A közepestől a súlyosig terjedő alkoholmegvonási szindróma (PAWSS) kialakulására vonatkozó prediktív pontszám értékelése a Bresti Egyetemi Kórház intenzív terápiás betegcsoportjában (PAWSS-ICU)
2024. augusztus 14. frissítette: University Hospital, Brest
Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) nagyon gyakori állapot az intenzív osztályra felvett betegeknél.
Az alkoholfogyasztás brutális leállítása elvonási szindrómához vezethet, ami az intenzív osztályos betegek rosszabb kimenetelével jár (hosszabb intenzív osztályos és kórházi tartózkodás, gépi lélegeztetés, traumák).
Ennek a tanulmánynak a célja egy pontszám érvényesítése (PAWSS: az alkohol megvonási szindróma (AWS) előrejelzése) skála, amely a felvételkor előrejelzi az enyhétől a súlyosig terjedő AWS-t az intenzív osztályos betegek populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
403
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHRU Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intenzív osztályos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 18 éves
- képes válaszolni a PAWSS-re az intenzív osztályos tartózkodás első 48 órájában
Kizárási kritériumok:
- Nem fogyasztott alkoholt az elmúlt 30 napban
- 5 napot meghaladó kórházi tartózkodás intenzív osztályon történő felvételkor
- összesen kevesebb, mint 5 nap kórházi tartózkodás
- várható szedációs idő több mint 48 óra
- a beteg nem tudja megérteni a PAWSS-t
- nincs beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PAWSS statisztikai teljesítményének értékelése az AWS előrejelzéséhez intenzív osztályos betegekben
Időkeret: a kórházi tartózkodás első 5 napja
|
A PAWSS érzékenységének, specificitásának, pozitív és negatív prediktív értékeinek értékelése a közepes vagy súlyos AWS előrejelzéséhez (8-nál nagyobb vagy egyenlő CIWA-val definiálva)
|
a kórházi tartózkodás első 5 napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új pontszám létrehozása, a PAWSS-ICU, amely képes előre jelezni az AWS-t intenzív osztályos betegekben
Időkeret: intenzív osztályos tartózkodás alatt
|
Ennek érdekében a [nincs elválasztás/minimális elválasztás] és a [mérsékelt elválasztás/súlyos elválasztás] csoportok jellemzőit összehasonlítjuk, hogy e két csoport között szignifikáns különbségeket azonosíthassunk, és ezáltal lehetővé váljon egy új pontszám létrehozása. Feltáró jelleggel:
A DeepL.com segítségével lefordítva (ingyenes verzió) |
intenzív osztályos tartózkodás alatt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztási zavarok (AUD) és AWS értékelése lakosságunkban
Időkeret: intenzív osztályos tartózkodás alatt
|
AUD definíció tanulmányunkhoz:
|
intenzív osztályos tartózkodás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC22.0126 PAWSS-ICU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .