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Auswertung eines prädiktiven Scores für das Auftreten eines mittelschweren bis schweren Alkoholentzugssyndroms (PAWSS) bei einer Population von Intensivpatienten am Universitätsklinikum Brest (PAWSS-ICU)

14. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Alkoholkonsumstörung (AUD) ist eine sehr häufige Erkrankung bei Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden. Ein brutaler Stopp des Alkoholkonsums kann zu einem Entzugssyndrom führen, das mit einem schlechteren Ergebnis für Intensivpatienten verbunden ist (längere Intensiv- und Krankenhausaufenthalte, Einsatz mechanischer Beatmung, Traumata). Das Ziel dieser Studie ist die Validierung eines Scores (PAWSS: Skala zur Vorhersage des Alkoholentzugssyndroms (AWS)), um bei Aufnahme leichtes bis schweres AWS bei Patienten auf der Intensivstation vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

403

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 18 Jahre alt
  • in der Lage, in den ersten 48 Stunden des Aufenthalts auf der Intensivstation auf PAWSS zu reagieren

Ausschlusskriterien:

  • Kein Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
  • Krankenhausaufenthalt von mehr als 5 Tagen bei Aufnahme auf die Intensivstation
  • Krankenhausaufenthalt insgesamt weniger als 5 Tage
  • erwartete Sedierungszeit von mehr als 48 Stunden
  • Der Patient ist nicht in der Lage, das PAWSS zu verstehen
  • keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der statistischen Leistungen von PAWSS zur Vorhersage von AWS bei Intensivpatienten
Zeitfenster: die ersten 5 Tage des Krankenhausaufenthaltes
Bewertung der Sensitivität, Spezifität sowie der positiven und negativen Vorhersagewerte von PAWSS zur Vorhersage mittelschwerer oder schwerer AWS (definiert durch einen CIWA größer oder gleich 8)
die ersten 5 Tage des Krankenhausaufenthaltes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schaffung eines neuen Scores, des PAWSS-ICU, der in der Lage ist, AWS bei Intensivpatienten vorherzusagen
Zeitfenster: während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Zu diesem Zweck werden die Merkmale der Gruppen [keine Entwöhnung/minimale Entwöhnung] und [mäßige Entwöhnung/starke Entwöhnung] verglichen, um signifikante Unterschiede zwischen diesen beiden Gruppen zu identifizieren und so die Erstellung eines neuen Scores zu ermöglichen.

Auf explorativer Basis:

  • die Häufigkeit von Alkoholmissbrauch und Entzugssyndrom in unserer Bevölkerung beurteilen,
  • Beurteilung der Häufigkeit von Komplikationen in der Bevölkerung mit mittelschwerem bis schwerem Entzug (Trauma, Auftreten einer Pneumopathie, Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung),
  • Beurteilung der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Krankenhaussterblichkeit.

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Alkoholkonsumstörungen (AUD) und AWS in unserer Bevölkerung
Zeitfenster: während des Aufenthalts auf der Intensivstation

AUD-Definition für unsere Studie:

  • AUD wird in der Krankenakte des Patienten erwähnt
  • starker Alkoholkonsum (mehr als 3 Getränke pro Tag für einen Mann und mehr als 2 Getränke pro Tag für eine Frau)
  • schädlicher Konsum: physische oder psychische Komplikationen des Alkoholkonsums (Leberzirrhose, Depression, ...)
während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC22.0126 PAWSS-ICU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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