- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06555679
Évaluation d'un score prédictif d'apparition du syndrome de sevrage alcoolique modéré à sévère, le PAWSS, dans une population de patients en soins intensifs du CHU de Brest (PAWSS-ICU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHRU Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- plus de 18 ans
- capable de répondre au PAWSS dans les 48 premières heures de séjour en soins intensifs
Critères d'exclusion :
- Aucune consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours
- séjour à l'hôpital de plus de 5 jours à l'admission en soins intensifs
- séjour à l'hôpital inférieur à 5 jours au total
- durée de sédation prévue supérieure à 48 h
- le patient n'est pas capable de comprendre le PAWSS
- pas de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des performances statistiques PAWSS pour prédire l'AWS chez les patients en soins intensifs
Délai: les 5 premiers jours d'hospitalisation
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Évaluation de la sensibilité, de la spécificité, des valeurs prédictives positives et négatives du PAWSS pour prédire l'AWS modérée ou sévère (définie par un CIWA supérieur ou égal à 8)
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les 5 premiers jours d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Création d'un nouveau score, le PAWSS-ICU, capable de prédire l'AWS chez les patients en réanimation
Délai: pendant le séjour aux soins intensifs
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Pour cela, les caractéristiques des groupes [pas de sevrage/sevrage minimal] et [sevrage modéré/sevrage sévère] seront comparées, afin d'identifier des différences significatives entre ces deux groupes, et ainsi permettre la création d'un nouveau score. A titre exploratoire :
Traduit avec DeepL.com (version gratuite) |
pendant le séjour aux soins intensifs
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et AWS dans notre population
Délai: pendant le séjour aux soins intensifs
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Définition AUD pour notre étude :
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pendant le séjour aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC22.0126 PAWSS-ICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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