Programa de apoyo entre pares en pacientes renales crónicos
Examinar el efecto del programa de apoyo de pares aplicado a pacientes renales crónicos en los resultados de la atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó realizar este estudio con un diseño experimental controlado aleatorio para examinar el efecto del programa de apoyo de pares aplicado a pacientes con riñón crónico sobre los resultados de los pacientes y los cuidadores.
Los pacientes diagnosticados de Enfermedad Renal Crónica y que reciben hemodiálisis (HD) como método de reemplazo renal constituyen la población del estudio. En el análisis de potencia a priori realizado para calcular el número de sujetos, el tamaño del efecto se tomó como 1,3 (d) según los estudios de referencia. En consecuencia, se encontró que 34 sujetos deberían incluirse en el cálculo de la prueba t independiente de dos muestras según una potencia de 0,95 y un alfa de 0,05. La muestra del estudio estará formada por 25 ERC de intervención y 25 de control que cumplan los criterios de inclusión, teniendo en cuenta el estado de abandono.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34752
- Canan Yüksel Acar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión y exclusión para pares mentores Criterios de inclusión;
- hablar turco
- ser alfabetizado
- ERC en hemodiálisis
- Voluntariado
- 18 años de edad o más
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación.
- No tener ningún trastorno psiquiátrico.
Para criterios de inclusión de pacientes;
- hablar turco
- ser alfabetizado
- ERC en hemodiálisis
- Voluntariado
- 18 años de edad o más
- No tener ningún trastorno psiquiátrico.
Criterios de exclusión para todos los participantes.
- Ser menor de 18 años
- Hablar un idioma distinto al turco
- No poder usar un teléfono
Pérdidas durante el seguimiento
- Experimentar incompatibilidad con el segundo mentor o cliente con quien están emparejados como mentor y cliente.
- Muerte durante el período de intervención o seguimiento.
- Retiro del consentimiento del paciente
- Problemas clínicos o dificultades para asistir a las citas que dificultan el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención (apoyo de pares)
Los "compañeros mentores" se determinarán entre los pacientes participantes de acuerdo con los criterios de selección de la guía de pares mentores. Los pares mentores determinados participarán en el "Programa de formación de pares mentores". Implementación de la investigación; El programa de apoyo entre pares para el grupo de intervención se llevará a cabo durante 10 semanas de acuerdo con el plan de implementación de pares guía-cliente Se aplicará un programa de capacitación y seguimiento estándar al grupo de control de acuerdo con los procedimientos de la institución. Los formularios de recopilación de datos utilizados en el proceso de investigación se recopilarán en las etapas especificadas en el plan de flujo del estudio y el ingreso de datos será realizado por el investigador. |
Implementación de la investigación; El programa de apoyo entre pares para el grupo de intervención se llevará a cabo durante 10 semanas de acuerdo con el plan de implementación guía-cliente.
Se aplicará un programa estándar de seguimiento y capacitación al grupo de control de acuerdo con los procedimientos de la institución.
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Otro: Grupo de control (atención estándar)
El investigador no realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Se aplicará a los pacientes la atención estándar de la institución.
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Se continuará con la atención estándar brindada por la institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación a la enfermedad.
Periodo de tiempo: La escala se completará antes de la intervención y a las 3, 7 y 9 semanas.
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"Cuestionario de adaptación a la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD-AQ)" La puntuación total varía entre 0 y 1200.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de cumplimiento del tratamiento.
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La escala se completará antes de la intervención y a las 3, 7 y 9 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuidados personales
Periodo de tiempo: La escala se completará antes de la intervención y a las 3, 7 y 9 semanas.
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"Agencia de autocuidado para pacientes en diálisis crónica (SCA)" Las puntuaciones obtenidas de la escala están entre 0 y 44.
A medida que la puntuación disminuye, se evalúa que el poder de autocuidado no es bueno.
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La escala se completará antes de la intervención y a las 3, 7 y 9 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: El valor de Kt/V de todos los pacientes calculado antes de la intervención y el cambio en el valor medido 3, 7 y 9 semanas después de la intervención serán completados por el investigador.
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"Formulario de recogida de datos de los pacientes (El Kt/V objetivo en pacientes en diálisis está entre 1,2-1,4.
, Kt/V(K - aclaramiento del dializador de urea, t - tiempo de diálisis, V - volumen de distribución de urea))"
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El valor de Kt/V de todos los pacientes calculado antes de la intervención y el cambio en el valor medido 3, 7 y 9 semanas después de la intervención serán completados por el investigador.
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Los cuidadores sobre la carga de cuidados
Periodo de tiempo: La escala será completada por los pacientes antes de la intervención y a la novena semana.
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"Escala de carga del cuidador para cuidadores familiares de pacientes en hemodiálisis" Las puntuaciones de la subdimensión, consistencia interna de 0,87, 0,70, 0,76, 0,70, 0,70 y 0,53 indican un aumento en la carga de cuidado.
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La escala será completada por los pacientes antes de la intervención y a la novena semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK2023-21/765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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