 5 giorni di degenza ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creazione di un nuovo punteggio, il PAWSS-ICU, in grado di prevedere l'AWS nei pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante la degenza in terapia intensiva
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A tal fine, verranno confrontate le caratteristiche dei gruppi [nessuno svezzamento/svezzamento minimo] e [svezzamento moderato/svezzamento grave], al fine di identificare differenze significative tra questi due gruppi e consentire così la creazione di un nuovo punteggio. A livello esplorativo:
Tradotto con DeepL.com (versione gratuita) |
durante la degenza in terapia intensiva
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei disturbi da uso di alcol (AUD) e AWS nella nostra popolazione
Lasso di tempo: durante la degenza in terapia intensiva
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Definizione AUD per il nostro studio:
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durante la degenza in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC22.0126 PAWSS-ICU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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