Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en prædiktiv score for indtræden af ​​moderat til svær alkoholabstinenssyndrom, PAWSS, i en population af intensivpatienter på Brest University Hospital (PAWSS-ICU)

14. august 2024 opdateret af: University Hospital, Brest
alkoholmisbrug (AUD) er en meget almindelig tilstand hos patienter, der indlægges på intensivafdelinger. Brutalt stop med alkoholforbrug kan føre til et abstinenssyndrom, som er forbundet med et værre resultat for intensive patienter (længere intensivafdeling og hospitalsophold, brug af mekanisk ventilation, traumer). Formålet med denne undersøgelse er at validere en score (PAWSS: forudsigelse af alkoholabstinenssyndrom (AWS) skala) til at forudsige ved indlæggelse mild til svær AWS i ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

403

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år gammel
  • i stand til at svare på PAWSS i de første 48 timers intensivophold

Ekskluderingskriterier:

  • Intet alkoholforbrug inden for de sidste 30 dage
  • indlæggelse på mere end 5 dage ved ICU-indlæggelse
  • hospitalsophold mindre end 5 dage i alt
  • forventet sedationstid på mere end 48 timer
  • patienten er ikke i stand til at forstå PAWSS
  • intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af PAWSS-statistiske præstationer til at forudsige AWS hos ICU-patienter
Tidsramme: de første 5 dage af hospitalsopholdet
Evaluering af sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier af PAWSS til at forudsige moderat eller svær AWS (defineret af en CIWA større end eller lig med 8)
de første 5 dage af hospitalsopholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af en ny score, PAWSS-ICU, i stand til at forudsige AWS hos ICU-patienter
Tidsramme: under intensivophold

Til dette formål vil karakteristikaene for grupperne [ingen fravænning/minimal fravænning] og [moderat fravænning/svær fravænning] sammenlignes for at identificere signifikante forskelle mellem disse to grupper og dermed muliggøre oprettelsen af ​​en ny score.

På et undersøgende grundlag:

  • vurdere forekomsten af ​​alkoholmisbrug og abstinenssyndrom i vores befolkning,
  • vurdere forekomsten af ​​komplikationer i befolkningen med moderat til svær abstinens (traume, forekomst af pneumopati, behov for mekanisk ventilation),
  • vurdere længden af ​​indlæggelsen og dødeligheden på hospitalet.

Oversat med DeepL.com (gratis version)
under intensivophold

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) og AWS i vores befolkning
Tidsramme: under intensivophold

AUD definition for vores undersøgelse:

  • AUD er nævnt i patientens journal
  • stort alkoholforbrug (mere end 3 drinks om dagen for mænd og mere end 2 drinks om dagen for en kvinde)
  • skadelig brug: fysiske eller psykiske komplikationer ved alkoholbrug (levercirrhose, depression, ...)
under intensivophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC22.0126 PAWSS-ICU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholabstinenssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner