慢性腎臓病患者におけるピアサポートプログラム
慢性腎臓病患者に適用されたピアサポートプログラムが治療成績に与える影響の検討
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性腎臓病患者に適用されたピアサポートプログラムが患者の転帰と介護者に与える影響を調べるために、ランダム化対照実験計画で実施される予定でした。
慢性腎臓病と診断され、腎臓代替法として血液透析（HD）を受けている患者が研究対象集団を構成します。 被験者の数を計算するために実行されたアプリオリな検出力分析では、効果量は参考研究に基づいて 1.3 (d) とみなされました。 したがって、０．９５パワーおよび０．０５アルファに従って、独立した２サンプルｔ検定の計算に３４人の被験者を含めるべきであることが判明した。 研究のサンプルは、中退ステータスを考慮して、選択基準を満たす25人の介入CKDと25人の対照CKDで構成されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34752
- Canan Yüksel Acar
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
ピアメンターの包含基準と除外基準。
- トルコ語を話す
- 読み書きできるようにする
- CKDで血液透析を受けている方
- ボランティア活動
- 18歳以上
- コミュニケーションと協力に対してオープンであること
- 精神疾患を持っていないこと
患者の包含基準について;
- トルコ語を話す
- 読み書きできるようにする
- CKDで血液透析を受けている方
- ボランティア活動
- 18歳以上
- 精神疾患を持っていないこと
すべての参加者の除外基準
- 18歳未満であること
- トルコ語以外の言語を話す
- 電話が使えないこと
フォローアップのための損失
- ピアメンターおよびピアクライアントとしてペアを組む 2 人目のピアメンターまたはクライアントとの相性の悪さを経験する
- 介入または追跡期間中の死亡
- 患者の同意の撤回
- フォローアップを妨げる臨床上の問題または予約への参加の困難
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：介入グループ（ピアサポート）
「ピアメンター」は、ピアメンターガイドの選定基準に従い、参加患者の中から決定します。 決定したピアメンターは「ピアメンター育成プログラム」に参加します。 研究の実施;介入グループに対するピアサポートプログラムは、ピアガイドクライアント実施計画に従って10週間実施されます。標準的なフォローアップおよびトレーニングプログラムは、施設の手順に従って対照グループに適用されます。 研究プロセスで使用されるデータ収集フォームは、研究フロー計画で指定された段階で収集され、データ入力は研究者によって行われます。 |
研究の実施;介入グループに対するピアサポートプログラムは、ピアガイドクライアント実施計画に従って10週間実施されます。
標準的なフォローアップおよびトレーニングプログラムは、施設の手順に従って対照群に適用されます。
|
|
他の：対照群（標準治療）
研究者は対照群に対して介入を行いません。
患者には施設の標準治療が適用されます。
|
施設が提供する標準治療は継続される。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気への適応。
時間枠：スケールは介入前と 3 週間、7 週間、9 週間後に完了します。
|
「末期腎疾患適応質問票（ESRD-AQ）」 合計スコアは 0 ～ 1200 の間で変化します。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、治療コンプライアンスのレベルが増加します。
|
スケールは介入前と 3 週間、7 週間、9 週間後に完了します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己治療
時間枠：スケールは介入前と 3 週間、7 週間、9 週間後に完了します。
|
「慢性透析患者セルフケア機関（SCA）」 スケールから得られるスコアは 0 ～ 44 です。
スコアが低いほどセルフケア力が低いと評価される。
|
スケールは介入前と 3 週間、7 週間、9 週間後に完了します。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の転帰
時間枠：介入前に計算されたすべての患者の Kt/V 値と、介入後 3、7、9 週間に測定された値の変化は、研究者によって完了されます。
|
「患者様向けデータ収集フォーム（透析患者様の目標Kt/Vは1.2～1.4です。）
、Kt/V(K - 尿素透析装置のクリアランス、t - 透析時間、V - 分配される尿素の量))"
|
介入前に計算されたすべての患者の Kt/V 値と、介入後 3、7、9 週間に測定された値の変化は、研究者によって完了されます。
|
|
介護者の介護負担
時間枠：スケールは介入前と 9 週目に患者によって完成されます。
|
「血液透析患者の家族介護者のための介護負担スケール」サブディメンションスコア、内部整合性 0.87、0.70、0.76、0.70、0.70、0.53 は、介護負担の増加を示します。
|
スケールは介入前と 9 週目に患者によって完成されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Canan Yüksel Acar, Msc、Acibadem Universty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。