- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06555679
Kohtalaisen tai vaikean alkoholivieroitusoireyhtymän (PAWSS) ennakoivan pistemäärän arviointi Brestin yliopistollisen sairaalan tehohoitopotilaiden ryhmässä (PAWSS-ICU)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) on hyvin yleinen sairaus teho-osastolle saapuvilla potilailla.
Raaka alkoholinkäytön lopettaminen voi johtaa vieroitusoireyhtymään, joka liittyy teho-osastopotilaiden huonompaan lopputulokseen (pidempi teho-osasto- ja sairaalajakso, koneellisen ventilaation käyttö, traumat).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida pistemäärä (PAWSS : alkoholivieroitusoireyhtymän (AWS) ennuste) ennustamiseksi vastaanottovaiheessa lievästä vaikeaan AWS:stä tehohoitopotilaiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
403
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- pystyy vastaamaan PAWSS:ään tehohoitojakson ensimmäisen 48 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei alkoholia viimeisen 30 päivän aikana
- yli 5 päivän sairaalahoito teho-osastolle
- sairaalassaoloaika yhteensä alle 5 päivää
- odotettu sedaatioaika yli 48 tuntia
- potilas ei pysty ymmärtämään PAWSS:ää
- ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAWSS-tilastollisten suoritusten arviointi AWS:n ennustamiseksi tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: ensimmäiset 5 päivää sairaalassa
|
PAWSS:n herkkyyden, spesifisyyden, positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen arviointi kohtalaisen tai vaikean AWS:n ennustamiseksi (määritetty CIWA:lla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8)
|
ensimmäiset 5 päivää sairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden pistemäärän, PAWSS-ICU:n luominen, joka pystyy ennustamaan AWS:n teho-osastopotilailla
Aikaikkuna: teho-osaston oleskelun aikana
|
Tätä tarkoitusta varten verrataan [ei vieroitusta/minimaalinen vieroitus]- ja [kohtalainen vieroitus/vakava vieroitus]-ryhmien ominaisuuksia, jotta voidaan tunnistaa merkittävät erot näiden kahden ryhmän välillä ja siten mahdollistaa uuden tuloksen luominen. Tutkivalla pohjalla:
Käännetty DeepL.comilla (ilmainen versio) |
teho-osaston oleskelun aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) ja AWS:n arviointi väestössämme
Aikaikkuna: teho-osaston oleskelun aikana
|
AUD-määritelmä tutkimuksellemme:
|
teho-osaston oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC22.0126 PAWSS-ICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .