Vertaistukiohjelma kroonisissa munuaispotilaissa
Kroonisille munuaispotilaille sovelletun vertaistukiohjelman vaikutuksen tutkiminen hoidon tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin suoritettavaksi satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla, jossa tutkittiin kroonista munuaista kärsiville potilaille sovelletun vertaistukiohjelman vaikutusta potilaiden tuloksiin ja hoitajiin.
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysihoitoa (HD) munuaiskorvausmenetelmänä, muodostavat tutkimuksen populaation. Koehenkilöiden lukumäärän laskemiseksi tehdyssä a priori tehoanalyysissä vaikutuksen kooksi otettiin 1,3 (d) vertailututkimusten perusteella. Vastaavasti havaittiin, että 34 koehenkilöä tulisi sisällyttää laskelmaan riippumattoman kahden näytteen t-testiä varten 0,95 potenssin ja 0,05 alfan mukaan. Tutkimuksen otos koostuu 25 interventio- ja 25 kontrollista kroonisesta sairaudesta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit huomioiden keskeyttämisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Canan Yüksel Acar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit vertaismentoreiden mukaan ottamiseen;
- Turkkia puhuen
- Ollakseen lukutaitoinen
- CKD saa hemodialyysi
- Vapaaehtoistyö
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Ei mitään psykiatrista häiriötä
Potilaiden osallistumiskriteerit;
- Turkkia puhuen
- Ollakseen lukutaitoinen
- CKD saa hemodialyysi
- Vapaaehtoistyö
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ei mitään psykiatrista häiriötä
Poissulkemiskriteerit kaikille osallistujille
- Alle 18-vuotiaana
- Puhuu muuta kieltä kuin turkkia
- Ei osaa käyttää puhelinta
Tappiot seurannassa
- Yhteensopimattomuus toisen vertaismentorin tai -asiakkaan kanssa, jonka kanssa heidät on yhdistetty vertaismentoriksi ja vertaisasiakkaaksi
- Kuolema interventio- tai seurantajakson aikana
- Potilaan suostumuksen peruuttaminen
- Kliiniset ongelmat tai vaikeudet tapaamisessa, jotka haittaavat seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä (vertaistuki)
"Vertaismentorit" määritetään osallistuvien potilaiden joukosta vertaismentorioppaan valintakriteerien mukaisesti. Päättäväiset vertaismentorit osallistuvat "Vertaismentorikoulutusohjelmaan". Tutkimuksen toteuttaminen; Interventioryhmän vertaistukiohjelmaa toteutetaan 10 viikon ajan vertaisopas-asiakas -toteutussuunnitelman mukaisesti. Kontrolliryhmään sovelletaan vakiomuotoista seuranta- ja koulutusohjelmaa laitoksen menettelytapojen mukaisesti. Tutkimusprosessissa käytettävät tiedonkeruulomakkeet kerätään tutkimuskulkusuunnitelmassa määritellyissä vaiheissa ja tiedon syöttämisestä vastaa tutkija. |
Tutkimuksen toteuttaminen; Interventioryhmän vertaistukiohjelmaa toteutetaan 10 viikon ajan vertaisopas-asiakas-toteutussuunnitelman mukaisesti.
Kontrolliryhmään sovelletaan vakiomuotoista seuranta- ja koulutusohjelmaa laitoksen menettelytapojen mukaisesti.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (standardihoito)
Tutkija ei puutu kontrolliryhmään.
Potilaisiin sovelletaan laitoksen tavanomaista hoitoa.
|
Laitoksen tarjoama normaali hoito jatkuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopeutuminen sairauteen.
Aikaikkuna: Asteikko valmistuu ennen interventiota ja viikolla 3, 7 ja 9.
|
"Lopuvaiheen munuaistaudin sopeutumiskysely (ESRD-AQ)" Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 1200:n välillä.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, hoitomyöntyvyys nousee.
|
Asteikko valmistuu ennen interventiota ja viikolla 3, 7 ja 9.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoito
Aikaikkuna: Asteikko valmistuu ennen interventiota ja viikolla 3, 7 ja 9.
|
"Cronic Dialysis Patients' Self-Care Agency (SCA)" Asteikosta saadut pisteet ovat välillä 0-44.
Kun pisteet laskevat, se arvioidaan, koska itsehoitokyky ei ole hyvä.
|
Asteikko valmistuu ennen interventiota ja viikolla 3, 7 ja 9.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastulokset
Aikaikkuna: Tutkija täydentää kaikkien potilaiden ennen interventiota lasketun Kt/V-arvon ja 3, 7 ja 9 viikon kuluttua interventiosta mitatun arvon muutoksen.
|
"Tiedonkeruulomake potilaille (dialyysipotilaiden tavoite Kt/V on välillä 1,2-1,4.
, Kt/V(K - urea-dialysaattorin puhdistuma, t - dialyysiaika, V - urean jakautumistilavuus)"
|
Tutkija täydentää kaikkien potilaiden ennen interventiota lasketun Kt/V-arvon ja 3, 7 ja 9 viikon kuluttua interventiosta mitatun arvon muutoksen.
|
|
Omaishoitajat hoitotaakan päällä
Aikaikkuna: Potilaat täyttävät mittakaavan ennen interventiota ja 9. viikolla.
|
"Hemodialyysipotilaiden omaishoitajien omaishoitajien taakkaasteikko" Alaulottuvuuden pisteet, sisäinen konsistenssi 0,87, 0,70, 0,76, 0,70, 0,70 ja 0,53 osoittavat hoitotaakan lisääntymistä.
|
Potilaat täyttävät mittakaavan ennen interventiota ja 9. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Canan Yüksel Acar, Msc, Acibadem Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK2023-21/765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .