Peer Support Programma bij chronische nierpatiënten
Onderzoek naar het effect van het Peer Support-programma toegepast op chronische nierpatiënten op de zorgresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was de bedoeling dat dit onderzoek zou worden uitgevoerd met een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel ontwerp om het effect te onderzoeken van het peer-supportprogramma dat wordt toegepast op chronische nierpatiënten op de uitkomsten van de patiënt en op zorgverleners.
Patiënten met de diagnose chronische nierziekte en die hemodialyse (HD) als niervervangende methode ondergaan, vormen de populatie van het onderzoek. In de a priori poweranalyse die werd uitgevoerd om het aantal proefpersonen te berekenen, werd op basis van referentiestudies de effectgrootte op 1,3 (d) genomen. Dienovereenkomstig werd vastgesteld dat 34 proefpersonen moesten worden opgenomen in de berekening voor de onafhankelijke t-test met twee steekproeven volgens een power van 0,95 en 0,05 alpha. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 25 interventie- en 25 controle-CKD's die voldoen aan de inclusiecriteria, rekening houdend met de drop-outstatus.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34752
- Canan Yüksel Acar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie- en uitsluitingscriteria voor peer-mentor-inclusiecriteria;
- Turks spreken
- Geletterd zijn
- CKD die hemodialyse krijgt
- Vrijwilligerswerk
- 18 jaar of ouder
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
- Geen psychiatrische stoornis hebben
Voor patiëntinclusiecriteria;
- Turks spreken
- Geletterd zijn
- CKD die hemodialyse krijgt
- Vrijwilligerswerk
- 18 jaar of ouder
- Geen psychiatrische stoornis hebben
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Een andere taal dan Turks spreken
- Het niet kunnen gebruiken van een telefoon
Verliezen om op te volgen
- Het ervaren van onverenigbaarheid met de tweede peer-mentor of cliënt aan wie ze zijn gekoppeld als peer-mentor en peer-cliënt
- Overlijden tijdens de periode van interventie of follow-up
- Intrekking van de toestemming van de patiënt
- Klinische problemen of moeilijkheden bij het bijwonen van afspraken die de follow-up belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventiegroep (Peer support)
"Peer-mentoren" zullen worden bepaald onder de deelnemende patiënten in overeenstemming met de selectiecriteria van de peer-mentorgids. De vastgestelde peer-mentoren zullen deelnemen aan het "Peer Mentor Training Program". Uitvoering van het onderzoek; Peer support programma voor de interventiegroep zal gedurende 10 weken worden uitgevoerd in overeenstemming met het peer guide-cliënt implementatieplan. Standaard vervolg- en trainingsprogramma zal worden toegepast op de controlegroep in overeenstemming met de procedures van de instelling. De gegevensverzamelingsformulieren die in het onderzoeksproces worden gebruikt, worden verzameld in de fasen die zijn gespecificeerd in het studiestroomplan en de gegevensinvoer wordt gedaan door de onderzoeker. |
Uitvoering van het onderzoek; Het peer support programma voor de interventiegroep zal gedurende 10 weken worden uitgevoerd in overeenstemming met het peer guide-cliënt implementatieplan.
Voor de controlegroep wordt een standaard vervolg- en trainingsprogramma toegepast conform de procedures van de instelling.
|
|
Ander: Controlegroep (Standaardzorg)
Er zal geen tussenkomst van de onderzoeker plaatsvinden bij de controlegroep.
Op de patiënten wordt de standaardzorg van de instelling toegepast.
|
De standaardzorg die de instelling levert, blijft bestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanpassing aan de ziekte.
Tijdsspanne: De schaal wordt vóór de interventie en na 3, 7 en 9 weken ingevuld.
|
‘End Stage Renal Disease Adaptation Questionnaire (ESRD-AQ)’ De totale score varieert tussen 0 en 1200.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de mate van therapietrouw toe.
|
De schaal wordt vóór de interventie en na 3, 7 en 9 weken ingevuld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorg
Tijdsspanne: De schaal wordt vóór de interventie en na 3, 7 en 9 weken ingevuld.
|
"Chronic Dialysis Patient' Self-Care Agency (SCA)" De scores verkregen via de schaal liggen tussen 0 en 44.
Naarmate de score afneemt, wordt deze beoordeeld als het vermogen tot zelfzorg niet goed is.
|
De schaal wordt vóór de interventie en na 3, 7 en 9 weken ingevuld.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntresultaten
Tijdsspanne: De Kt/V-waarde van alle patiënten berekend vóór de interventie en de verandering in de gemeten waarde 3, 7 en 9 weken na de interventie worden door de onderzoeker ingevuld.
|
"Gegevensverzamelingsformulier voor patiënten (de beoogde Kt/V bij dialysepatiënten ligt tussen 1,2-1,4.
, Kt/V(K - klaring van ureumdialysator, t - dialysetijd, V - distributievolume van ureum))"
|
De Kt/V-waarde van alle patiënten berekend vóór de interventie en de verandering in de gemeten waarde 3, 7 en 9 weken na de interventie worden door de onderzoeker ingevuld.
|
|
Mantelzorgers met zorglast
Tijdsspanne: De schaal zal vóór de interventie en in de 9e week door de patiënten worden ingevuld.
|
‘Zorglastenschaal voor mantelzorgers van hemodialysepatiënten’ Subdimensiescores, interne consistentie van 0,87, 0,70, 0,76, 0,70, 0,70 en 0,53 duiden op een toename van de zorglast.
|
De schaal zal vóór de interventie en in de 9e week door de patiënten worden ingevuld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK2023-21/765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .