Evaluatie van een voorspellende score voor het begin van matig tot ernstig alcoholontwenningssyndroom, de PAWSS, in een populatie van intensive care-patiënten in het Brest University Hospital (PAWSS-ICU)
14 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Alcoholgebruiksstoornis (AUD) is een veel voorkomende aandoening bij patiënten die op de intensive care worden opgenomen.
Brutaal stoppen met alcoholgebruik kan leiden tot een ontwenningssyndroom, wat gepaard gaat met een slechtere uitkomst voor IC-patiënten (langer verblijf op de IC en in het ziekenhuis, gebruik van mechanische beademing, trauma's).
Het doel van deze studie is het valideren van een score (PAWSS: voorspelling van het alcoholontwenningssyndroom (AWS) schaal) om milde tot ernstige AWS bij opname te voorspellen bij de populatie van IC-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
403
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHRU Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IC-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- in staat om tijdens de eerste 48 uur van het verblijf op de IC te antwoorden op PAWSS
Uitsluitingscriteria:
- Geen alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen
- ziekenhuisverblijf van meer dan 5 dagen bij opname op de IC
- ziekenhuisverblijf van in totaal minder dan 5 dagen
- verwachte sedatietijd van meer dan 48 uur
- patiënt kan de PAWSS niet begrijpen
- geen toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de statistische prestaties van PAWSS om AWS bij ICU-patiënten te voorspellen
Tijdsspanne: de eerste 5 dagen van het ziekenhuisverblijf
|
Evaluatie van de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van PAWSS om matige of ernstige AWS te voorspellen (gedefinieerd door een CIWA groter dan of gelijk aan 8)
|
de eerste 5 dagen van het ziekenhuisverblijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creëren van een nieuwe score, de PAWSS-ICU, die AWS bij IC-patiënten kan voorspellen
Tijdsspanne: tijdens IC-verblijf
|
Hiertoe zullen de kenmerken van de groepen [geen spenen/minimaal spenen] en [matig spenen/ernstig spenen] worden vergeleken, om significante verschillen tussen deze twee groepen te identificeren, en zo de creatie van een nieuwe score mogelijk te maken. Op verkennende basis:
Vertaald met DeepL.com (gratis versie) |
tijdens IC-verblijf
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van alcoholgebruiksstoornissen (AUD) en AWS in onze populatie
Tijdsspanne: tijdens IC-verblijf
|
AUD-definitie voor onze studie:
|
tijdens IC-verblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC22.0126 PAWSS-ICU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .