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만성 신장 환자의 동료 지원 프로그램

2024년 8월 13일 업데이트: Acibadem University

만성 신장 환자에게 적용된 동료 지원 프로그램이 치료 결과에 미치는 영향 검토

환자 대 환자 동료 상담의 가장 큰 장점은 실제적이고 확실한 경험이 공유되기 때문에 내담자와 동료 멘토 모두에게 이익이 된다는 것입니다. 두 사람 모두 비슷한 경험을 하기 때문에 공통된 감정을 공유할 수 있습니다. 다양한 환자 그룹에서 동료 지원 그룹의 효과를 보여주는 문헌 연구가 있지만 만성 신장 질환 환자에 대한 연구는 제한적입니다. 이러한 프로그램이 간병인에게 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 본 연구는 만성콩팥병 환자에게 적용되는 동료지원 프로그램이 환자의 치료결과와 간병인에게 미치는 영향을 알아보기 위해 실시될 것이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 만성콩팥병 환자에게 적용되는 동료지원 프로그램이 환자 결과와 간병인에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위 대조 실험 설계로 진행되도록 계획되었다.

만성 신장 질환으로 진단받고 신장 대체 방법으로 혈액투석(HD)을 받는 환자가 연구 모집단을 구성합니다. 피험자 수를 계산하기 위해 수행한 사전 검정력 분석에서는 참고 연구를 바탕으로 효과 크기를 1.3(d)로 취했습니다. 이에 따라 검정력 0.95와 알파 0.05에 따라 독립 2표본 t 검정을 계산하려면 대상자 34명이 포함되어야 하는 것으로 나타났다. 연구 샘플은 탈락 상태를 고려하여 포함 기준을 충족하는 중재 CKD 25명과 대조 CKD 25명으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34752
        • Canan Yüksel Acar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

동료 멘토 포함 기준에 대한 포함 및 제외 기준;

  • 터키어 말하기
  • 글을 읽고 쓸 줄 아는
  • 혈액투석을 받는 만성콩팥병
  • 자원
  • 18세 이상
  • 소통과 협력에 열려있습니다.
  • 정신과적 장애가 없는 것

환자 포함 기준의 경우;

  • 터키어 말하기
  • 글을 읽고 쓸 줄 아는
  • 혈액투석을 받는 만성콩팥병
  • 자원
  • 18세 이상
  • 정신과적 장애가 없는 것

모든 참가자에 대한 제외 기준

  • 18세 미만
  • 터키어가 아닌 다른 언어를 사용하는 경우
  • 전화를 사용할 수 없음

후속 조치로 인한 손실

  • 동료 멘토와 동료 클라이언트로 짝을 이루는 두 번째 동료 멘토 또는 클라이언트와의 비호환성을 경험함
  • 개입 또는 추적 기간 중 사망
  • 환자 동의 철회
  • 후속 조치를 방해하는 임상적 문제 또는 약속 참석의 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 그룹(동료 지원)

'피어 멘토'는 참여 환자 중에서 피어 멘토 가이드 선정 기준에 따라 결정됩니다.

결정된 동료 멘토는 "동료 멘토 교육 프로그램"에 참여하게 됩니다.

연구 수행 중재그룹을 위한 동료지원 프로그램은 동료안내-고객 실행계획에 따라 10주 동안 진행되며, 통제그룹에는 기관의 절차에 따라 표준적인 후속조치 및 훈련 프로그램이 적용된다.

연구 과정에 사용되는 데이터 수집 양식은 연구 흐름 계획에 지정된 단계에서 수집되며 데이터 입력은 연구자가 수행합니다.

연구 수행 중재그룹을 위한 동료지원 프로그램은 동료안내-고객 시행계획에 따라 10주간 진행된다. 통제그룹에는 기관의 절차에 따라 표준 후속 조치 및 교육 프로그램이 적용됩니다.
다른: 대조군(스탠다드 케어)
연구원은 통제 그룹에 개입하지 않습니다. 기관의 표준 진료가 환자에게 적용됩니다.
해당 기관에서 제공하는 표준 진료는 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병에 대한 적응.
기간: 규모는 개입 전과 3, 7, 9주에 완료됩니다.
"말기 신장 질환 적응 설문지(ESRD-AQ)" 총점은 0에서 1200 사이입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 치료순응도가 높아진다.
규모는 개입 전과 3, 7, 9주에 완료됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 관리
기간: 규모는 개입 전과 3, 7, 9주에 완료됩니다.
"만성 투석 환자 자가 관리 기관(SCA)" 척도에서 얻은 점수는 0~44점입니다. 점수가 낮아질수록 자기관리력이 좋지 않다고 평가된다.
규모는 개입 전과 3, 7, 9주에 완료됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 결과
기간: 중재 전 계산된 모든 환자의 Kt/V 값과 중재 후 3, 7, 9주에 측정된 값의 변화는 연구자가 완료합니다.
"환자용 ​​데이터 수집 양식(투석 환자의 목표 Kt/V는 1.2-1.4입니다. , Kt/V(K - 요소 투석기 청소율, t - 투석 시간, V - 요소 분포량))"
중재 전 계산된 모든 환자의 Kt/V 값과 중재 후 3, 7, 9주에 측정된 값의 변화는 연구자가 완료합니다.
간병 부담을 안고 있는 간병인
기간: 규모는 개입 전과 9주차에 환자에 의해 완료됩니다.
"혈액투석 환자 가족 간병인을 위한 간병인 부담 척도" 하위 차원 점수, 내부 일관성 0.87, 0.70, 0.76, 0.70, 0.70 및 0.53은 간병 부담의 증가를 나타냅니다.
규모는 개입 전과 9주차에 환자에 의해 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 26일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK2023-21/765

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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