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Évaluation d'un score prédictif d'apparition du syndrome de sevrage alcoolique modéré à sévère, le PAWSS, dans une population de patients en soins intensifs du CHU de Brest (PAWSS-ICU)

14 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest
le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) est une affection très courante chez les patients admis en USI. L'arrêt brutal de la consommation d'alcool peut entraîner un syndrome de sevrage, associé à de pires résultats pour les patients en soins intensifs (séjours plus longs en soins intensifs et à l'hôpital, recours à la ventilation mécanique, traumatismes). Le but de cette étude est de valider un score (PAWSS : échelle de prédiction du syndrome de sevrage alcoolique (AWS)) pour prédire à l'admission une AWS légère à sévère dans la population de patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

403

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29200
        • CHRU Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs

La description

Critères d'intégration :

  • plus de 18 ans
  • capable de répondre au PAWSS dans les 48 premières heures de séjour en soins intensifs

Critères d'exclusion :

  • Aucune consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours
  • séjour à l'hôpital de plus de 5 jours à l'admission en soins intensifs
  • séjour à l'hôpital inférieur à 5 jours au total
  • durée de sédation prévue supérieure à 48 h
  • le patient n'est pas capable de comprendre le PAWSS
  • pas de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des performances statistiques PAWSS pour prédire l'AWS chez les patients en soins intensifs
Délai: les 5 premiers jours d'hospitalisation
Évaluation de la sensibilité, de la spécificité, des valeurs prédictives positives et négatives du PAWSS pour prédire l'AWS modérée ou sévère (définie par un CIWA supérieur ou égal à 8)
les 5 premiers jours d'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'un nouveau score, le PAWSS-ICU, capable de prédire l'AWS chez les patients en réanimation
Délai: pendant le séjour aux soins intensifs

Pour cela, les caractéristiques des groupes [pas de sevrage/sevrage minimal] et [sevrage modéré/sevrage sévère] seront comparées, afin d'identifier des différences significatives entre ces deux groupes, et ainsi permettre la création d'un nouveau score.

A titre exploratoire :

  • évaluer l'incidence de l'abus d'alcool et du syndrome de sevrage dans notre population,
  • évaluer l'incidence des complications dans la population présentant un sevrage modéré à sévère (traumatisme, survenue de pneumopathie, besoin de ventilation mécanique),
  • évaluer la durée du séjour à l’hôpital et la mortalité à l’hôpital.

Traduit avec DeepL.com (version gratuite)

pendant le séjour aux soins intensifs

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et AWS dans notre population
Délai: pendant le séjour aux soins intensifs

Définition AUD pour notre étude :

  • L'AUD est mentionné dans le dossier médical du patient
  • consommation excessive d'alcool (plus de 3 verres par jour pour un homme et plus de 2 verres par jour pour une femme)
  • usage nocif : complications physiques ou psychologiques de la consommation d'alcool (cirrhose du foie, dépression, ...)
pendant le séjour aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC22.0126 PAWSS-ICU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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