Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prediktivního skóre pro nástup středně těžkého až těžkého abstinenčního syndromu, PAWSS, v populaci pacientů intenzivní péče ve Fakultní nemocnici Brest (PAWSS-ICU)

14. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest
porucha užívání alkoholu (AUD) je velmi častým stavem u pacientů hospitalizovaných na JIP. Brutální zastavení konzumace alkoholu může vést k abstinenčnímu syndromu, který je spojen s horšími výsledky u pacientů na JIP (delší pobyt na JIP a v nemocnici, použití umělé plicní ventilace, traumata). Cílem této studie je validovat skóre (PAWSS: škála predikce alkoholového abstinenčního syndromu (AWS)) k predikci mírného až těžkého AWS při přijetí v populaci pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

403

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • CHRU Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • více než 18 let
  • schopen odpovědět na PAWSS během prvních 48 hodin pobytu na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Žádná konzumace alkoholu v posledních 30 dnech
  • pobyt v nemocnici delší než 5 dní při příjmu na JIP
  • pobyt v nemocnici celkem kratší než 5 dní
  • očekávaná doba sedace delší než 48 hodin
  • pacient není schopen porozumět PAWSS
  • žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení statistických výkonů PAWSS pro predikci AWS u pacientů na JIP
Časové okno: prvních 5 dnů pobytu v nemocnici
Vyhodnocení citlivosti, specifičnosti, pozitivních a negativních prediktivních hodnot PAWSS pro predikci středně těžkého nebo těžkého AWS (definovaného CIWA větší nebo rovnou 8)
prvních 5 dnů pobytu v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření nového skóre, PAWSS-ICU, schopného predikovat AWS u pacientů na JIP
Časové okno: během pobytu na JIP

Za tímto účelem budou porovnány charakteristiky skupin [žádné odstavení/minimální odstavení] a [střední odstavení/těžké odstavení], aby se identifikovaly významné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, a umožnilo se tak vytvoření nového skóre.

Na základě průzkumu:

  • posoudit výskyt nadměrného užívání alkoholu a abstinenčního syndromu v naší populaci,
  • zhodnotit výskyt komplikací v populaci se středně těžkým až těžkým vysazením (trauma, výskyt pneumopatie, nutnost umělé ventilace),
  • posoudit délku hospitalizace a hospitalizační mortalitu.

Přeloženo s DeepL.com (bezplatná verze)
během pobytu na JIP

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení poruch užívání alkoholu (AUD) a AWS v naší populaci
Časové okno: během pobytu na JIP

Definice AUD pro naši studii:

  • AUD je uveden v lékařském záznamu pacienta
  • těžké užívání alkoholu (více než 3 nápoje denně u mužů a více než 2 nápoje denně u žen)
  • škodlivé užívání : fyzické nebo psychické komplikace užívání alkoholu (cirhóza jater, deprese, ...)
během pobytu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC22.0126 PAWSS-ICU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkoholový abstinenční syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit