Programme de soutien par les pairs chez les patients atteints de maladies rénales chroniques
Examen de l'effet du programme de soutien par les pairs appliqué aux patients atteints de maladies rénales chroniques sur les résultats des soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude devait être menée avec un plan expérimental contrôlé randomisé pour examiner l'effet du programme de soutien par les pairs appliqué aux patients atteints de maladies rénales chroniques sur les résultats pour les patients et les soignants.
Les patients diagnostiqués avec une maladie rénale chronique et recevant une hémodialyse (HD) comme méthode de remplacement rénal constituent la population de l'étude. Dans l'analyse de puissance a priori effectuée pour calculer le nombre de sujets, la taille de l'effet a été prise à 1,3 (d) sur la base des études de référence. En conséquence, il a été constaté que 34 sujets devraient être inclus dans le calcul du test t indépendant à deux échantillons selon une puissance de 0,95 et un alpha de 0,05. L'échantillon de l'étude sera composé de 25 IRC d'intervention et de 25 CKD témoins qui remplissent les critères d'inclusion, en tenant compte du statut d'abandon.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34752
- Canan Yüksel Acar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion et d'exclusion pour les critères d'inclusion des pairs mentors ;
- Parler turc
- Être alphabétisé
- MRC sous hémodialyse
- Volontariat
- 18 ans ou plus
- Être ouvert à la communication et à la coopération
- Ne pas avoir de trouble psychiatrique
Pour les critères d'inclusion des patients ;
- Parler turc
- Être alphabétisé
- MRC sous hémodialyse
- Volontariat
- 18 ans ou plus
- Ne pas avoir de trouble psychiatrique
Critères d'exclusion pour tous les participants
- Avoir moins de 18 ans
- Parler une langue autre que le turc
- Ne pas pouvoir utiliser un téléphone
Pertes à suivre
- Rencontrer une incompatibilité avec le deuxième pair mentor ou client avec lequel ils sont jumelés pour le pair mentor et le pair client
- Décès pendant la période d'intervention ou de suivi
- Retrait du consentement du patient
- Problèmes cliniques ou difficultés à se rendre aux rendez-vous qui gênent le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention (soutien par les pairs)
Les « pairs mentors » seront déterminés parmi les patients participants conformément aux critères de sélection du guide des pairs mentors. Les pairs mentors déterminés participeront au « Programme de formation des pairs mentors ». Mise en œuvre de la recherche ; Le programme de soutien par les pairs pour le groupe d'intervention sera réalisé pendant 10 semaines conformément au plan de mise en œuvre du guide par les pairs-client Un programme standard de suivi et de formation sera appliqué au groupe témoin conformément aux procédures de l'institution. Les formulaires de collecte de données utilisés dans le processus de recherche seront collectés aux étapes spécifiées dans le plan de flux de l'étude et la saisie des données sera effectuée par le chercheur. |
Mise en œuvre de la recherche ; Le programme de soutien par les pairs pour le groupe d'intervention sera réalisé pendant 10 semaines conformément au plan de mise en œuvre du guide par les pairs-client.
Un programme standard de suivi et de formation sera appliqué au groupe témoin conformément aux procédures de l'institution.
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Autre: Groupe témoin (soins standard)
Aucune intervention ne sera faite par le chercheur auprès du groupe témoin.
Les soins standards de l'établissement seront appliqués aux patients.
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Les soins standards fournis par l’établissement se poursuivront.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation à la maladie.
Délai: L'échelle sera complétée avant l'intervention et à 3, 7 et 9 semaines.
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« Questionnaire d'adaptation à la maladie rénale terminale (ESRD-AQ) » Le score total varie entre 0 et 1 200.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le niveau d’observance du traitement augmente.
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L'échelle sera complétée avant l'intervention et à 3, 7 et 9 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soins auto-administrés
Délai: L'échelle sera complétée avant l'intervention et à 3, 7 et 9 semaines.
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« Agence d'auto-soins pour les patients dialysés chroniques (SCA) » Les scores obtenus à partir de l'échelle sont compris entre 0 et 44.
À mesure que le score diminue, il est évalué que le pouvoir de prendre soin de soi n'est pas bon.
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L'échelle sera complétée avant l'intervention et à 3, 7 et 9 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats pour les patients
Délai: La valeur Kt/V de tous les patients calculée avant l'intervention et le changement de la valeur mesurée 3, 7 et 9 semaines après l'intervention sera complétée par le chercheur.
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"Formulaire de collecte de données pour les patients (Le Kt/V cible chez les patients dialysés est compris entre 1,2 et 1,4.
, Kt/V(K - clairance du dialyseur d'urée, t - temps de dialyse, V - volume de distribution d'urée))"
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La valeur Kt/V de tous les patients calculée avant l'intervention et le changement de la valeur mesurée 3, 7 et 9 semaines après l'intervention sera complétée par le chercheur.
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Les soignants confrontés au fardeau des soins
Délai: L'échelle sera complétée par les patients avant l'intervention et à la 9ème semaine.
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« Échelle de charge des soignants pour les soignants familiaux de patients hémodialysés » Les scores des sous-dimensions, cohérence interne de 0,87, 0,70, 0,76, 0,70, 0,70 et 0,53 indiquent une augmentation de la charge de soins.
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L'échelle sera complétée par les patients avant l'intervention et à la 9ème semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK2023-21/765
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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