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브레스트 대학 병원의 집중 치료 환자 집단에서 중등도 및 중증 알코올 금단 증후군인 PAWSS의 발병에 대한 예측 점수 평가 (PAWSS-ICU)

2024년 8월 14일 업데이트: University Hospital, Brest
알코올 사용 장애(AUD)는 ICU에 입원하는 환자에게 매우 흔한 증상입니다. 잔인하게 알코올 섭취를 중단하면 금단 증후군이 발생할 수 있으며, 이는 중환자실 환자에게 더 나쁜 결과(중환자실 및 입원 기간 연장, 기계적 환기 사용, 외상)와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 중환자실 환자 모집단의 경도 및 중증 AWS 입원 시 예측 점수(PAWSS: 알코올 금단 증후군(AWS) 척도 예측)를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

403

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29200
        • CHRU Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ICU 입원 후 처음 48시간 동안 PAWSS에 응답할 수 있음

제외 기준:

  • 지난 30일 동안 술을 마시지 않았습니다.
  • 중환자실 입원 시 5일 이상 입원
  • 총 입원일수 5일 이내
  • 예상 진정 시간은 48시간 이상
  • PAWSS를 이해하지 못하는 환자
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 환자의 AWS 예측을 위한 PAWSS 통계 성능 평가
기간: 입원 후 첫 5일
중간 또는 심각한 AWS를 예측하기 위한 PAWSS의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값 평가(CIWA가 8 이상으로 정의됨)
입원 후 첫 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 환자의 AWS를 예측할 수 있는 새로운 점수 PAWSS-ICU 생성
기간: ICU 입원 중

이를 위해 [이유 없음/최소 이유] 그룹과 [중간 이유/심한 이유] 그룹의 특성을 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 파악하고 이를 통해 새로운 점수를 생성할 수 있습니다.

탐색적 기준:

  • 우리 인구의 알코올 남용 및 금단 증후군 발생률을 평가하고,
  • 중등도에서 중증의 금단 증상이 있는 집단의 합병증(외상, 폐렴 발생, 기계적 환기의 필요성) 발생률을 평가합니다.
  • 입원 기간과 병원 내 사망률을 평가합니다.

DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전)
ICU 입원 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 집단의 알코올 사용 장애(AUD) 및 AWS 평가
기간: ICU 입원 중

우리 연구의 AUD 정의는 다음과 같습니다.

  • 환자의 의료 기록에 AUD가 언급되어 있습니다.
  • 과도한 음주(남성의 경우 하루 3잔 이상, 여성의 경우 하루 2잔 이상)
  • 유해한 사용 : 알코올 사용으로 인한 신체적 또는 정신적 합병증(간경화, 우울증 등)
ICU 입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC22.0126 PAWSS-ICU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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