Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett prediktivt resultat för uppkomsten av måttligt till allvarligt alkoholabstinenssyndrom, PAWSS, i en population av intensivvårdspatienter vid Brest University Hospital (PAWSS-ICU)

14 augusti 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest
alkoholmissbruksstörning (AUD) är ett mycket vanligt tillstånd hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar. Brutalt stopp av alkoholkonsumtion kan leda till ett abstinenssyndrom, vilket är förknippat med ett sämre resultat för intensivvårdspatienter (långare intensivvård och sjukhusvistelser, användning av mekanisk ventilation, trauman). Syftet med denna studie är att validera en poäng (PAWSS: förutsägelse av alkoholabstinenssyndrom (AWS) skala) för att förutsäga vid inläggning mild till svår AWS i ICU-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

403

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år gammal
  • kunna svara på PAWSS under de första 48 timmarna av ICU-vistelsen

Uteslutningskriterier:

  • Ingen alkoholkonsumtion under de senaste 30 dagarna
  • sjukhusvistelse mer än 5 dagar vid intensivvårdsinläggning
  • sjukhusvistelse mindre än 5 dagar totalt
  • förväntad sederingstid på mer än 48 timmar
  • patienten inte kan förstå PAWSS
  • inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av PAWSS-statistikprestanda för att förutsäga AWS hos ICU-patienter
Tidsram: de första 5 dagarna av sjukhusvistelsen
Utvärdering av sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för PAWSS för att förutsäga måttlig eller svår AWS (definierad av en CIWA större än eller lika med 8)
de första 5 dagarna av sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skapande av en ny poäng, PAWSS-ICU, som kan förutsäga AWS hos ICU-patienter
Tidsram: under intensivvårdsvistelse

För detta ändamål kommer egenskaperna för grupperna [ingen avvänjning/minimal avvänjning] och [måttlig avvänjning/svår avvänjning] att jämföras för att identifiera signifikanta skillnader mellan dessa två grupper och på så sätt möjliggöra skapandet av en ny poäng.

På en utforskande basis:

  • bedöma förekomsten av alkoholmissbruk och abstinenssyndrom i vår befolkning,
  • bedöma förekomsten av komplikationer i befolkningen med måttlig till svår abstinens (trauma, förekomst av pneumopati, behov av mekanisk ventilation),
  • bedöma sjukhusvistelsens längd och dödligheten på sjukhus.

Översatt med DeepL.com (gratisversion)
under intensivvårdsvistelse

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av alkoholmissbruk (AUD) och AWS i vår befolkning
Tidsram: under intensivvårdsvistelse

AUD definition för vår studie:

  • AUD nämns i patientjournalen
  • kraftig alkoholanvändning (mer än 3 drinkar om dagen för en man och mer än 2 drinkar om dagen för en kvinna)
  • skadlig användning: fysiska eller psykiska komplikationer av alkoholbruk (levercirros, depression, ...)
under intensivvårdsvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC22.0126 PAWSS-ICU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera