Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en prediktiv poengsum for utbruddet av moderat til alvorlig alkoholabstinenssyndrom, PAWSS, i en populasjon av intensivpasienter ved Brest University Hospital (PAWSS-ICU)

14. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
alkoholbruksforstyrrelse (AUD) er en svært vanlig tilstand hos pasienter som legges inn på intensivavdelinger. Brutalt stopp av alkoholforbruk kan føre til abstinenssyndrom, som er assosiert med et dårligere resultat for intensivavdelingen (langere intensivavdeling og sykehusopphold, bruk av mekanisk ventilasjon, traumer). Målet med denne studien er å validere en skåre (PAWSS: prediksjon av alkoholabstinenssyndrom (AWS) skala) for å forutsi ved innleggelse mild til alvorlig AWS i ICU-pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

403

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mer enn 18 år gammel
  • i stand til å svare på PAWSS i løpet av de første 48 timene av ICU-oppholdet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alkoholforbruk de siste 30 dagene
  • sykehusopphold på mer enn 5 dager ved ICU-innleggelse
  • sykehusopphold mindre enn 5 dager totalt
  • forventet sedasjonstid på mer enn 48 timer
  • pasienten er ikke i stand til å forstå PAWSS
  • ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av PAWSS statistiske ytelser for å forutsi AWS hos ICU-pasienter
Tidsramme: de første 5 dagene av sykehusoppholdet
Evaluering av sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier av PAWSS for å forutsi moderat eller alvorlig AWS (definert av en CIWA større enn eller lik 8)
de første 5 dagene av sykehusoppholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppretting av en ny poengsum, PAWSS-ICU, i stand til å forutsi AWS hos ICU-pasienter
Tidsramme: under intensivopphold

For dette formål vil egenskapene til gruppene [ingen avvenning/minimal avvenning] og [moderat avvenning/alvorlig avvenning] sammenlignes, for å identifisere signifikante forskjeller mellom disse to gruppene, og dermed muliggjøre opprettelsen av en ny poengsum.

På utforskende grunnlag:

  • vurdere forekomsten av alkoholmisbruk og abstinenssyndrom i vår befolkning,
  • vurdere forekomsten av komplikasjoner i befolkningen med moderat til alvorlig abstinens (traumer, forekomst av pneumopati, behov for mekanisk ventilasjon),
  • vurdere lengde på sykehusopphold og sykehusdødelighet.

Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)
under intensivopphold

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av alkoholbruksforstyrrelser (AUD) og AWS i vår befolkning
Tidsramme: under intensivopphold

AUD definisjon for studien vår:

  • AUD er nevnt i pasientens journal
  • kraftig alkoholbruk (mer enn 3 drinker om dagen for en mann og mer enn 2 drinker om dagen for en kvinne)
  • skadelig bruk: fysiske eller psykiske komplikasjoner ved alkoholbruk (levercirrhose, depresjon, ...)
under intensivopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC22.0126 PAWSS-ICU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere