Programa de Apoio de Pares em Paciente Renal Crônico
Examinando o efeito do programa de apoio de pares aplicado a pacientes renais crônicos nos resultados do cuidado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para ser conduzido com um desenho experimental randomizado controlado para examinar o efeito do programa de apoio de pares aplicado a pacientes renais crônicos nos resultados dos pacientes e cuidadores.
Pacientes com diagnóstico de Doença Renal Crônica e em hemodiálise (HD) como método de substituição renal constituem a população do estudo. Na análise de poder a priori realizada para calcular o número de sujeitos, o tamanho do efeito foi considerado 1,3 (d) com base em estudos de referência. Dessa forma, constatou-se que 34 sujeitos deveriam ser incluídos no cálculo do teste t independente para duas amostras de acordo com poder de 0,95 e alfa de 0,05. A amostra do estudo será composta por 25 DRC intervenção e 25 controle que atendam aos critérios de inclusão, levando em consideração a situação de abandono.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34752
- Canan Yüksel Acar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão e Exclusão para Critérios de Inclusão de Mentores de Pares;
- Falando Turco
- Para ser alfabetizado
- DRC recebendo hemodiálise
- Voluntariado
- 18 anos de idade ou mais
- Estar aberto à comunicação e cooperação
- Não ter nenhum transtorno psiquiátrico
Para critérios de inclusão de pacientes;
- Falando Turco
- Para ser alfabetizado
- DRC recebendo hemodiálise
- Voluntariado
- 18 anos de idade ou mais
- Não ter nenhum transtorno psiquiátrico
Critérios de exclusão para todos os participantes
- Ser menor de 18 anos
- Falar um idioma diferente do turco
- Não poder usar um telefone
Perdas no acompanhamento
- Experimentar incompatibilidade com o segundo mentor ou cliente com quem eles estão emparelhados como mentor e cliente
- Morte durante o período de intervenção ou acompanhamento
- Retirada do consentimento do paciente
- Problemas clínicos ou dificuldades de comparecimento às consultas que dificultam o acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de intervenção (apoio de pares)
Os "mentores de pares" serão determinados entre os pacientes participantes de acordo com os critérios de seleção do guia de mentores de pares. Os pares mentores determinados participarão no “Programa de Formação de Mentores de Pares”. Implementação da pesquisa; O programa de apoio de pares para o grupo de intervenção será realizado por 10 semanas de acordo com o plano de implementação do guia-cliente de pares O programa padrão de acompanhamento e treinamento será aplicado ao grupo de controle de acordo com os procedimentos da instituição. Os formulários de coleta de dados utilizados no processo de pesquisa serão coletados nas etapas especificadas no plano de fluxo do estudo e a entrada dos dados será feita pelo pesquisador. |
Implementação da pesquisa; O programa de apoio de pares para o grupo de intervenção será realizado durante 10 semanas de acordo com o plano de implementação do cliente-guia de pares.
O programa padrão de acompanhamento e treinamento será aplicado ao grupo de controle de acordo com os procedimentos da instituição.
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Outro: Grupo controle (atendimento padrão)
Nenhuma intervenção será feita pelo pesquisador ao grupo controle.
Os cuidados padrão da instituição serão aplicados aos pacientes.
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O atendimento padrão prestado pela instituição continuará.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação à doença.
Prazo: A escala será preenchida antes da intervenção e às 3, 7 e 9 semanas.
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"Questionário de Adaptação à Doença Renal em Estágio Final (ESRD-AQ)" A pontuação total varia entre 0 e 1200.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de adesão ao tratamento aumenta.
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A escala será preenchida antes da intervenção e às 3, 7 e 9 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autocuidados
Prazo: A escala será preenchida antes da intervenção e às 3, 7 e 9 semanas.
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As pontuações da "Agência de Autocuidado para Pacientes em Diálise Crônica (SCA)" obtidas na escala estão entre 0-44.
À medida que a pontuação diminui, avalia-se que o poder de autocuidado não é bom.
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A escala será preenchida antes da intervenção e às 3, 7 e 9 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do paciente
Prazo: O valor Kt/V de todos os pacientes calculado antes da intervenção e a alteração no valor medido 3, 7 e 9 semanas após a intervenção serão preenchidos pelo pesquisador.
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"Formulário de coleta de dados para pacientes (o Kt/V alvo em pacientes em diálise está entre 1,2-1,4.
, Kt/V(K - depuração do dialisador de ureia, t - tempo de diálise, V - volume de distribuição de ureia))"
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O valor Kt/V de todos os pacientes calculado antes da intervenção e a alteração no valor medido 3, 7 e 9 semanas após a intervenção serão preenchidos pelo pesquisador.
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Cuidadores sobre carga de cuidados
Prazo: A escala será preenchida pelos pacientes antes da intervenção e na 9ª semana.
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"Escala de sobrecarga do cuidador para cuidadores familiares de pacientes em hemodiálise" Os escores das subdimensões, consistência interna de 0,87, 0,70, 0,76, 0,70, 0,70 e 0,53 indicam aumento na sobrecarga de cuidado.
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A escala será preenchida pelos pacientes antes da intervenção e na 9ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK2023-21/765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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