Program för kamratstöd för kronisk njurpatient
Undersöker effekten av det kamratstödsprogram som tillämpas på kroniska njurpatienter på vårdresultat
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var planerad att genomföras med en randomiserad kontrollerad experimentell design för att undersöka effekten av det peer-stödprogram som tillämpas på kroniska njurpatienter på patientresultat och vårdgivare.
Patienter som diagnostiserats med kronisk njursjukdom och som får hemodialys (HD) som njurersättningsmetod utgör populationen av studien. I den a priori effektanalys som utfördes för att beräkna antalet försökspersoner togs effektstorleken till 1,3 (d) baserat på referensstudier. Följaktligen fann man att 34 försökspersoner skulle inkluderas i beräkningen för det oberoende tvåprovs t-testet enligt 0,95 potens och 0,05 alfa. Urvalet av studien kommer att bestå av 25 interventions- och 25 kontroll-CKDs som uppfyller inklusionskriterierna, med hänsyn till avhoppsstatus.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34752
- Canan Yüksel Acar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusions- och uteslutningskriterier för inklusionskriterier för kamrat mentor;
- Talar turkiska
- Att vara läskunnig
- CKD som får hemodialys
- Volontärarbete
- 18 år eller äldre
- Att vara öppen för kommunikation och samarbete
- Har inte någon psykiatrisk störning
För Patientinkluderingskriterier;
- Talar turkiska
- Att vara läskunnig
- CKD som får hemodialys
- Volontärarbete
- 18 år eller äldre
- Har inte någon psykiatrisk störning
Uteslutningskriterier för alla deltagare
- Att vara under 18 år
- Talar ett annat språk än turkiska
- Att inte kunna använda en telefon
Förluster till uppföljning
- Upplever inkompatibilitet med den andra peer-mentorn eller klienten som de är ihopkopplade med för peer-mentor och peer-klient
- Dödsfall under perioden för intervention eller uppföljning
- Återkallande av patientens samtycke
- Kliniska problem eller svårigheter att komma till möten som hindrar uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsgrupp (kamratstöd)
"Permentorer" kommer att bestämmas bland de deltagande patienterna i enlighet med urvalskriterierna för peer-mentorguiden. De beslutsamma peermentorerna kommer att delta i "Peer Mentor Training Programme". Genomförande av forskningen; Kamratstödsprogram för interventionsgruppen kommer att genomföras under 10 veckor i enlighet med peer guide-klient implementeringsplan Standard uppföljning och utbildningsprogram kommer att tillämpas på kontrollgruppen i enlighet med institutionens rutiner. Datainsamlingsformulären som används i forskningsprocessen kommer att samlas in i de stadier som anges i studieflödesplanen och datainmatning kommer att göras av forskaren. |
Genomförande av forskningen; Program för kamratstöd för interventionsgruppen kommer att genomföras under 10 veckor i enlighet med planen för införande av kamratguide-klient.
Standarduppföljning och utbildningsprogram kommer att tillämpas på kontrollgruppen i enlighet med institutionens rutiner.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (Standartvård)
Ingen intervention kommer att göras av forskaren till kontrollgruppen.
Institutionens standardvård kommer att tillämpas på patienterna.
|
Den standardvård som institutionen tillhandahåller kommer att fortsätta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anpassning till sjukdomen.
Tidsram: Skalan kommer att slutföras före interventionen och vid 3, 7 och 9 veckor.
|
"Enkät för anpassning av njursjukdom i slutstadiet (ESRD-AQ)" Totalpoäng varierar mellan 0 och 1200.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar graden av behandlingsföljsamhet.
|
Skalan kommer att slutföras före interventionen och vid 3, 7 och 9 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenvård
Tidsram: Skalan kommer att slutföras före interventionen och vid 3, 7 och 9 veckor.
|
"Chronic Dialysis Patients' Self-Care Agency (SCA)" Poäng erhållna från skalan är mellan 0-44.
När poängen minskar bedöms den som att egenvårdskraften inte är bra.
|
Skalan kommer att slutföras före interventionen och vid 3, 7 och 9 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientresultat
Tidsram: Kt/V-värdet för alla patienter beräknat före interventionen och förändringen i värdet uppmätt 3, 7 och 9 veckor efter interventionen kommer att slutföras av forskaren.
|
"Datainsamlingsformulär för patienter (Målet för Kt/V hos dialyspatienter är mellan 1,2-1,4.
, Kt/V(K - urea dialysator clearance, t - dialystid, V - urea distributionsvolym))"
|
Kt/V-värdet för alla patienter beräknat före interventionen och förändringen i värdet uppmätt 3, 7 och 9 veckor efter interventionen kommer att slutföras av forskaren.
|
|
Vårdgivare på vårdbörda
Tidsram: Skalan kommer att fyllas i av patienterna före interventionen och vid 9:e veckan.
|
"Caregiver Burden Scale för familjevårdare av hemodialyspatienter" Underdimensionspoäng, intern konsistens på 0,87, 0,70, 0,76, 0,70, 0,70 och 0,53 indikerar en ökning av vårdbördan.
|
Skalan kommer att fyllas i av patienterna före interventionen och vid 9:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK2023-21/765
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .