Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Support Program i kronisk nyrepatient

13. august 2024 opdateret af: Acibadem University

Undersøgelse af effekten af ​​peer-støtteprogrammet anvendt på kroniske nyrepatienter på plejeresultater

Den største fordel ved patient-til-patient peer-rådgivning er, at det gavner både klienten og peer-mentorerne, da reelle og autentiske erfaringer deles. Da begge individer gennemgår lignende oplevelser, kan de dele fælles følelser. Selvom der er undersøgelser i litteraturen, der viser effektiviteten af ​​peer-støttegrupper i forskellige patientgrupper, er undersøgelser af patienter med kronisk nyresygdom begrænsede. Der er ingen undersøgelser af virkningerne af disse programmer på pårørende. Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af peer-støtteprogram anvendt på kroniske nyrepatienter på patientresultater og omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var planlagt til at blive udført med et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design for at undersøge effekten af ​​peer-støtteprogrammet anvendt til kroniske nyrepatienter på patientresultater og plejere.

Patienter diagnosticeret med kronisk nyresygdom og modtager hæmodialyse (HD) som nyreerstatningsmetode udgør populationen af ​​undersøgelsen. I den a priori effektanalyse udført for at beregne antallet af forsøgspersoner blev effektstørrelsen taget til 1,3 (d) baseret på referenceundersøgelser. Det blev derfor fundet, at 34 forsøgspersoner skulle indgå i beregningen for den uafhængige to-sample t-test efter 0,95 potens og 0,05 alfa. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 25 interventions- og 25 kontrol-CKD'er, som opfylder inklusionskriterierne under hensyntagen til frafaldsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Canan Yüksel Acar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusions- og udelukkelseskriterier for Peer Mentor Inklusionskriterier;

  • Taler tyrkisk
  • At være læsefærdig
  • CKD, der modtager hæmodialyse
  • Frivilligt arbejde
  • 18 år eller ældre
  • At være åben for kommunikation og samarbejde
  • Har ingen psykiatrisk lidelse

For Patient Inklusionskriterier;

  • Taler tyrkisk
  • At være læsefærdig
  • CKD, der modtager hæmodialyse
  • Frivilligt arbejde
  • 18 år eller ældre
  • Har ingen psykiatrisk lidelse

Eksklusionskriterier for alle deltagere

  • At være under 18 år
  • Taler et andet sprog end tyrkisk
  • Ikke at kunne bruge en telefon

Tab til opfølgning

  • Oplever inkompatibilitet med den anden peer mentor eller klient, som de er parret med for peer mentor og peer klient
  • Dødsfald under interventions- eller opfølgningsperioden
  • Tilbagetrækning af patientens samtykke
  • Kliniske problemer eller vanskeligheder med at møde op til aftaler, der hindrer opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe (Peer support)

"Peer-mentorer" vil blive fastlagt blandt de deltagende patienter i overensstemmelse med peer-mentorguidens udvælgelseskriterier.

De beslutsomme peer mentorer vil deltage i "Peer Mentor Training Programme".

Implementering af forskningen; Peer-støtteprogram for indsatsgruppen vil blive gennemført i 10 uger i overensstemmelse med peer guide-klient implementeringsplan Standard opfølgning og træningsprogram vil blive anvendt til kontrolgruppen i overensstemmelse med institutionens procedurer.

Dataindsamlingsformularerne, der bruges i forskningsprocessen, vil blive indsamlet på de stadier, der er specificeret i studieflowplanen, og dataindtastning vil blive foretaget af forskeren.
Adfærdsmæssigt: Peer Support-programmet
Implementering af forskningen; Peer-støtteprogram for indsatsgruppen vil blive gennemført i 10 uger i overensstemmelse med peer guide-klient implementeringsplanen. Standard opfølgning og træningsprogram vil blive anvendt på kontrolgruppen i overensstemmelse med institutionens procedurer.
Andet: Kontrolgruppe (Standartpleje)
Ingen intervention vil blive foretaget af forskeren til kontrolgruppen. Institutionens standardpleje vil blive anvendt på patienterne.
Adfærdsmæssigt: Standart pleje
Institutionens standardbehandling fortsætter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning til sygdommen.
Tidsramme: Skalaen vil blive færdiggjort før interventionen og efter 3, 7 og 9 uger.
"End Stage Renal Disease Adaptation Questionnaire (ESRD-AQ)" Samlet score varierer mellem 0 og 1200. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger niveauet af behandlingsefterlevelse.
Skalaen vil blive færdiggjort før interventionen og efter 3, 7 og 9 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvpleje
Tidsramme: Skalaen vil blive færdiggjort før interventionen og efter 3, 7 og 9 uger.
"Chronic Dialysis Patients' Self-Care Agency (SCA)" Score opnået fra skalaen er mellem 0-44. Efterhånden som scoren falder, vurderes den, at egenomsorgskraften ikke er god.
Skalaen vil blive færdiggjort før interventionen og efter 3, 7 og 9 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientresultater
Tidsramme: Kt/V-værdien for alle patienter beregnet før interventionen og ændringen i værdien målt 3, 7 og 9 uger efter interventionen vil blive afsluttet af forskeren.
"Dataindsamlingsskema for patienter (Målet Kt/V hos dialysepatienter er mellem 1,2-1,4. , Kt/V(K - ureadialyserens clearance, t - dialysetid, V - ureafordelingsvolumen))"
Kt/V-værdien for alle patienter beregnet før interventionen og ændringen i værdien målt 3, 7 og 9 uger efter interventionen vil blive afsluttet af forskeren.
Plejere på Plejebyrde
Tidsramme: Skalaen vil blive udfyldt af patienterne før interventionen og ved 9. uge.
"Caregiver Burden Scale for familieplejere til hæmodialysepatienter" Underdimensionsscore, intern konsistens på 0,87, 0,70, 0,76, 0,70, 0,70 og 0,53 indikerer en stigning i plejebyrden.
Skalaen vil blive udfyldt af patienterne før interventionen og ved 9. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK2023-21/765

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med Peer Support-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner