Оценка прогностического показателя возникновения синдрома алкогольной абстиненции средней и тяжелой степени (PAWSS) у пациентов интенсивной терапии в Брестской университетской больнице (PAWSS-ICU)
14 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD), является очень распространенным заболеванием у пациентов, поступающих в отделения интенсивной терапии.
Резкое прекращение употребления алкоголя может привести к синдрому отмены, что связано с худшим исходом для пациентов ОИТ (длительное пребывание в ОИТ и стационаре, использование искусственной вентиляции легких, травмы).
Целью этого исследования является подтверждение оценки (PAWSS: шкала прогнозирования алкогольного абстинентного синдрома (AWS)) для прогнозирования при поступлении от легкой до тяжелой формы AWS в популяции пациентов отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
403
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- более 18 лет
- способен ответить на PAWSS в течение первых 48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
Критерии исключения:
- Отсутствие употребления алкоголя в течение последних 30 дней.
- пребывание в стационаре более 5 дней при поступлении в отделение интенсивной терапии
- пребывание в больнице в общей сложности менее 5 дней
- ожидаемое время седации более 48 часов
- пациент не может понять PAWSS
- нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка статистических показателей PAWSS для прогнозирования AWS у пациентов отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: первые 5 дней пребывания в больнице
|
Оценка чувствительности, специфичности, положительных и отрицательных прогностических значений PAWSS для прогнозирования умеренного или тяжелого AWS (определяется CIWA, большим или равным 8)
|
первые 5 дней пребывания в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание новой шкалы PAWSS-ICU, позволяющей прогнозировать AWS у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
С этой целью характеристики групп [без отлучения/минимальное отлучение] и [умеренное отлучение/тяжелое отлучение] будут сравниваться, чтобы выявить значительные различия между этими двумя группами и, таким образом, дать возможность создать новую оценку. В исследовательском порядке:
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия) |
во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка расстройств, вызванных употреблением алкоголя (AUD) и AWS среди нашей популяции
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Определение AUD для нашего исследования:
|
во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC22.0126 PAWSS-ICU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .