慢性肾病患者同伴支持计划
2024年8月13日 更新者：Acibadem University
检查应用于慢性肾病患者的同伴支持计划对护理结果的影响
患者对患者同伴咨询的主要优点是，通过分享真实的经历，它使客户和同伴导师都受益。
由于两个人都有相似的经历，所以他们可以有共同的感受。
尽管文献中有研究显示同伴支持小组在不同患者群体中的有效性，但针对慢性肾病患者的研究有限。
目前还没有关于这些计划对护理人员的影响的研究。
本研究将探讨应用于慢性肾病患者的同伴支持计划对患者治疗结果和护理人员的影响。
研究概览
详细说明
这项研究计划采用随机对照实验设计来检查应用于慢性肾病患者的同伴支持计划对患者结果和护理人员的影响。
被诊断患有慢性肾脏病并接受血液透析（HD）作为肾脏替代方法的患者构成了该研究的人群。 在为计算受试者数量而进行的先验功效分析中，根据参考研究，效应大小被取为 1.3 (d)。 因此，根据0.95功效和0.05 alpha，独立双样本t检验的计算应包括34名受试者。 该研究的样本将包括 25 名干预 CKD 患者和 25 名对照 CKD 患者，他们符合纳入标准（考虑到退出状态）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Istanbul、火鸡、34752
- Canan Yüksel Acar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
同伴导师纳入标准的纳入和排除标准；
- 说土耳其语
- 要识字
- CKD 接受血液透析
- 志愿服务
- 18岁或以上
- 开放的沟通与合作
- 没有任何精神障碍
对于患者纳入标准；
- 说土耳其语
- 要识字
- CKD 接受血液透析
- 志愿服务
- 18岁或以上
- 没有任何精神障碍
所有参与者的排除标准
- 未满 18 岁
- 说土耳其语以外的语言
- 无法使用电话
后续损失
- 与他们配对的同伴导师和同伴客户的第二位同伴导师或客户不兼容
- 干预或随访期间死亡
- 撤回患者同意
- 妨碍随访的临床问题或赴约困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干预小组（同伴支持）
“同伴导师”将根据同伴导师指南选择标准在参与患者中确定。 确定的同伴导师将参加“同伴导师培训计划”。 研究的实施；干预组的同伴支持计划将根据同伴指导-客户实施计划进行为期10周的同伴支持计划将按照机构的程序对对照组实施标准的随访和培训计划。 研究过程中使用的数据收集表格将在研究流程计划中指定的阶段收集，并且数据输入将由研究人员进行。 |
研究的实施；干预组的同伴支持计划将按照同伴指导-客户实施计划进行，为期10周。
标准的随访和培训计划将按照机构的程序应用于对照组。
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其他：对照组（标准护理）
研究人员不会对对照组进行任何干预。
该机构的标准护理将应用于患者。
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该机构提供的标准护理将继续。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对疾病的适应。
大体时间：该量表将在干预前以及第 3、7 和 9 周时完成。
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“终末期肾病适应问卷（ESRD-AQ）”总分在 0 到 1200 之间变化。
随着量表得分的增加，治疗依从性水平也随之提高。
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该量表将在干预前以及第 3、7 和 9 周时完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自理
大体时间：该量表将在干预前以及第 3、7 和 9 周时完成。
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“慢性透析患者自我护理机构（SCA）”从量表获得的分数在0-44之间。
分数越低，则评价为自理能力不好。
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该量表将在干预前以及第 3、7 和 9 周时完成。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者结果
大体时间：干预前计算的所有患者的Kt/V值以及干预后3、7和9周测量的值的变化将由研究者完成。
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“患者数据收集表（透析患者的目标Kt/V在1.2-1.4之间。
,Kt/V(K-尿素透析器间隙,t-透析时间,V-尿素分布体积))"
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干预前计算的所有患者的Kt/V值以及干预后3、7和9周测量的值的变化将由研究者完成。
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护理人员承担护理负担
大体时间：该量表将由患者在干预前和第 9 周完成。
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《血液透析患者家庭照顾者照顾者负担量表》分维度评分，内部一致性0.87、0.70、0.76、0.70、0.70、0.53表明照顾负担增加。
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该量表将由患者在干预前和第 9 周完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Canan Yüksel Acar, Msc、Acibadem Universty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月11日
初级完成 (实际的)
2024年7月26日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月13日
首次发布 (实际的)
2024年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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