Ocena przewidywanego wyniku wystąpienia umiarkowanego do ciężkiego zespołu odstawienia alkoholu, PAWSS, w populacji pacjentów oddziałów intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim w Brześciu (PAWSS-ICU)
14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) są bardzo częstym schorzeniem u pacjentów przyjmowanych na OIT.
Brutalne zaprzestanie spożywania alkoholu może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawiennego, który wiąże się z gorszymi rokowaniami dla pacjentów OIT (dłuższe pobyty na OIT i w szpitalu, stosowanie wentylacji mechanicznej, urazy).
Celem tego badania jest walidacja punktacji (PAWSS: skala przewidywania zespołu odstawienia alkoholu (AWS)) umożliwiającej przewidywanie łagodnego do ciężkiego AWS przy przyjęciu w populacji pacjentów OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
403
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHRU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM-u
Opis
Kryteria włączenia:
- więcej niż 18 lat
- w stanie odpowiedzieć PAWSS w ciągu pierwszych 48 godzin pobytu na OIOM-ie
Kryteria wykluczenia:
- Nie spożywał alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
- pobyt w szpitalu dłuższy niż 5 dni w momencie przyjęcia na OIOM
- łącznie pobyt w szpitalu krótszy niż 5 dni
- oczekiwany czas sedacji dłuższy niż 48 godzin
- pacjent nie jest w stanie zrozumieć PAWSS
- brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyników statystycznych PAWSS w celu przewidywania AWS u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: pierwsze 5 dni pobytu w szpitalu
|
Ocena czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych PAWSS w celu przewidzenia umiarkowanego lub ciężkiego AWS (zdefiniowanego przez CIWA większy lub równy 8)
|
pierwsze 5 dni pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie nowego wyniku, PAWSS-ICU, zdolnego do przewidywania AWS u pacjentów OIT
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT
|
W tym celu porównana zostanie charakterystyka grup [bez odsadzania/odsadzania minimalnego] i [odsadzania umiarkowanego/odsadzania ciężkiego] w celu zidentyfikowania znaczących różnic między tymi dwiema grupami, a tym samym umożliwienia stworzenia nowej punktacji. Na zasadzie eksploracyjnej:
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna) |
podczas pobytu na OIT
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) i AWS w naszej populacji
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT
|
Definicja AUD dla naszego badania:
|
podczas pobytu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC22.0126 PAWSS-ICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół odstawienia alkoholu
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone